曲弗明_Retympa_曲弗明重组溶液Trafermin说明书
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Retympa 250μg kit（Trafermin 曲弗明重组溶液）[/caption]
药店国别：
产地国家：日本
处 方 药：是
所属类别：250微克/套件
包装规格：250微克/套件
计价单位：套件
生产厂家中文参考译名:Nobel Pharma Co.Ltd.
生产厂家英文名:Nobel Pharma Co.Ltd.
原产地英文商品名:Retympa 250μg/kit
原产地英文药品名:Trafermin(genetical recombination)
中文参考商品译名:Retympa 250微克/套件
中文参考药品译名:曲弗明重组
简介：
部份中文曲弗明处方资料(仅供参考)
英文名：Trafermin
商品名：Retympa
中文名：曲弗明重组溶液
生产商：诺贝尔制药
药品简介
Retympa(Trafermin)是一种专用于鼓膜穿孔的治疗方法，将耳膜明胶海绵浸入耳膜穿孔部分，通过用组织粘合剂关闭明胶海绵表面，以防止干燥和感染，鼓励耳膜的再生。
药用分类名称：耳膜穿孔治疗剂
批准日期：2019年09月20日
欧文商标名：Retympa
一般名：Trafermin(genetical recombination)
本质：
154个重组体产生的重组物，通过表达来自人类的基本成纤维细胞生长因子基因组基因(C764H1201N217O219S6;分子量：17，122.42)和153(C761H1196N216O218S6)分子量：17，051.35)由氨基酸残基组成的蛋白质(N端;Ala-Ala：65%以上，Ala：35%或更少)
批准条件：制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理：
在豚鼠耳膜穿孔模型中，将明胶海绵浸入耳膜穿孔部位(基因重组)中，观察到耳膜闭合。
该制剂主要作用于bFGF注)受体，存在于耳膜的上皮层，内皮细胞，刺激成纤维细胞和角蛋白细胞的生长和分化，上皮下结缔组织被认为通过促进快速增殖来修复穿孔的耳膜。此外，它也有血管生成作用的耳膜，通过增加对耳膜的血流量，可以进一步促进受损耳膜的修复。
注) 基本成纤维细胞生长因子：基本纤维纤维细胞生长因子
适应症：鼓膜穿孔
用法与用量：在耳膜明胶海绵中渗透100μg/mL曲弗明(基因重组)溶液总量，在鼓膜穿孔边缘新鲜创造后，将耳膜穿孔部分放置，以便无间隙堵塞。
临床结果：
国内临床试验：
对20例耳膜穿孔患者进行非盲、非对照、多设施联合试验，其中20例在耳膜穿孔后6个月以上未预期自然关闭。 将特劳地蛋白(基因重组)(100μg/mL)渗透明胶海绵置于耳膜穿孔部位，在给药4周后确认耳膜关闭的存在。如果不完全关闭，每四周最多施用四次，直到耳膜关闭。因此，给药16周后的耳膜闭合率为75.0%(95%置信区间：50.9~91.3%)。副作用是6例耳漏(30.0%)
包装：250μg套用于耳科(1个冷冻干燥产品小瓶和一个附加溶液，1个用于耳膜的明胶海绵)
制造分销商：诺贝尔制药有限公司
Retympa 250μg kit（Trafermin 曲弗明重组溶液）[/caption]
药店国别：
产地国家：日本
处 方 药：是
所属类别：250微克/套件
包装规格：250微克/套件
计价单位：套件
生产厂家中文参考译名:Nobel Pharma Co.Ltd.
生产厂家英文名:Nobel Pharma Co.Ltd.
原产地英文商品名:Retympa 250μg/kit
原产地英文药品名:Trafermin(genetical recombination)
中文参考商品译名:Retympa 250微克/套件
中文参考药品译名:曲弗明重组
简介：
部份中文曲弗明处方资料(仅供参考)
英文名：Trafermin
商品名：Retympa
中文名：曲弗明重组溶液
生产商：诺贝尔制药
药品简介
Retympa(Trafermin)是一种专用于鼓膜穿孔的治疗方法，将耳膜明胶海绵浸入耳膜穿孔部分，通过用组织粘合剂关闭明胶海绵表面，以防止干燥和感染，鼓励耳膜的再生。
药用分类名称：耳膜穿孔治疗剂
批准日期：2019年09月20日
欧文商标名：Retympa
一般名：Trafermin(genetical recombination)
本质：
154个重组体产生的重组物，通过表达来自人类的基本成纤维细胞生长因子基因组基因(C764H1201N217O219S6;分子量：17，122.42)和153(C761H1196N216O218S6)分子量：17，051.35)由氨基酸残基组成的蛋白质(N端;Ala-Ala：65%以上，Ala：35%或更少)
批准条件：制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理：
在豚鼠耳膜穿孔模型中，将明胶海绵浸入耳膜穿孔部位(基因重组)中，观察到耳膜闭合。
该制剂主要作用于bFGF注)受体，存在于耳膜的上皮层，内皮细胞，刺激成纤维细胞和角蛋白细胞的生长和分化，上皮下结缔组织被认为通过促进快速增殖来修复穿孔的耳膜。此外，它也有血管生成作用的耳膜，通过增加对耳膜的血流量，可以进一步促进受损耳膜的修复。
注) 基本成纤维细胞生长因子：基本纤维纤维细胞生长因子
适应症：鼓膜穿孔
用法与用量：在耳膜明胶海绵中渗透100μg/mL曲弗明(基因重组)溶液总量，在鼓膜穿孔边缘新鲜创造后，将耳膜穿孔部分放置，以便无间隙堵塞。
临床结果：
国内临床试验：
对20例耳膜穿孔患者进行非盲、非对照、多设施联合试验，其中20例在耳膜穿孔后6个月以上未预期自然关闭。 将特劳地蛋白(基因重组)(100μg/mL)渗透明胶海绵置于耳膜穿孔部位，在给药4周后确认耳膜关闭的存在。如果不完全关闭，每四周最多施用四次，直到耳膜关闭。因此，给药16周后的耳膜闭合率为75.0%(95%置信区间：50.9~91.3%)。副作用是6例耳漏(30.0%)
包装：250μg套用于耳科(1个冷冻干燥产品小瓶和一个附加溶液，1个用于耳膜的明胶海绵)
制造分销商：诺贝尔制药有限公司
用药温馨提示：当您服用此药物时，需定期接受医疗专业人士的检查，以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助，不能代替医学建议和治疗。
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