盐酸西维美林胶囊Cevimeline (Saligren Capsules 100×30mg)说明书

产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：30毫克/胶囊 100胶囊/盒 包装规格：30毫克/胶囊 100胶囊/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: 日本化药 生产厂家英文名: Nippon Kayaku Co.Ltd. 原产地英文商品名: Saligren(サリグレンカプセル)30mg/Capsules 100Capsules/box 原产地英文药品名: Cevimeline hydrochloride hydrate 中文参考商品译名: Saligren(サリグレンカプセル)30毫克/胶囊 100胶囊/盒 中文参考药品译名: 盐酸西维美林 英文名：Cevimeline hydrochloride hydrate 商品名：Saligren 中文名：盐酸西维美林水合物 生产商：日本化药 サリグレンカプセル30mg 药效分类名称 口腔乾燥症状改善药 批准日期：2001年8月 欧文商標名 Saligren Cap. 30mg 一般名： セビメリン塩酸塩水和物 cevimeline hydrochloride hydrate 化学名： (±)-cis -2-methylspiro[1,3-oxathiolane-5,3'-quinuclidine]monohydrochloride hemihydrate 分子式： C10H17NOS・HCl・1/2H2O 分子量： 244.78 性状： 它是白色结晶性粉末。 极易溶于水，极易溶于甲醇和乙醇(99.5)，微溶于乙腈，极不溶于乙醚。 药效药理 该产品对健康动物(小鼠，大鼠和狗)，自身免疫性疾病模型(MRL/lpr，IQI)小鼠和唾液功能障碍模型(X射线照射)大鼠的唾液分泌具有剂量依赖性。 该药物以浓度依赖的方式促进人M3受体表达细胞中的细胞内信号转导系统肌醇磷脂更新。 适应症 干燥综合征患者口干症状的改善 用法用量 通常，饭后每天3次给成年人口服30mg盐酸西维美林 临床结果 在包括干燥综合征患者的双盲分组对照研究在内的临床试验(总共813名受试者)中，riociguat`中度改善'的改善率为52.0%(290/558)。 这是一个例子。 在长期给药研究中，即使给药28周或更长时间也未观察到副作用发生频率增加或新的严重副作用，并且未观察到疗效降低。 在长期管理研究中，在安全性批准的病例中停药147例(31.8%)，并且由于副作用而停药93例(20.1%)。 另外，在开始给药后的4周内，有93名患者中的47名(50.5%)因副作用而中止，而93名患者中有64名(68.8%)由于胃肠道疾病而中止。 包装规格 胶囊 30毫克：100胶囊、500粒、42粒、84粒 制造商 日本化药有限公司