奥法木单抗基因重组注射剂ARZERRA for I.V.infusion 100mg

药店国别： 产地国家：日本 处方药：是 所属类别： 100毫克/5毫升/瓶 3瓶/盒 包装规格： 100毫克/5毫升/瓶 3瓶/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：GlaxoSmithKline 原产地英文商品名：Arzerra for I.V.infusion(アーゼラ点滴静注液)100mg/5ml/vial 3vial/box 原产地英文药品名：Ofatumumab(Genetical Recombination) 中文参考商品译名：ARZERRA(アーゼラ点滴静注液)100毫克/5毫升/瓶 3瓶/盒 中文参考药品译名：奥法木单抗基因重组 曾用名： 简介： 部份中文奥法木单抗基因重组处方资料(仅供参考)英文名：Ofatumumab(Genetical Recombination)商标名：Arzerra for I.V.infusion中文名：奥法木单抗基因重组生产商：诺华制药公司药效分类抗恶性肿瘤剂/激酶抑制剂日本批准日期：2013年5月商標名Arzerra for I.V.infusion一般名オファツムマブ(遺伝子組換え)Ofatumumab(Genetical Recombination)(JAN)本質オファツムマブは、遺伝子組換えヒト抗ヒトCD20モノクローナル抗体であるIgG1である。オファツムマブは、マウスミエローマ(NS0)細胞により産生される。オファツムマブは、452個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2分子及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2分子で構成される糖タンパク質(分子量：約149,000)である。分子式C6480H10022N1742O2020S44(糖鎖部分を含まない)分子量約149,000批准条件国内的心脏科病情极其有限,因此,制造销售后,一定数量的病情的核数据将被集成到之间,属于全病症为对象,使用成绩进行调查,掌握本剂使用患者的背景信息,同时,本剂的安全性及有效性早期收集相关数据,本剂的适当使用,可以采取必要的措施。 药效药理 1.作用机制o和simb特别结合在cd20的细胞外小环和大环，并通过刺激互补细胞伤害(cdc)和抗体依赖性细胞伤害(adcc)的活性将b细胞溶解。 2.抗肿瘤活性化奥法兹姆布对发现cd20的由慢性淋巴细胞白血病引发的细胞(b - cll细胞)，显示了cdc的活性和adcc的活性。 适应症 久病或难治性cd20阳性的慢性淋巴细胞白血病用法与用量通常成年人每周进行一次基因转换，第1次为300毫克，第2次以后为2000毫克打点滴，直到第8次进行注射。在第8次注射4 ~ 5周后，4周内注射一次2000mg，连续进行了12次注射。 包装 点滴注液100毫克 5毫升 3瓶1000毫克 50毫升 1瓶制造(进口)诺华制药公司 奥法木单抗基因重组注射剂英文版说明书 These services may or may not be covered by your HealthPartners plan. Please see your plan documents for your specific coverage information. If there is a difference between this general information and your plan documents, your plan will be used to determine your coverage.Administrative processRequires prior authorization from HealthPartners Pharmacy Services.Please see related content at right for link to the Prior Authorization form.CoverageOfatumumab (Arzerra) is generally covered when used for the treatment of chronic lymphocytic leukemia (CLL) refractory to fludarabine (Fludara) and rituximab (Rituxan).Initial approvals will be provided for six months. Renewals will be provided annually with documentation that the medication is effective.DefinitionsOfatumumab (Arzerra) is a CD20-directed cytolytic monoclonal antibody indicated:•In combination with chlorambucil for the treatment of previously untreated patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) for whom fludarabine-based therapy is considered inappropriate.•For the treatment of patients with CLL refractory to fludarabine and alemtuzumab.The effectiveness of Arzerra is based on the demonstration of duration objective responses. No data demonstrate an improvement in disease related symptoms or increased survival with Arzerra.Chronic lymphocytic leukemia (CLL) is a cancer of the blood and bone marrow.