达雷木单抗重组注射剂Darzalex Intravenous Infusion 400mg

药店国别： 产地国家：日本 处方药：是 所属类别： 400毫克/瓶 包装规格： 400毫克/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：Janssen Pharmaceutical Co.Ltd 原产地英文商品名：Darzalex(ダラザレックス点滴静注)400mg/vial 原产地英文药品名：Daratumumab(Genetical Recombination) 中文参考商品译名：Darzalex(ダラザレックス点滴静注)400毫克/瓶 中文参考药品译名：达雷木单抗重组 曾用名： 简介：近日,强生制药的抗癌药Darzalex(daratumumab 中文译名 达雷木单抗重组注射剂，ダラザレックス点滴静注)在欧美及日本被批准用于治疗难治性和复发性多发性骨髓瘤成人患者，该药物是一种靶向CD38的人源化单克隆抗体。ダラザレックス点滴静注100mg/ダラザレックス点滴静注400mg药物分类名称人抗CD38单克隆抗体批准日期：2017年11月商標名DARZALEX Intravenous Infusion一般名ダラツムマブ(遺伝子組換え)Daratumumab(Genetical Recombination)分子量約148,000本質它是针对人CD38的重组人IgG1单克隆抗体。 它是由中国仓鼠卵巢细胞产生的两条452个氨基酸残基的H链和214个氨基酸残基的两条L链组成的糖蛋白。 批准条件 1.制定药品风险管理计划并适当实施。 2.由于日本的临床试验数量非常有限，通过对所有病例进行使用结果调查，直到制造和销售后累积一定数量的病例数据为止， 除了掌握使用该药物的患者的背景信息外，应尽快收集有关该药物安全性和有效性的数据，并采取必要措施正确使用该药物。 药用药理学作用机制 Dalutumumab与人CD38结合，据信通过补体依赖性细胞毒性(CDC)活性，抗体依赖性细胞毒性(ADCC)活性，抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)活性等抑制肿瘤生长。 适应症 复发性或难治性多发性骨髓瘤 　用法与用量 通常，成人在Dalatumumab(遗传重组)以下的给药间隔一次接受16mg/kg的静脉滴注。在使用来那度胺和地塞米松联合使用的情况下：周间隔(1至8周)，2周间隔(9至24周)和4周间隔(第25周后)对于硼替佐米和地塞米松联合用药：每周间隔(1至9周)，间隔3周(10至24周)和间隔4周(第25周后) 包装 IV输注100mg：1小瓶IV输注400mg：1小瓶制造供应商Janssen Pharmaceutical Co.Ltd。