多西拉敏琥珀酸盐/盐酸吡哆醇复方缓释片(Bonjesta Extended-Release Tablets)说明书
[caption id="attachment_25790" align="alignleft" width="300"] Bonjesta Extended-Release Tablets(多西拉敏琥珀酸盐/盐酸吡哆醇复方缓释片)[/caption]
药店国别:
产地国家:美国
处 方 药:是
所属类别:(20/20)毫克/片 100片/瓶
包装规格:(20/20)毫克/片 100片/瓶
计价单位:瓶
生产厂家中文参考译名:Duchesnay USA, Inc
生产厂家英文名:Duchesnay USA, Inc
原产地英文商品名:Bonjesta Extended-release (20/20)mg/tablets 100tablets/Bottles
原产地英文药品名:doxylamine succinate and pyridoxine hydrochloride
中文参考商品译名:Bonjesta复方缓释片 (20/20)毫克/片 100片/瓶
中文参考药品译名:多西拉敏琥珀酸盐和盐酸吡哆醇
简介:
近日,FDA批准复方琥珀酸多西拉敏/盐酸吡哆醇的药物Bonjesta,用于治疗经保守治疗无效的妊娠期恶心呕吐。且多项流行病学观察研究显示:琥珀酸多西拉敏和盐酸吡哆醇未增加胎儿致畸风险。而关于Bonjesta在妊娠剧吐的妇女人群中表现如何,目前还未有相关研究。
批次日期:2016年11月15日,公司:Duchesnay Inc
BONJESTA(多西拉敏琥珀酸盐和盐酸吡哆醇 doxylamine succinate and pyridoxine hydrochloride)缓释片剂,供口服使用。
最初的美国批准:1976年
作用机制:
BONJESTA的行动机制是未知的。
适应症和用法:
BONJESTA是20mg多西拉敏琥珀酸盐,一种抗组胺药和20mg维生素B6类似物盐酸吡哆醇的固定剂量组合药物,用于治疗对保守治疗无反应的女性的妊娠恶心和呕吐。
剂量和给药:
在第一天,在睡前服用一片。在第2天,如果症状没有得到充分控制,则可以在早晨增加剂量至一片,并在睡前增加一片。如完整的处方信息中所述,最大推荐剂量是每日两片,早上一片,睡前一片。
剂型和强度:
含有20mg琥珀酸多西拉敏和20mg吡哆醇盐酸盐的缓释片剂。
禁忌症:
已知对多西拉敏琥珀酸盐,其他乙醇胺衍生物抗组胺药,吡哆醇盐酸盐或制剂中的任何非活性成分过敏。
单胺氧化酶(MAO)抑制剂。
警告和注意事项:
嗜睡:BONJESTA可能导致嗜睡。避免从事需要完全精神警觉的活动,例如驾驶或操作重型机械,同时使用BONJESTA,直到医疗服务提供者批准为止。
中枢神经系统(CNS)抑制剂:不推荐与酒精或其他CNS抑制剂同时使用。
抗胆碱能作用:哮喘患者慎用,眼压升高,窄角青光眼,狭窄性消化性溃疡,pyloroduodenal梗阻和膀胱颈梗阻。
不良反应:
联合10mg多西拉敏琥珀酸盐和10mg盐酸吡哆醇片剂最常见的不良反应(≥5%且超过安慰剂的比例)为嗜睡。
药物相互作用:
与酒精或其他镇静药物联合使用时,可能会出现严重困倦。
在特定人群中使用:
BONJESTA旨在用于孕妇。
如何提供/储存和处理:
如何提供:
BONJESTA延长释放片剂在高密度聚乙烯瓶中提供,带有聚丙烯儿童防护帽和硅胶干燥剂罐。 每片粉红色圆形薄膜包衣缓释片含有20mg琥珀酸多西拉敏和20mg吡哆醇盐酸盐,一面印有孕妇的粉红色图像,另一面印有“D”字样。 BONJESTA片剂提供如下:
NDC 55494-120-60 60瓶
NDC 55494-120-10 100瓶
存储和处理:
储存在20°C至25°C(68°F至77°F); 在15°C至30°C(59°F和86°F)之间允许偏移[见USP受控室温]。 保持瓶子密封并防潮。 不要从瓶子中取出干燥剂罐。
用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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