Esmya 5mg Tablet(Ulipristal acetate 醋酸乌利司他片)说明书
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Esmya 5mg Tablet(Ulipristal acetate 醋酸乌利司他片)[/caption]
药店国别：
产地国家：英国
处 方 药：是
所属类别：5毫克/片 28片/盒
包装规格：5毫克/片 28片/盒
计价单位：盒
生产厂家中文参考译名:Preglem
生产厂家英文名:Preglem
塬产地英文商品名:ESMYA 5MG/TAB 28TABS/BOX
塬产地英文药品名:ULIPRISTAL ACETATE
中文参考商品译名:ESMYA 5毫克/片 28片/盒
中文参考药品译名:醋酸乌利司他
简介：
部份中文醋酸乌利司他处方资料(仅供参考)
商品名：ESMYA 5MG
英文名：ulipristal
中文名：醋酸乌利司他片
生产商：Preglem
药品简介
2012年2月27日,Esmya(Ulipristal acetate,醋酸乌利司他,5 mg)片剂作为中重度子宫肌瘤的术前治疗药物获欧委会上市批准。
Esmya是一种口服的一线选择性黄体酮受体调节剂,通过在病变组织中可逆地阻断黄体酮受体而发挥作用.
药理类别：ulipristal
药理类别：其他治疗药物
孕妇用药分级：X级：不论是动物或人体的研究试验中均显示该药物对胚胎有不良影响，且此药物对怀孕妇女所产生的效益很低，则此药对妊娠妇女或可能怀孕的妇女为禁忌使用。
药理作用：
Ulipristal acetate为一种具口服活性的合成选择性黄体素受体调节因子，具部分黄体素拮抗作用，具有组织特异性。
适应症：
Ulipristal acetate使用于患有中等至严重程度子宫纤维瘤症状的生育年龄成年女性，作为手术前治疗之用。
用法用量：
剂量：
本治疗包含一种剂量为5mg的药锭，每日口服一次，最长为期3个月。
可重复一次为期3个月的疗程。第二次疗程最早应于第一次疗程完成后的第二次月经期间开始。
皆应于月经期间的第一週展开治疗。
由于缺乏长期安全性资料，治疗期间不应超过2次各为期3个月的疗程。
若病患忘记服用一次剂量，则病患应儘速补服ulipristal acetate。若忘记服用某次剂量超过12小时，则病患不应该补服
忘记的剂量，只需于一般的下次服药时间继续服药即可。
给药方式：药锭可伴随或不伴随食物服用。
药动力学：
吸收：
Ulipristal acetate在以口服方式给予单一剂量5或10mg以后，可快速吸收，在口服后约1小时出现最高血中浓度(Cmax)，
分别为23.5±14.2ng/ml与50.0±34.4ng/ml，且曲线下面积(AUC0-∞)分别为61.3±31.7ng.h/ml与134.0±83.8ng.h/ml。
Ulipristal acetate会快速转变成为一种具有药理活性的代谢物，此代谢物也会在口服后约1小时出现Cmax，分别为9.0±
4.4ng/ml与20.6±10.9ng/ml，而AUC0-∞则分别为26.0±12.0ng.h/ml与63.6±30.1ng.h/ml。
分布：
Ulipristal acetate会与血浆蛋白质高度结合(>98%)，包括白蛋白(albumin)、α1-酸性醣蛋白、高密度脂蛋白与低密度脂蛋白。
Ulipristal acetate与其具活性之单一氮端去甲基化代谢物会分泌至乳汁，ulipristal acetate的平均AUCt 乳汁/血浆比(mean
AUCt milk/plasma ratio)为0.74±0.32。
生物转化/排除：
Ulipristal acetate可立即转化成单一氮端去甲基化代谢物，然后转化成为二-氮端-去甲基化代谢物(di-N-demethylated
metabolites)。
Ulipristal acetate在给予单一剂量5或10mg后，血浆中的终末半衰期预估约为38小时，平均口服清除率(CL/F)约为100l/h。
副作用：最常见的不良反应为热潮红。
交互作用：
并用治疗：
Ulipristal acetate不建议併用中效(例如：erythromycin、葡萄柚汁、verapamil)或强效的(例如：ketoconazole、ritonavir、
nefazodone、itraconazole、telithromycin、clarithromycin)CYP3A4抑制剂。
Ulipristal acetate不建议併用强效的CYP3A4诱导剂(例如：rifampicin、rifabutin、carbamazepine、oxcarbazepine、
phenytoin、fosphenytoin、phenobarbital、primidone、金丝桃、efavirenz、nevirapine、长期使用ritonavir)。
禁忌：
对于有效成分或其赋形剂过敏者。
怀孕与哺乳者。
由不明塬因或非由子宫纤维瘤此病引起之生殖器官出血。
子宫、子宫颈、卵巢或乳癌。
注意事项：
只应该于经过谨慎诊断后才可开立ulipristal acetate处方。在进行治疗前，应先行排除怀孕的可能。
过量处理：
Ulipristal acetate药物过量的治疗经验相当有限。
曾给予少数受试者最高为200mg的单一剂量，以及每日给予50mg剂量，共治疗10日，均并未通报发生严重或重大的
药品保存方式：
请将铝箔包装保存于外盒中，以保护不受光线照射。
Esmya 5mg Tablet(Ulipristal acetate 醋酸乌利司他片)[/caption]
药店国别：
产地国家：英国
处 方 药：是
所属类别：5毫克/片 28片/盒
包装规格：5毫克/片 28片/盒
计价单位：盒
生产厂家中文参考译名:Preglem
生产厂家英文名:Preglem
塬产地英文商品名:ESMYA 5MG/TAB 28TABS/BOX
塬产地英文药品名:ULIPRISTAL ACETATE
中文参考商品译名:ESMYA 5毫克/片 28片/盒
中文参考药品译名:醋酸乌利司他
简介：
部份中文醋酸乌利司他处方资料(仅供参考)
商品名：ESMYA 5MG
英文名：ulipristal
中文名：醋酸乌利司他片
生产商：Preglem
药品简介
2012年2月27日,Esmya(Ulipristal acetate,醋酸乌利司他,5 mg)片剂作为中重度子宫肌瘤的术前治疗药物获欧委会上市批准。
Esmya是一种口服的一线选择性黄体酮受体调节剂,通过在病变组织中可逆地阻断黄体酮受体而发挥作用.
