产地国家：美国 处 方 药：是 所属类别：30克/管 包装规格：30克/管 计价单位：管 生产厂家中文参考译名：ALLERGAN USA INC 生产厂家英文名：ALLERGAN USA INC 原产地英文商品名：RHOFADE 1% CRM 30GM 原产地英文药品名：OXYMETAZOLINE HCL 中文参考商品译名：RHOFADE乳膏 1% 30克/管 中文参考药品译名：盐酸羟甲唑啉

简介

RHOFADE(oxymetazoline hydrochloride)乳膏是首个也是唯一一个获FDA批准用于成人与酒渣鼻相关的持续性面部红斑的α1A肾上腺素受体激动剂。 近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准RHOFADETM(oxymetazoline hydrochloride，盐酸羟甲唑啉)乳膏1%上市，用于成人治疗与酒渣鼻相关的持续性面部红斑。 批准日期：2017年1月19日 公司：Allergan plc RHOFADE(盐酸羟甲唑啉[oxymetazoline hydrochloride])乳膏1%，局部使用 美国最初批准：1964年 作用机理 羟甲唑啉是一种α1A肾上腺素受体激动剂。 羟甲唑啉起血管收缩剂的作用。 适应症和用途 RHOFADE™是一种α1A肾上腺素受体激动剂，适用于成人治疗与酒渣鼻相关的持续性面部红斑。 剂量和给药 不适用于口服，眼科或阴道内使用。 初次使用前要灌注泵瓶，并丢弃前三个泵中的产品。 每天一次豌豆大小的薄层涂抹一次，以遮盖整个脸部(额头，鼻子，每个脸颊和下巴)，以避开眼睛和嘴唇。 涂抹后要洗手。 剂量形式和强度 奶油1%。每克奶油含10毫克(1%) 盐酸羟甲唑啉，相当于8.8毫克(0.88%)羟甲唑啉游离碱。 禁忌症 没有。 警告和注意事项 α-肾上腺素能激动剂可能会影响血压。为患有心血管疾病，体位性低血压和/或无法控制的高血压的患者提供建议 如果病情恶化，则应寻求低血压或就医。 对患有脑或冠状动脉功能不全，雷诺现象，血栓闭塞性脉管炎，硬皮病或干燥综合征的患者慎用，并建议 如果出现血管功能不全增强的体征和症状，患者应就医。 如果出现急性窄角型青光眼的体征和症状，建议患者立即就医。 不良反应 最常见的不良反应(发生率> 1%)是应用部位皮炎，酒渣鼻的炎症性病变加重，应用部位瘙痒，应用部位红斑和应用部位疼痛。 包装供应/存储和处理方式 RHOFADE(盐酸羟甲唑啉)乳膏1%，是白色至灰白色乳膏。 该产品可采用层压管和无气泵聚丙烯瓶包装，并具有以下包装配置，每个包装均带有防儿童进入的盖： NDC 0023-5300-30 30克管 NDC 0023-5300-60 60克管 NDC 0023-5300-35 30克泵 NDC 0023-5300-65 60克泵 储存：储存在20°C-25°C(68°F-77°F); 允许在15°C-30ºC(59°F-86ºF)之间进行偏移[请参阅USP受控房间温度]。