醋酸加尼瑞克注射器(Ganirest Subcutaneous 0.25mg Syringe)说明书
[caption id="attachment_27000" align="alignleft" width="300"] Ganirest Subcutaneous 0.25mg Syringe(醋酸加尼瑞克注射器)[/caption]
药店国别:
产地国家:日本
处 方 药:是
所属类别:0.25毫克/0.5毫升
包装规格:0.25毫克/0.5毫升
计价单位:支
生产厂家中文参考译名:默沙东
生产厂家英文名:MSD
原产地英文商品名:
GANIREST(ガニレスト皮下注 シリンジ)0.25mg/0.5ml(paid Injections a)
原产地英文药品名:Ganirelix Acetate
中文参考商品译名:GANIREST注射剂(ガニレスト皮下注 シリンジ)0.25毫克/0.5毫升(付注射剂一支)
中文参考药品译名:加尼瑞克
简介:
部份中文醋酸加尼瑞克处方资料(仅供参考)
英文名:Ganirelix Acetate
商品名:GANIREST Subcutaneous
中文名:醋酸加尼瑞克注射剂
生产商:默沙东
ガニレスト皮下注0.25mgシリンジ
药物类别名称:GnRH 拮抗剂配方
批准上市时间:2009年
一般名:ガニレリクス酢酸塩 (Ganirelix Acetate)
化学名:
N -Acetyl-3-(2-naphthyl)-D-alanyl-4-chloro-D-phenylalanyl-3-(3-pyridyl)-D-alanyl-L-seryl-L-tyrosyl-N 6-(N , N '-diethylcarbamimidoyl)-D-lysyl-L-leucyl-N 6-(N , N '-diethylcarbamimidoyl)-L-lysyl-L-prolyl-D-alaninamide diacetate
分子式:C80H113N18O13Cl・2C2H4O2
分子量:1690.42
分配系数:0.01[1-オクタノール/水]
性状:它是一种白色粉末
药用药理学:
1. 受体结合能力
在体外,该药物对人和大鼠GnRH受体表现出高亲和力和特异性,基值分别为0.56nM和0.36nM。药物人类GnRH受体的亲和力比三种代谢物(1-4、1-6和1-7肽)高约100倍。
2. 抗促性腺激素活性
在体外,该药物是浓度依赖抑制从大鼠垂体细胞释放LH和FSH由GnRH。
在Vivo,当给estrus第一阶段的雌性大鼠服用这种药物时,剂量依赖性排卵抑制作用被看到,ED50值为0.31μg/大鼠。如果在estrus前一天施用药物,则排卵抑制的ED50值为3.88μg/大鼠,大约是在esiriity第一学期施用时的10倍。
3. LH分泌抑制作用
当药物0.25mg每天分皮给健康的日本妇女7天,血清中的LH浓度降低,施用4小时后降低血清最低浓度。血清LH浓度在最终给塞后24小时内恢复到给给前值。
适应症:
在调节性卵巢刺激下预防早期排卵
用法与用量:
作为一项规则,它从卵泡刺激激素配方管理的第六天开始,它每天下皮管理一次,每天 0.25mg作为ganyrelyx.
临床表现:
1. 国内临床结果
在对日本妇女进行调节卵巢刺激和体外受精的临床试验中,在卵巢刺激下分皮施用0.25mg的制剂。药物分管病例数为86例,胚胎移植病例为78例。血清LH浓度增加按药物管理例(+10IU /L)表达率为1.2%(1/86例)。在86例药物中收集的卵子数量为8.6~6.03,良好胚胎数为3.4~3.50。此外,胎儿心率阳性妊娠率按药物管理例23.8%(20例/84例),胎儿心率阳性妊娠率每胚胎移植为25.6%(20例/78例)。
2. 国外临床结果
在与GnRH激动剂相比的国外临床试验中,这种药物的结果如下。 在一次针对接受调节卵巢刺激和体外受精的外国妇女的临床试验中,在卵巢刺激下分皮施用0.25mg的制剂。药物分管病例数为463例,胚胎移植病例数为399例。血清LH浓度增加按药物管理例(+10IU/L)表达率为3.7%(17例/463例)。在463例药物中收集的卵子数量为8.7~5.6+片,良好胚胎数为3.3~3.0*。此外,胎儿心率阳性妊娠率按药物管理例22.0%(102例/463例),胎儿心率阳性妊娠率每胚胎移植为25.1%(100例/399例)。
包装:皮下注 0.25mg 注射器 1注射器
用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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