产地国家：美国

处方药：是

所属类别： 22.5毫克/0.375毫升/套件

包装规格： 22.5毫克/0.375毫升/套件

计价单位：套件

生产厂家英文名：TOLMAR

原产地英文商品名：ELIGARD 22.5MG/0.375ML PFS KIT 1/EA

原产地英文药品名：LEUPROLIDE ACETATE

中文参考商品译名：ELIGARD注射剂 22.5毫克/0.375毫升/套件

中文参考药品译名：醋酸亮丙瑞林

简介：

ELIGARD（注射用醋酸亮丙瑞林悬浮液/皮下注射）是一种用于治疗晚期前列腺癌的注射用处方药。它被设计为在1个月，3个月，4个月或6个月的治疗期内以受控速率递送醋酸亮丙瑞林。该产品是一种称为“促黄体激素释放激素”（LHRH）激动剂的激素疗法，ELIGARD是唯一一种具有控释ATRIGEL®递送系统的LHRH激动剂。ELIGARD是同类药物中唯一直接用于皮肤的药物。

作用机制：醋酸亮丙瑞林，促性腺素释放激素（GnRH）激动剂，作为促性腺激素分泌的有效抑制剂。当在治疗剂量连续给予。抑制睾丸和卵巢类固醇生成。停止药物治疗后，这种效果是可逆的。在人类中，在在性腺类固醇的水平循环促黄体激素（LH）和促卵泡激素（FSH）水平，导致瞬时增加（初始增加男性睾酮和二氢睾酮，和雌酮醋酸亮丙瑞林的给药导致与绝经前女性的雌二醇）。然而，醋酸亮丙瑞林的连续给药导致LH和FSH水平降低。在男性中，睾酮低于去势阈减少到（≤50毫微克/分升）。这些结果在治疗开始后2至4周内发生。长期研究表明，做了与醋酸亮丙瑞林治疗的延续维持低于去势水平的睾酮长达七年。

适应症和用法：ELIGARD®是一种促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂，适用于晚期前列腺癌的姑息治疗。剂量和用量每月皮下注射7.5毫克每3个月皮下注射22.5毫克每4个月皮下注射30毫克每6个月皮下注射45毫克剂量形式和强度可注射的悬浮液：7.5mg可注射的悬浮液：22.5mg可注射的悬浮液：30mg可注射的悬浮液：45mg

禁忌症：已知对GnRH，GnRH激动剂类似物或ELIGARD®的任何组分的超敏反应怀孕

警告和注意事项：肿瘤耀斑：治疗期间短暂增加血清睾酮水平可能导致在头几个星期的治疗，包括骨痛，神经病变，血尿，膀胱出口梗阻，输尿管梗阻，或脊髓的症状或新的迹象和症状出现恶化电线压缩。监测有风险的患者并进行适当的管理。GnRH类似物。高血糖和糖尿病：高血糖和糖尿病。监测血糖水平并根据当前的临床实践进行管理。心血管疾病：男性患有心肌梗塞，心源性猝死和中风的风险增加。根据目前的临床实践监测心血管疾病和管理。对QT / QTc间期的影响：雄激素剥夺疗法可延长QT间期。考虑风险和收益。

不良反应：临床研究中最常见的不良反应（发生率≥5％）：不适，疲劳，潮热/出汗和睾丸萎缩。与其他GnRH激动剂一样，已经报道了其他不良反应，包括骨密度降低和垂体卒中罕见病例。

用于特定人群：怀孕：ELIGARD不应该在怀孕期间使用。儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

存储：储存在2-8°C（35.6 - 46.4°F华氏度）一旦进入冰箱，在混合和给药之前，该产品可以在室温15-30℃（59-86°F）下以其原始包装储存长达8周。

英文版说明书：

ELIGARD® (leuprolide acetate for injectable suspension)ELIGARD® is a prescription drug, given by injection, for the management of advanced prostate cancer. It is designed to deliver leuprolide acetate at a controlled rate over a 1-, 3-, 4-, or 6-month therapeutic period. This product is a type of hormonal therapy known as “luteinizing hormone-releasing hormone” (LHRH) agonist and ELIGARD is the only LHRH agonist with the controlled-release ATRIGEL® Delivery System. ELIGARD is also the only drug of its kind administered directly under the skin. ELIGARD is marketed in four single-dose strengths:ELIGARD 7.5 mg: 1 month of therapyELIGARD 22.5 mg: 3 months of therapyELIGARD 30 mg: 4 months of therapyELIGARD 45 mg: 6 months of therapyELIGARD® (leuprolide acetate for injectable suspension) is a prescription drug, given by injection, for the management of advanced prostate cancer. However, there is no known cure for advanced prostate cancer.IMPORTANT SAFETY INFORMATIONELIGARD (leuprolide acetate for injectable suspension) is a medicine for managing advanced prostate cancer. It is not a cure for advanced prostate cancer.ELIGARD should not be used by anyone who is allergic to any drug that is in the same class as ELIGARD, or anyone who is allergic to any of the ingredients in ELIGARD.