阿仑单抗注射剂Campath 30mg/mL(Alemtuzumab)

药店国别： 产地国家：美国 处方药：是 所属类别： 30毫克/毫升 3瓶/盒 包装规格： 30毫克/毫升 3瓶/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：Genzyme 原产地英文商品名：Campath injection 30mg/mL/Vial 3Vial/box 原产地英文药品名：Alemtuzumab 中文参考商品译名：坎帕斯注射剂 30毫克/毫升 3瓶/盒 中文参考药品译名：阿仑单抗 曾用名：阿来组单抗 简介： 近日，白血病新药Campath(alemtuzumab)已获得美国食品和药品管理局(FDA)批准上市。Campath是一种人源性单克隆抗体，主要作用于存在于B和T淋巴细胞上的CD52抗原，从而破坏淋巴细胞。批准日期：2009年3月29日 公司：Genzyme Corporation.CAMPATH(阿仑单抗[alemtuzumab])注射用于静脉注射美国最初批准：2001年警告：CYTOPENIAS，输液反应和感染请参见完整的BOXED警告的完整预定信息。可能发生严重的，包括致命的，血细胞减少，输液反应和感染。限制剂量为30毫克(单一)和90毫克(每周累计);较高的剂量会增加全血细胞减少的风险。逐渐升级剂量并在输注期间监测患者。停止治疗3级或4级输液反应。预防肺孢子虫肺炎(PCP)和疱疹病毒感染。 作用机制 CAMPATH与CD52结合，CD52是存在于B和T淋巴细胞表面的抗原，大多数是单核细胞，巨噬细胞，NK细胞和粒细胞亚群。一部分骨髓细胞，包括一些CD34+细胞，表达不同水平的CD52。 所提出的作用机制是在CAMPATH与白血病细胞的细胞表面结合后抗体依赖性细胞介导的裂解。适应症和用法CAMPATH是CD52指导的溶细胞抗体，表示为用于治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)的单一药剂。 剂量和给药 在2小时内作为静脉输注给药。每周三次，推荐剂量为30毫克/天，持续12周。在给药前用口服抗组胺药和对乙酰氨基酚预先给药。剂量形式和强度30mg/1mL一次性小瓶。 禁忌症 没有。 警告和注意事项 血细胞减少症：在治疗期间每周一次获得全血细胞计数(CBC)和血小板计数，并在治疗后获得CD4计数，直至恢复至≥200个细胞/μL。停止自身免疫或严重的血液学不良反应。感染：CAMPATH诱导严重和长期的淋巴细胞减少并增加感染的风险。如果发生严重感染，请暂停治疗直至感染消退。不要向最近接受过CAMPATH治疗的患者使用活病毒疫苗。 不良反应 最常见的不良反应(≥10%)：血细胞减少，输液反应，巨细胞病毒(CMV)和其他感染，恶心，呕吐，腹泻和失眠。 包装提供/存储和处理 CAMPATH(alemtuzumab)在一次性透明玻璃小瓶中提供，该小瓶含有30毫克阿仑单抗在1毫升溶液中。 每个纸箱包含三个CAMPATH小瓶(NDC 58468-0357-3)或一个CAMPATH小瓶(NDC 58468-0357-1)。将CAMPATH储存在2-8°C(36-46°F)。不要冻结。 如果意外冷冻，在给药前在2-8°C解冻。 避免阳光直射。