醋酸乌利司他片ELLA Tablet 30mg(ulipristal acetate )说明书
药店国别:
产地国家:美国
处 方 药:是
所属类别:30毫克/片 1片/盒
包装规格:30毫克/片 1片/盒
计价单位:盒
生产厂家中文参考译名:HRA Pharma
生产厂家英文名:HRA Pharma
原产地英文商品名:ELLA 30mg/Tablet 1Tablet
原产地英文药品名:ulipristal acetate
中文参考商品译名:ELLA片 30毫克/片 1片/盒
中文参考药品译名:醋酸乌利司他
简介:
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准ella(ulipristal acetate)片用于紧急避孕。该药仅作为处方药,可用于在避孕失败或无保护性交后120小时(5天)内口服以预防妊娠,但不适用于常规避孕。
Ella是一种黄体酮激动剂/拮抗剂,其主要作用可能是抑制或延迟排卵。自2009年5月以来,该处方药已在欧洲上市,商品名为ellaOne。
批准日期:2010年8月13日 公司:AFAXYS INC
ELLA(醋酸乌利司他 ulipristal acetate)片剂,用于口服
美国最初批准:2010年
作用机制:
在排卵前立即服用,ella推迟了卵泡破裂。 因此,醋酸ulipristal用于紧急避孕的可能的主要作用机制是抑制或延迟排卵; 然而,可能影响植入的子宫内膜的改变也可能有助于提高疗效。
适应症和用法:
ella是一种黄体酮激动剂/拮抗剂紧急避孕药,用于在无保护性交或已知或疑似避孕失败后预防妊娠。 ella不适合作为避孕药常规使用。
剂量和给药:
在无保护性交或已知或疑似避孕失败后的120小时(5天)内,尽快口服一片。
片剂可以在有或没有食物的情况下服用。
剂量形式和强度:30毫克片剂
禁忌症:已知或疑似怀孕
警告和注意事项:
ella不适用于终止现有怀孕
随后的性交行为应采用可靠的屏障方法保护,直至下一次月经期。如果女性希望使用激素避孕药,她应该在服用ella后5天内服用。
异位妊娠:服用ella后怀孕或抱怨下腹部疼痛的女性应进行异位妊娠评估。
对月经周期的影响:ella可能会改变下一次预期的月经。如果月经推迟超过1周,则应排除怀孕。
ella不保护STI/HIV。
不良反应:
临床试验中最常见的不良反应(≥5%)为头痛(18%),腹痛(12%),恶心(12%),痛经(9%),疲劳(6%)和头晕(5%))。
药物相互作用:
诱导CYP3A4的药物或草药产品会降低ella的有效性。
包装提供/存储和处理:
ella(醋酸ulipristal)片剂,30mg以PVC-PE-PVDC或PVC-PVDC-铝泡罩供应。 这款平板电脑是一种白色至灰白色的圆形曲面片,两侧标有“ella”字样。
NDC 50102-911-01(1片使用单位包装)
储存在20-25°C(68-77°F)。[参见USP控制的室温]
将泡罩保持在外纸箱中以防光。 请将本品放在儿童不能接触的地方。
用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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