奥法木单抗注射剂ARZERRA Inf Konz 1000mg/50ml(Ofatumumabum)

药店国别： 产地国家：瑞士 处方药：是 所属类别： 1000毫克/50毫升/瓶 包装规格： 1000毫克/50毫升/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：Novartis Pharma Schweiz AG 原产地英文商品名：ARZERRA Inf Konz 1000MG/50ML/VIAL 原产地英文药品名：Ofatumumabum 中文参考商品译名：ARZERRA 1000毫克/50毫升/瓶 中文参考药品译名：奥法木单抗 曾用名： ARZERRA(Ofatumumabum)用于治疗难治型慢性淋巴细胞性白血病(CLL)难治型慢性淋巴细胞性白血病患者。ARZERRA(Ofatumumabum)注射，供静脉内输注使用美国首次批准：2009警告：乙型肝炎病毒恢复和渐进多焦点LEUKOENCEPHALOPATHYSee完整处方资料完整的黑框警告。•乙型肝炎病毒(HBV)的激活，在一些情况下导致暴发性肝炎，肝衰竭和死亡。•多灶性脑白质病(PML)导致死亡。目前的主要变化黑框警告09/2013适应症和用法04/2014剂量和给药04/2014警告和注意事项04/2014 适应症和用法 ARZERRA(奥法木单抗)是CD20定向溶细胞单克隆抗体表示：•与苯丁酸氮芥组合，初治患者的慢性淋巴细胞白血病(CLL)为谁氟达拉滨为基础的治疗是不恰当的治疗。•用于治疗CLL耐火材料氟达拉滨和阿伦单抗治疗。 用法用量 •稀释和管理作为一个静脉输液。不要给予皮下或静脉推或推注。•以前未经治疗的CLL推荐剂量和时间安排是：300毫克的第1天之后1000毫克的第8天(周期1)1000毫克在随后28天周期的第1天为至少3个循环，直到最好响应或最多12个循环。•难治CLL推荐剂量和时间安排是：300毫克起始剂量，随后1周后通过2000毫克每周给药7次，随后4周后由2000毫克，每4周为4剂。•管理那里的设施充分监测和治疗输液反应可用。•Premedicate与对乙酰氨基酚，抗组胺药和皮质激素剂型和规格●进行100毫克/ 5mL的单次使用的小瓶用于静脉内输注。•1000毫克/ 50毫升单次使用的小瓶用于静脉内输注。 禁忌 无。 警告和注意事项 •输液反应：Premedicate与糖皮质激素，对乙酰氨基酚，以及抗组胺剂。监测过程中输液的患者。中断输液，如果输液反应发生。•肿瘤溶解综合征：在高危人群预见TLS; premedicate具有抗hyperuricemics和水化。•血细胞减少：中性粒细胞减少，贫血和血小板减少发生。迟发性和长期中性粒细胞减少，也可能发生。监测全血细胞计数定期。 不良反应 •以前未经治疗的CLL：常见不良反应(≥10%)为输液反应和中性粒细胞减少。•难治性白血病：常见不良反应(≥10%)是中性粒细胞减少，肺炎，发热，咳嗽，腹泻，贫血，乏力，呼吸困难，皮疹，恶心，支气管炎和上呼吸道感染。 特殊人群中使用 •妊娠：根据动物实验数据，可能会对胎儿造成伤害。 •哺乳母亲：公布的数据