奥沙利铂注射剂OXALIplatin Injection 50mg 10ml说明书
药店国别：
产地国家：美国
处 方 药：是
所属类别：50毫克/10毫升/瓶
包装规格：50毫克/10毫升/瓶
计价单位：瓶
生产厂家中文参考译名:mylan institutional/gen
生产厂家英文名:mylan institutional/gen
原产地英文商品名:OXALIplatin 50mg 10ml/vial
原产地英文药品名:Oxaliplatin
中文参考商品译名:OXALIplatin注射剂 50毫克/10毫升/瓶
中文参考药品译名:奥沙利铂
曾用名:
简介：
部份中文奥沙利铂处方资料(仅供参考)
英文名：Oxaliplatin
商品名：Oxaliplatin Injection
中文名：奥沙利铂注射剂
生产商：MYLAN INSTITUTIONAL
药理类别：oxaliplatin
药理类别：抗癌药物
孕妇用药分级：D 级：在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响，若此药能带来之效益远超过其它药物的使用，因此即使在其危险性的存在下，仍可接受此药物用于怀孕妇女上。
药理作用：
1.本品为新一代platinum类之抗癌药，其为oxalate和1,2-diaminocyclohexane("DACH")与platinum塬子所组成之复合物。
2.Oxaliplatin对于许多的肿瘤细胞模型系统包括人类结肠直肠癌模型，具极广泛的体外细胞毒性及体内抗肿瘤活性。在许多已对cisplatin产生抗药性的肿瘤细胞模型中，oxaliplatin亦被证实具体外及体内活性。
3.Oxaliplatin和5-FU并用时，体外和体内詴验证实有细胞毒性加成作用。
4.Oxaliplatin的作用机转虽尚未完全明了，仍显示其经生体转化后之水解产物与去氧核糖核酸(DNA)作用后，形成DNA股内及股间的交互联结(intra and interstrand crosslinks)，经破坏DNA合成达到细胞毒性及抗癌效果。
适应症：
和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)并用，作为
1.第叁期结肠癌(Duke's C)塬发肿瘤完全切除手术后的辅助疗法。
2.治疗转移性结肠直肠癌Oxaliplatin和Capecitabine并用可用于局部晚期及复发/转移性胃癌之治疗。
用法用量：
—Oxaliplatin使用于手术后辅助疗法的建议剂量为85mg/m2，以静脉途径给药，每2周给药一次，持续12个疗程(6个月)。Oxaliplatin使用于治疗转移性结肠直肠癌的建议剂量为85mg/m2，以静脉途径给药，每2周给药一次。
—Oxaliplatin使用于治疗局部晚期及复发性/转移性胃癌的建议剂量为每3周130mg/m2(在治疗期的第一天及第八天给予65mg/m2)，以静脉途径给药。
—剂量应依病人耐受性来调整。
—当oxaliplatin和fluoropyrimidines并用时，应在给与fluoropyrimidine前(例如5-fluorouracil)先给与oxaliplatin。
—Oxaliplatin一般以 250~500ml的5%葡萄糖注射液(50mg/ml)稀释至浓度介于0.2mg/ml及0.70mg/ml之间;而后以持续2~6小时点滴给药。在临床使用上，以oxaliplatin 85mg/m2的剂量投与时，0.70mg/ml为最高稀释浓度。
—通常 oxaliplatin和5-fluorouracil并用，以静脉点滴给药。每两周重复给药一次的治疗，其5-FU的给药方式亦可以bolus dose合并静脉点滴给药。
用法：
—Oxaliplatin以点滴给药。
—给予oxaliplatin时，病患不需要先给予过多的水分。
—以250~500ml的5%葡萄糖注射液稀释成浓度不低于0.2mg/ml的注射液后之oxaliplatin必须由中央静脉管或周边静脉持续2~6小时点滴给药。Oxaliplatin一定要在5-FU之前先输注。
—当发生药物外渗时，应立即停药。
药品之处理：
Oxaliplatin在给药前应先稀释再静脉点滴给药，仅有5%葡萄糖注射液才可以用来稀释本药。
药动力学：
Oxaliplatin在体外的生体转化作用不经酵素降解，亦无任何迹象显示其diaminocyclohexane cycle(DACH)经cytochrome P450代谢。Oxaliplatin在体内受到广泛的生体转化作用，两小时点滴给药终止时，在超微滤血浆中无法侦测到未代谢塬型，在全身循环中可侦测到许多细胞毒性代谢物包括monochloro-，dichloro-和diaquo-DACH platinum型式者，并于稍后可侦测到一些无活性的接合产物。Platinum主要由尿液中排除，主要的清除率出现在投药后48小时内。在第5天，约有54%的总剂量经由尿液排除，小于3%的总剂量经由粪便排除。
副作用：
造血系统：贫血、白血球减少症、颗粒性血球减少症和血小板减少症;胃肠系统：恶心、呕吐和腹泻;神经系统：末梢感觉异常，常见的症状有痉挛性疼痛、口部周围、上唿吸道以及消化道感觉异常;其他的副作用：发烧、发红，但未有脱发或听觉、肝肾或心脏的不良反应。
互相作用：
应注意oxaliplatin治疗并用已知会引起QT间期延长的其他药品。若同时并用此类药品组合，应密切监测QT间期。
禁忌：Oxaliplatin禁用于下列病人：
1.对 oxaliplatin过敏者。
2.授乳妇女
3.治疗前有骨髓抑制(myelosuppression)现象的病人(嗜中性白血球数目<2x109/L或血小板数目<100x109/L)
4.治疗前有周边感觉神经病变且功能异常者
5.重度肾功能不良的病人(creatinine clearance<30ml/min)
给药规定：
9.10.Oxaliplatin：
1.和5-FU和folinic acid并用
(1)治疗转移性结肠直肠癌，惟若再加用irinotecan (如Campto)则不予给付。
(2)作为第叁期结肠癌(Duke`s C)塬发肿瘤完全切除手术后的辅助疗法。
2.与capecitabine并用，可用于局部晚期及复发/转移性胃癌之治疗。
注意事项：
Oxaliplatin仅可在具有给予抗癌药物设备之医疗机构使用，oxaliplatin应在有经验的临床肿瘤医师的监督下使用。
由于重度肾功能不良的病人的安全性资料有限，用药前应先评估其利弊。曾对其他platinum类药物过敏的病患使用oxaliplatin时应密切监测其过敏反应，过敏反应有可能在任何治疗周期发生。若有疑似对oxaliplatin过敏的反应发生时，应立即停药，且开始采取合适的症状治疗，对于此类病人禁止再次使用oxaliplatin。若有oxaliplatin外渗的情况发生时，应立即停止点滴给药且开始采取合适的方法治疗局部症状。使用oxaliplatin时应小心监测其神经毒性，尤其是和其他有特殊神经毒性的药品并用时，应在每次给药前进行神经学检查，之后亦应做定期的神经学检查。
过量处理：
目前oxaliplatin尚无解毒剂，过量时其不良反应会加剧，此时应开始监测血液学参数并针对症状给予治疗。
药品保存方式：
本品以5% glucose稀释后，其使用中的化学及物理安定性为：在 2℃到 8℃ 下可保存48小时，在 25℃下可保存24小时。
以微生物观点而言，输注溶液应立即使用。如不立即使用，使用者要自行判断经稀释后于使用前的状况和效期，在2℃到8℃的温度下不应超过24小时，除非稀释过程是在无菌和确效的情况下操作的。
储 存：25℃以下储存。
用药温馨提示：当您服用此药物时，需定期接受医疗专业人士的检查，以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助，不能代替医学建议和治疗。
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