药理类别：ulipristal
药理类别：其他治疗药物
孕妇用药分级：X级：不论是动物或人体的研究试验中均显示该药物对胚胎有不良影响，且此药物对怀孕妇女所产生的效益很低，则此药对妊娠妇女或可能怀孕的妇女为禁忌使用。
药理作用：
Ulipristal acetate为一种具口服活性的合成选择性黄体素受体调节因子，具部分黄体素拮抗作用，具有组织特异性。
适应症：
Ulipristal acetate使用于患有中等至严重程度子宫纤维瘤症状的生育年龄成年女性，作为手术前治疗之用。
用法用量：
剂量：
本治疗包含一种剂量为5mg的药锭，每日口服一次，最长为期3个月。
可重复一次为期3个月的疗程。第二次疗程最早应于第一次疗程完成后的第二次月经期间开始。
皆应于月经期间的第一週展开治疗。
由于缺乏长期安全性资料，治疗期间不应超过2次各为期3个月的疗程。
若病患忘记服用一次剂量，则病患应儘速补服ulipristal acetate。若忘记服用某次剂量超过12小时，则病患不应该补服
忘记的剂量，只需于一般的下次服药时间继续服药即可。
给药方式：药锭可伴随或不伴随食物服用。
药动力学：
吸收：
Ulipristal acetate在以口服方式给予单一剂量5或10mg以后，可快速吸收，在口服后约1小时出现最高血中浓度(Cmax)，
分别为23.5±14.2ng/ml与50.0±34.4ng/ml，且曲线下面积(AUC0-∞)分别为61.3±31.7ng.h/ml与134.0±83.8ng.h/ml。
Ulipristal acetate会快速转变成为一种具有药理活性的代谢物，此代谢物也会在口服后约1小时出现Cmax，分别为9.0±
4.4ng/ml与20.6±10.9ng/ml，而AUC0-∞则分别为26.0±12.0ng.h/ml与63.6±30.1ng.h/ml。
分布：
Ulipristal acetate会与血浆蛋白质高度结合(>98%)，包括白蛋白(albumin)、α1-酸性醣蛋白、高密度脂蛋白与低密度脂蛋白。
Ulipristal acetate与其具活性之单一氮端去甲基化代谢物会分泌至乳汁，ulipristal acetate的平均AUCt 乳汁/血浆比(mean
AUCt milk/plasma ratio)为0.74±0.32。
生物转化/排除：
Ulipristal acetate可立即转化成单一氮端去甲基化代谢物，然后转化成为二-氮端-去甲基化代谢物(di-N-demethylated
metabolites)。
Ulipristal acetate在给予单一剂量5或10mg后，血浆中的终末半衰期预估约为38小时，平均口服清除率(CL/F)约为100l/h。
副作用：最常见的不良反应为热潮红。
交互作用：
并用治疗：
Ulipristal acetate不建议併用中效(例如：erythromycin、葡萄柚汁、verapamil)或强效的(例如：ketoconazole、ritonavir、
nefazodone、itraconazole、telithromycin、clarithromycin)CYP3A4抑制剂。
Ulipristal acetate不建议併用强效的CYP3A4诱导剂(例如：rifampicin、rifabutin、carbamazepine、oxcarbazepine、
phenytoin、fosphenytoin、phenobarbital、primidone、金丝桃、efavirenz、nevirapine、长期使用ritonavir)。
禁忌：
对于有效成分或其赋形剂过敏者。
怀孕与哺乳者。
由不明塬因或非由子宫纤维瘤此病引起之生殖器官出血。
子宫、子宫颈、卵巢或乳癌。
注意事项：
只应该于经过谨慎诊断后才可开立ulipristal acetate处方。在进行治疗前，应先行排除怀孕的可能。
过量处理：
Ulipristal acetate药物过量的治疗经验相当有限。
曾给予少数受试者最高为200mg的单一剂量，以及每日给予50mg剂量，共治疗10日，均并未通报发生严重或重大的
药品保存方式：
请将铝箔包装保存于外盒中，以保护不受光线照射。
用药温馨提示：当您服用此药物时，需定期接受医疗专业人士的检查，以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助，不能代替医学建议和治疗。
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