Inrebic胶囊 Inrebic 100mg capsules(fedratinib)

药店国别： 产地国家：美国 处方药：是 所属类别： 100毫克/粒 120粒/瓶 包装规格： 100毫克/粒 120粒/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：Celgene Corporation 原产地英文商品名：Inrebic 100mg/Capsules 120Capsules/bottles 原产地英文药品名：fedratinib 中文参考商品译名：Inrebic胶囊 100毫克/粒 120粒/瓶 中文参考药品译名：fedratinib 曾用名： 简介：近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准INREBIC(fedratinib)用于治疗患有中度或高风险原发性或继发性(继发于真性红细胞增多症或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化的成年患者。INREBIC的批准是Celgene的另一个重要里程碑，并强调了我们对患有血癌的人的承诺，”Celgene首席医疗官Jay Backstrom，M.D.M.P.H。说。“我们很高兴能提供INREBIC作为一种新的治疗方案，可用于骨髓纤维化患者，包括先前接受过ruxolitinib治疗的患者。”批准日期：2019年8月16日 公司：Celgene CorporationINREBIC(fedratinib)胶囊，用于口服美国最初批准：2019年警告：包括WERNICKE'在内的脑电图，查看完整的盒装警告的完整处方信息。在接受INREBIC治疗的患者中，包括Wernicke's在内的严重致命性脑病已经发生。Wernicke'sencephalopathy是一种神经紧急情况。在开始INREBIC之前，在治疗期间定期评估所有患者的硫胺素水平，并且如临床指示。不要在患者中启动INREBIC硫胺素缺乏症;在治疗开始前补充硫胺素。怀疑是脑病，立即停用INREBIC并引发肠外注射硫胺素。监测直至症状消失或改善并且硫胺素水平正常化。 作用机制 Fedratinib是一种口服激酶抑制剂，具有抗野生型和突变激活的Janus AssociatedKinase 2(JAK2)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)的活性。Fedratinib是一种JAK2选择性抑制剂，对家族成员JAK1，JAK3和TYK2具有更高的JAK2抑制活性。JAK2的异常激活是与骨髓增生性肿瘤(MPNs)相关，包括骨髓纤维化和真性红细胞增多症。在表达突变活性的JAK2V617F或FLT3ITD的细胞模型中，fedratinib减少信号转导和转录激活因子(STAT3/5)蛋白的磷酸化，抑制细胞增殖，诱导细胞凋亡细胞死亡。在JAK2V617F驱动的骨髓增生性疾病的小鼠模型中，fedratinib阻断了STAT3/5的磷酸化，并改善了存活率，白细胞计数，血细胞比容，脾肿大和纤维化。适应症和用法INREBIC是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有中度2或高危原发性或继发性(继发性红细胞增多症或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化(MF)的成年患者。剂量和给药推荐剂量：每日一次口服400毫克，含或不含食物的患者，基线血小板计数大于或等于50×109/L.减少服用强CYP3A抑制剂或严重肾功能不全的患者的剂量。剂量形式和强度胶囊：100毫克。 禁忌症 没有。 警告和注意事项 贫血和血小板减少症：通过减少剂量，中断或输血来控制。胃肠道毒性：如果患者出现严重的腹泻，恶心或呕吐，则通过减少剂量或中断来控制。建议使用止吐药和抗腹泻药物治疗。肝毒性：通过减少剂量或中断来管理。淀粉酶和脂肪酶升高：通过减少剂量或中断来管理。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%)是腹泻，恶心，贫血和呕吐。 药物相互作用 强CYP3A4抑制剂：推荐降低INREBIC剂量。强大且适中的CYP3A4诱导剂：避免使用INREBIC。双CYP3A4和CYP2C19抑制剂：避免使用INREBIC。 用于特定人群哺乳期： 建议不要母乳喂养。严重的肝功能损害：避免使用INREBIC。 包装提供/存储和处理 提供INREBIC(fedratinib)100mg胶囊：红棕色，不透明，0号胶囊，用白色墨水印刷“FEDR 100mg”。•120粒胶囊(NDC 59572-720-12)存储储存温度低于86°F(30°C)。