Hemabate 250mcg/ml Ampul 1X1ml(卡前列素氨丁三醇注射剂)说明书

[caption id="attachment_25213" align="alignleft" width="300"] Hemabate 250mcg/ml Ampul 1X1ml(卡前列素氨丁三醇注射剂)[/caption]   药店国别:   产地国家:美国   处 方 药:   所属类别:250微克/毫升 1安醅X1毫升   包装规格:250微克/毫升 1安醅X1毫升   计价单位:安醅   生产厂家中文参考译名:辉瑞公司   生产厂家英文名:Pfizer Inc.   原产地英文商品名:HEMABATE 250 MCG/ML AMP 1X1ML   原产地英文药品名:CARBOPROST TROMETHAMINE   中文参考商品译名:HEMABATE 250微克/毫升 1安醅X1毫升   中文参考药品译名:卡前列素氨丁三醇   简介:   部份中文卡前列素氨丁三醇处方资料(仅供参考)   英文名:carboprost tromethamine   商品名:Hemabate   中文名:卡前列素氨丁三醇注射剂   生产商:辉瑞公司   药品简介   适应症和用法:   HEMABATE无菌溶液用于在妊娠第13周和第20周之间中止妊娠,从最后一次正常月经的第一天开始计算,并且在以下与妊娠中期流产相关的条件中计算:   用另一种方法治疗期间未能排出胎儿;   宫内节育器膜过早破裂,药物流失,子宫活动不足或缺乏;   要求重复宫内滴注药物以驱逐胎儿;   在存在普遍的胎儿并且没有足够的排出活动的情况下,膜的无意或自发破裂。   HEMABATE适用于治疗由子宫收缩引起的产后出血,这对传统的治疗方法没有反应。既往治疗应包括使用静脉注射催产素,操纵技术如子宫按摩,除非禁忌,否则肌内麦角制剂。研究表明,在这种情况下,HEMABATE的使用已经导致令人满意的出血控制,尽管尚不清楚先前施用的催产剂的持续或延迟效应是否有助于结果。在很大比例的病例中,以这种方式使用的HEMABATE导致了危及生命的出血的停止和避免紧急外科手术。   禁忌症:   HEMABATE无菌溶液的超敏反应(包括过敏反应和血管神经性水肿)[见不良反应,上市后经验]   急性盆腔炎   患有活动性心脏病,肺病,肾病或肝病的患者   剂量和给药:   1.堕胎和适应症   初始剂量的1mL HEMABATE无菌溶液(含有相当于250微克卡前列素)用结核菌素注射器在肌肉深处给药。随后的剂量为250微克,应根据子宫反应以1½至3½小时的间隔给药。   最初可以施用100微克(0.4mL)的任选测试剂量。如果在几次剂量250微克(1mL)后判断子宫收缩性不足,则剂量可增加至500微克(2mL)。   给予卡前列素氨丁三醇的总剂量不应超过12毫克,不建议连续给药超过两天。   2.用于难治性产后子宫出血   初始剂量为250微克HEMABATE无菌溶液(1毫升HEMABATE)将深入,肌肉注射。在临床试验中,发现大多数成功病例(73%)对单次注射有反应。然而,在一些选定的病例中,以15至90分钟的间隔进行多次给药并获得成功的结果。需要额外的注射和给予它们的间隔只能由主治医师根据临床事件的过程来确定。 HEMABATE的总剂量不应超过2毫克(8剂)。   每当溶液和容器允许时,应在给药前肉眼检查肠外药物产品的颗粒物和变色。   包装提供:   HEMABATE无菌解决方案包含在以下包中:   1 mL安瓿 NDC 0009-0856-05   10×1mL安瓿 NDC 0009-0856-08   每mL HEMABATE含有相当于250mcg卡前列素的carboprost氨丁三醇。   HEMABATE必须在2°至8°C(36°至46°F)的温度下冷藏。   HEMABATE(carboprost tromethamine injection, solution) comes in different strengths and amounts, which is referred to as the dosing of Hemabate. The appearance of Hemabate can differ based on the dosing.   An initial dose of 1mL of HEMABATE Sterile Solution (containing the equivalent of 250 micrograms of carboprost) is to be administered deep in the muscle with a tuberculin syringe. Subsequent doses of 250 micrograms should be administered at 1½ to 3½ hour intervals depending on uterine response.   An optional test dose of 100 micrograms (0.4mL) may be administered initially. The dose may be increased to 500 micrograms (2 mL) if uterine contractility is judged to be inadequate after several doses of 250 micrograms (1 mL).   The total dose administered of carboprost tromethamine should not exceed 12 milligrams and continuous administration of the drug for more than two days is not recommended.For Refractory Postpartum Uterine Bleeding   An initial dose of 250micrograms of HEMABATE Sterile Solution(1mL of HEMABATE) is to be given deep, intramuscularly. In clinical trials it was found that the majority of successful cases (73%) responded to single injections. In some selected cases, however, multiple dosing at intervals of 15 to 90 minutes was carried out with successful outcome. The need for additional injections and the interval at which these should be given can be determined only by the attending physicians as dictated by the course of clinical events. The total dose of HEMABATE should not exceed 2 milligrams (8 doses).
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