埃罗妥珠单抗冻干粉注射剂Empliciti 400mg powder(elotuzumab)

药店国别： 产地国家：英国 处方药：是 所属类别： 400毫克/小瓶 包装规格： 400毫克/小瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical 原产地英文商品名：Empliciti powder solution for infusion 400mg/per Vial 原产地英文药品名：elotuzumab 中文参考商品译名：Empliciti注射用冻干粉末 400毫克/小瓶 中文参考药品译名：埃罗妥珠单抗 曾用名： 简介：近日，欧盟委员会批准 Empliciti(elotuzumab)以合并用药形式用于多发性骨髓瘤治疗。Empliciti 被批准与来那度胺及地塞米松合并用于既往至少接受过一种治疗的患者。这次的批准代表了首个也是唯一在欧盟获批用于多发性骨髓瘤的免疫刺激性抗体。EMPLICITI TM(埃罗妥珠单抗 elotuzumab)注射，供静脉使用首次批准：2015年 作用机制 Elotuzumab是人源化IgG1单克隆抗体，能特异性靶向SLAMF7(信号淋巴细胞激活分子家族成员7)的蛋白质。 SLAMF7表达对骨髓瘤细胞的独立细胞遗传学异常。 SLAMF7也表达在天然杀伤细胞，浆细胞，并在上分化的细胞的造血谱系内的特定的免疫细胞亚群更低的水平。Elotuzumab同时通过SLAMF7途径和Fc受体直接激活天然杀伤细胞.Elotuzumab还针对SLAMF7上骨髓瘤细胞，并促进与自然杀伤细胞的相互作用通过抗体依赖的细胞毒性(ADCC)介导骨髓瘤细胞的杀伤。在临床前模型，elotuzumab和来那度胺的组合导致自然杀伤细胞比任一药剂单独的影响更大，并在体外和体内增加的抗肿瘤活性的增强活化。 适应症和用法 EMPLICITI是与来那度胺和地塞米松对患者谁收到一至三个先前治疗多发性骨髓瘤的治疗组合指示的SLAMF7定向免疫刺激性抗体。 用法用量 来那度胺和地塞米松10毫克/千克每周静脉给药前两个周期，每2周一次，直到疾病进展或不可接受的毒性。Premediate地塞米松，苯海拉明，雷尼替丁和对乙酰氨基酚。剂型和规格注射：300毫克或400毫克的单一剂量小瓶用于重构冻干粉末。 禁忌 无。 警告和注意事项输液反应： 术前用药是必需的。中断EMPLICITI 2或更高级别，并永久停止对严重的输液反应。 感染：监视发热等感染症状和治疗及时。 第二原发恶性肿瘤(SPM)：SPM的发生率较高，观察患者的临床对照试验与多发性骨髓瘤接收EMPLICITI。 肝毒性：监测肝功能，并停止EMPLICITI若肝之嫌。干扰的决心完全反应：EMPLICITI可以用于监测M蛋白检测干扰。这种干扰可能会影响完全反应的决心。 不良反应 最常见的不良反应(20%以上)是疲劳，腹泻，发热，便秘，咳嗽，周围神经病变，鼻咽炎，上呼吸道感染，食欲下降，肺炎。特殊人群中使用妊娠：与组合三个药物给药方案胚胎，胚胎毒性。