戊酸三钠钙静脉注射(Pentetate calcium trisodium )说明书

产地国家：美国 处 方 药：是 所属类别：200毫克/毫升 10安瓿X毫升 包装规格：200毫克/毫升 10安瓿X毫升 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: hameln pharmaceuticals ltd 　　生产厂家英文名: hameln pharmaceuticals ltd 　　原产地英文商品名: Pentetate 200mg/ml 10AmpereX5ml 　　原产地英文药品名: Pentetate calcium trisodium，Ca-DTP 　　中文参考商品译名: Pentetate 200毫克/毫升 10安瓿X毫升 　　中文参考药品译名: 戊酸三钠钙 　　简介： 解毒稀药Pentetate calcium trisodium[Ca-DTP](戊酸三钠钙注射液)是一种消除体内放射性元素中毒的药物,主要用于钚、镅或锔中毒的治疗,于2004年8月获美国FDA批准上市。 　　批准日期：2004年08月11日 公司：hameln pharmaceuticals ltd Pentetate calcium trisodium(戊酸三钠钙[Pentetate calcium trisodium(Ca-DTP)])注射液，用于静脉或吸入给药 　　作用机理 静脉给药 静脉内注射用于脑和肾脏成像后，Technetium Tc 99m戊酸酯分布在血管腔内，被肾脏清除，从而具有对肾脏成像的能力。 雾化吸入管理 吸入气溶胶后，Tech 99m戊酸et在通风的肺泡上皮上沉积。 适应症和用途 戊酸三钠钙注射液是一种放射缓解螯合剂，用于治疗患有known，a或cur的已知或怀疑内部污染的个体，以提高消除率。 　　剂量和给药 如果在最初的24小时内进行螯合治疗，则最有效。 在成人和青少年中，静脉内注射1.0克Ca-DTPA单剂量。 对于12岁以下的儿童，静脉内以14mg/kg Ca-DTPA的单剂量静脉内给药，不超过1.0克。 建议在最初的24小时后使用Zn-DTPA进行螯合治疗。如果无法使用Zn-DTPA，则可以继续使用Ca-DTPA进行螯合治疗。 有关剂量和雾化的螯合疗法，请参见“完整处方信息”。 　　剂量形式和强度 1000mg/5mL一次性安瓿 　　警告和注意事项 Ca-DTPA雾化可能与哮喘加重有关。通过吸入途径施用Ca-DTPA时，应监测患者哮喘发作的体征和症状。 Ca-DTPA与内源微量金属(例如锌，镁，锰)的消耗有关。 采取适当的安全措施，以尽量减少看护者被污染的体液的污染。 严重血色素沉着症患者应谨慎使用Ca-DTPA。 　　不良反应 Ca-DTPA的经验有限。不良反应包括头痛，头昏眼花，胸痛，过敏反应，皮炎，金属味，恶心和腹泻以及注射部位反应。 　　药物相互作用 文献中未发现对人体进行充分且受控良好的药物相互作用的研究。 　　在特定人群中的使用 怀孕：根据动物数据，Ca-DTPA可能引起胎儿伤害。孕妇的螯合治疗应从锌-DTPA开始并继续。如果没有Zn-DTPA，则应使用Ca-DTPA。 哺乳母亲：已知或怀疑内部被放射性污染物污染的妇女，无论是否接受螯合疗法，都不应母乳喂养。 儿科用途：从成人推断静脉注射Ca-DTPA的安全性和有效性。雾化给药途径的安全性和有效性尚未确定。 包装供应/存储和处理方式 Ca-DTPA以无菌溶液形式提供在5mL一次性使用的透明玻璃安瓿瓶中，浓度为200mg/mL，用于静脉内使用。每个安瓿瓶中含有相当于1000毫克的戊酸三钠钙。 NDC 70651-001-03：5mL单剂量安瓿瓶，每包装10个。 　　存储 储存在15-30°C(59-86°F)之间。 　　处理方式 只要溶液和容器允许，在给药前肉眼检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。 如果在安瓿瓶打开后看到颗粒，则可以使用无菌过滤器过滤产品。 OPC安瓿瓶：打开，转动，使该点朝上，并向下移动使脖子折断。