地氯雷他定薄膜片AERIUS 5mg Filmtabletten（Desloratadine）说明书

[caption id="attachment_29290" align="alignleft" width="300"] 地氯雷他定薄膜片AERIUS 5mg Filmtabletten（Desloratadine）[/caption] 　　药店国别： 　　产地国家：德国 　　处 方 药：是 　　所属类别：5毫克/片 100片/盒 　　包装规格：5毫克/片 100片/盒 　　计价单位：盒 　　生产厂家中文参考译名:默克公司 　　生产厂家英文名：MSD Sharp & Dohme GmbH 　　原产地英文商品名:AERIUS 5mg Filmtabletten 100ST 　　原产地英文药品名:Desloratadine 　　中文参考商品译名:AERIUS薄膜衣片 5毫克/片 100片/盒 　　中文参考药品译名:地氯雷他定 　　简介： 　　部份中文地氯雷他定处方资料(仅供参考) 　　英文名:Desloratadine 　　商品名：Aerius 　　中文名：地氯雷他定 　　生产商：默克公司 　　药理作用： 　　本品为氯雷他定在体内的活性代谢产物，具有选择性对抗外周H1受体的作用，且可抑制炎症介质的释放、超氧负离子的产生、Ca2+的外流、细胞因子与化学因子的释放、黏附分子的表达、嗜酸粒细胞的移动和吸附等。 　　本品对H1受休的亲和作用是氯雷他定的10～20倍，且无镇静作用和抗胆碱能作用。克隆人H1受体放射性配体结合实验显示：本品对H1受体的结合力比氯雷他定强(IC50分别为51nmol/L和721nmol/L)，而对H2和H3受体结合力非常弱。在豚鼠肺组织中，本品对H1受体的结合力较氯雷他定强(IC50分别为840nmol/L和3030nmol/L)。在鼠卵巢细胞和人支气管平滑肌细胞上的实验表明：本品对H1受体的拮抗作用强于特非那定、阿司咪唑、非索非那定，(fexofenadine)、西替利嗪和氯雷他定。本品很少透过血-脑脊液屏障，故不产生中枢镇静作用。 　　药动学： 　　49例健康男性志愿者分别服用单一剂量的本品(5mg，7.5mg，10mg和20mg)或安慰剂，在单剂量用药后经3天清除期，再以相同的剂量连续服用14天。 　　结果显示：单剂量给药Cmax和AUC0～∞的值呈现剂量依赖性。表观分布容积为114～201L，清除半衰期为19～34.6h。稳态药动学研究表明本品的累积因子为1.1～1.6，与消除半衰期和给药频率一致。多剂量和单剂量给药其表观分布容积与清除半衰期没有显著性差异。 　　本品在不同种族和性别中的药动学研究显示：黑人的AUC0～∞和Cmax分别比白人高32%和18%，而女性比男性分别高3%和10%，这些差异没有统计学意义。本品的生物利用度不受食物的影响，与红霉素、酮康唑等CYP3A4酶抑制剂合用不存在药动学与药效学上的相互作用。 　　适应症： 　　成年人和12岁以上儿童的季节性过敏性鼻炎(SAR)、慢性特发性荨麻疹(CIU)及不明原因的荨麻疹。 　　用法用量： 　　口服：每天5mg。 　　AERIUS 5mg Filmtabletten 　　MSD Sharp & Dohme GmbH 　　Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe 　　Desloratadin 5mg 　　Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser Hilfstoff 　　Carnaubawachs Hilfstoff 　　Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff 　　Hypromellose Hilfstoff 　　Indigocarmin Hilfstoff 　　Lactose 1-Wasser Hilfstoff 　　Macrogol 400 Hilfstoff 　　Maisstärke Hilfstoff 　　Talkum Hilfstoff 　　Titan dioxid Hilfstoff 　　Wachs, gebleicht Hilfstoff 　　Produktinformation zu AERIUS 5mg Filmtabletten *** 　　Indikation 　　Was ist das Arzneimittel? 　　Das Präparat enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört. 　　Wie wirkt das Arzneimittel? 　　Es ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren. 　　Wann ist das Arzneimittel anzuwenden? 　　Das Präparat verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen. 　　Desloratadin wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zusammenhängenden Symptomen. Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln. 　　Die Beseitigung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normale tägliche Aktivität und Ihren Schlaf wiederzufinden. 　　Kontraindikation 　　Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, 　　wenn Sie allergisch gegen Desloratadin, einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder Loratadin sind. 　　Dosierung von AERIUS 5mg Filmtabletten 　　Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. 　　Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren): 　　Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette einmal täglich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung. 　　Dauer der Anwendung 　　Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und wird danach festlegen, wie lange Sie Desloratadin einnehmen sollen. 　　Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhängig von Ihrem bisherigen Krankheitsverlauf ist. 　　Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine länger dauernde Behandlung empfehlen. 　　Bei Urtikaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden. Deshalb sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen. 　　Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten 　　Nehmen Sie Desloratadin nur ein, wie es Ihnen verschriebenen wurde. Bei einer versehentlichen Überdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen. Wenn Sie mehr Desloratadin eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. 　　Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin vergessen haben 　　Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan. 　　Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. 　　Wenn Sie die Einnahme abbrechen 　　Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. 　　Patientenhinweise 　　Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 　　Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen 　　wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben. 　　Anwendung bei Kindern und Jugendlichen 　　Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren. 　　Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen 　　Bei Einnahme der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Präparat Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. 　　Obwohl es bei den meisten Personen nicht zu Schläfrigkeit kommt, wird empfohlen, von Aktivitäten abzusehen, die mentale Aufmerksamkeit erfordern wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, bis sich Ihr persönliches Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat. 　　Schwangerschaft 　　Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 　　Die Einnahme von Desloratadin wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. 　　Zeugungs-/Gebärfähigkeit 　　Daten zur männlichen Zeugungsfähigkeit/weiblichen Gebärfähigkeit liegen nicht vor. 　　Einnahme Art und Weise 　　Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette einmal täglich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung. 　　Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen. 　　Die Tablette im Ganzen schlucken. 　　Wechselwirkungen bei AERIUS 5mg Filmtabletten 　　Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln 　　Wechselwirkungen von Desloratadin mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. 　　Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. 　　Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol 　　Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. 　　Während der Behandlung sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen. 　　Erfahrungsberichte zu AERIUS 5mg Filmtabletten, 100ST