色瑞替尼，色瑞替尼胶囊，ジカディアカプセル（Zykadia capsules 150mg）

药店国别：无 产地国家：日本 处方药：是 所属类别： 150毫克/胶囊 14胶囊/盒 包装规格： 150毫克/胶囊 14胶囊/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名：无 生产厂家英文名：Novartis 原产地英文商品名：Zykadia（ジカディアカプセル）150mg/capsules  14capsules/box 原产地英文药品名：Ceritinib 中文参考商品译名：Zykadia（ジカディアカプセル）150毫克/胶囊 14胶囊/盒 中文参考药品译名：色瑞替尼 曾用名：无

简介

部份中文色瑞替尼处方资料（仅供参考） 英文名: Ceritinib 商品名：ZYKADIA Capsules 中文名: 色瑞替尼胶囊 生产商: 诺华制药 治疗类别名称：抗肿瘤药/酪氨酸激酶抑制剂 商标名：ZYKADIA capsules 150mg 構造式一般名：セリチニブ（Ceritinib） 化学名：5-Chloro-N 2-｛5-methyl-4-（piperidin-4-yl）-2-［（propan-2-yl）oxy］phenyl｝-N 4-［2-（propan-2-ylsulfonyl）phenyl］pyrimidine-2,4-diamine分子式C28H36ClN5O3S 分子量：558.14 性状：白色至浅黄色或浅棕色粉末。微溶于甲醇，乙醇，微溶于2-丙醇和乙腈，在极微溶于水。 条件批准 1.建立药品风险管理计划的顶部，要正确实施。 2.由于试验病人在日本是非常有限的，上市后，直至有关一定数量的病例数据集成，通过实现对一切案件的使用，结果调查显示，这使得它能够及早发现这种药物的使用患者的背景资料，数据收集这种药物的安全性和有效性，采取必要的措施，正确使用此药。 3.施用这种药物，肺癌的诊断，熟悉化疗，以便仅在原始药房谁是医生，医疗机构和管理药剂师可充分控制也有关此代理人的风险，等，制造和销售进行在采取必要的措施。 适应证 切除的晚期或耐药或不耐受的ALK融合基因阳性crizotinib的复发性非小细胞肺癌用法用量每天一次750毫克的Serichinibu是内服空腹。应当指出的是，根据该状态的患者使用。 药效药理 在通过ALK基因的易位/反转表示的ALK融合蛋白，酪氨酸激酶活性异常上升。在ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌，ALK融合蛋白参与肿瘤的生长。 1. 抗肿瘤作用Serichinibu抑制衍生表达ALK融合蛋白的NCI-H2228细胞系人非小细胞肺癌的生长。此外，Serichinibu是，小鼠和大鼠的NCI-H2228细胞系皮下植入，并从小鼠NCI-H2228细胞系的crizotinib抗性肿瘤皮下植入，抑制了肿瘤的生长。 2. 作用机序Serichinibu是，通过抑制ALK融合蛋白的酪氨酸激酶活性，其抑制肿瘤的生长。 包装规格：胶囊150毫克：14胶囊（PTP） 制造商：诺华制药有限公司 注：以上中文资料仅供参考，使用以原处方为准

英文版说明

pdfAntineoplastic agents "Jikadia ® capsule"ALK inhibitor for non-small cell lung cancer of the ALK fusion gene-positiveNovartis Pharma Inc. May 25, non-small as a cell lung cancer therapeutic agent, "Jikadia (R) capsules 150mg" has acquired the manufacturing and marketing approval on March 28 this year (the general name of the ALK fusion gene-positive (ALK +) : started selling Serichinibu).The first cause of death due to cancer of the Japanese in lung cancer, according to national statistics about 70,000 people a year have died of lung cancer. In addition, about 11 million people per year have been newly diagnosed with lung cancer.About 85% of lung cancer were diagnosed with non-small cell lung cancer (NSCLC), since about 2-5% of NSCLC patients have been reported to have a mutation (ALK fusion gene) of ALK gene, in Japan ALK + new number of patients with NSCLC is estimated to be about 2,000 to 5,000 people a year.Exacerbation Currently, the ALK + NSCLC treatment, a plurality of ALK inhibitors have been used, or a intolerance to existing ALK inhibitors, effective or not sufficient, the resistance even once effect is seen case for has been reported to be almost. Also in ALK + NSCLC patients has been suggested to increase the risk of brain metastases, brain metastases is a major concern on the treatment.Response rate 37.1%, also the anti-tumor effects on the brain metastatic lesionsJikadia is a receptor tyrosine kinase inhibits autophosphorylation of ALK, suppresses cancer cell proliferation, potent and selective oral ALK inhibitor.