阿坎酸钙缓释片(Campral EC Tablets)说明书

产地国家：土耳其 处 方 药：是 所属类别：333毫克/片 84片/盒 包装规格：333毫克/片 84片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: 默克 　　生产厂家英文名: Merck 　　原产地英文商品名: CAMPRAL EC TABLET 333mg/tab 84tabs/bottle 　　原产地英文药品名: acamprosate calcium 　　中文参考商品译名: 坎普劳缓释片 333毫克/片 84片/盒 　　中文参考药品译名: 阿坎酸钙 　　【中文通用名】阿坎酸钙缓释片 　　【别　名】坎普拉尔,乙酰高牛磺酸钙,Campral. 　　【英文名】Acamprosate Calcium 　　药理毒理 阿坎酸钙的分子结构与神经递质高牛磺酸(homotaurine)相似，是γ-氨基丁酸(GABA)和牛磺酸的类似物，属于中枢神经系统的神经调节剂。虽然本药作用机制仍不清楚，但临床试验提示本药可能是通过直接抑制GABA和大脑伏核(Nacc)中的谷氨酸能受体来发挥其药理作用。 　　药代动力学 阿坎酸钙口服生物利用度为11%。当患者口服本药666mg，每天3次时，可在5天内达到稳态血药浓度。虽然进食可降低阿坎酸钙口服生物利用度，但这种影响没有临床意义。本药不在体内代谢，直接随尿液经肾脏排泄。 　　适应症 阿坎酸钙(结合社会心理治疗)有助于酒精依赖性患者在酒精解毒之后继续维持戒酒状态。本药在临床上常常与阿片受体部分拮抗剂纳曲酮合用。 　　用法用量 本药为缓释片剂，规格为333mg。临床有效剂量为666mg，每天3次，进食时服用。建议患者在出现急性酒精戒断症状后立即服用本药，以防病情复发和达到最佳疗效。中度肾功能损害患者应减量至333mg，每天3次。 任何疑问，请遵医嘱! 　　不良反应 在临床试验中，受试者对本药耐受良好;不良反应情况在大多数情况下与安慰剂相似。本药最常见的不良反应为消化道反应(包括腹泻)，发生率为10%～17%(安慰剂组为0.7%)。发生率超过1%的不良反应还包括头痛、腹痛、背痛和寒战。其他类型的不良反应还有心悸、晕厥、外周性水肿和体重增加。此外，在参与临床试验的总数为4461名受试者中，还发现了3例原因未明的急性肾功能衰竭病例。 　　禁　忌 严重肾功能损害患者(肌酸酐清除率≤30ml/min)禁用本药。 　　注意事项 本药不能减轻急性酒精戒断症候群。事实上，所有参与临床试验的受试者在试验过程中都没有继续饮酒，因此，现实生活中那些持续饮酒的酗酒者在应用本药时有可能达不到所预期的治疗效果。中度肾功能损害患者(肌酸酐清除率为30～50ml/min)应慎用本药。 　　药物相互作用 欧洲一项研究发现，虽然建议患者在服用本药过程中完全戒酒，但饮酒并不会影响本药的药代动力学。本药不会与苯二氮类卓药物、抗焦虑药、镇静药、安眠药或者非阿片类镇痛药产生相互作用。 阿坎酸钙(Acamprosate Calcium)，即乙酰高牛磺酸钙，是一种用于治疗酒精依赖性的新药，不过，在欧洲本药已有多年的用药历史。阿坎酸钙一般不会产生滥用，长期用药通常不会出现耐受性或依赖性。 应告知患者从家庭、朋友和精神辅导人员处得到社会心理支持的重要性。在服用本药过程中，患者应避免操作重型机械、驾驶或其他任何需要技巧和协调性的行为，因为本药可能暂时性影响这些功能。 　　包装规格 333mg*84 片(土耳其Merck 生产)