雌二醇片(Estradiol)说明书

产地国家：美国 处 方 药：是 所属类别：2毫克/片 100片/瓶 包装规格：2毫克/片 100片/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名: ACTAVIS PHARMA INC 　　生产厂家英文名: ACTAVIS PHARMA INC 　　原产地英文商品名: ESTRACE 2mg/Tablets 100Tablets/bottles 　　原产地英文药品名: estradiol 　　中文参考商品译名: ESTRACE 2毫克/片 100片/瓶 　　中文参考药品译名: 雌二醇 　　英文名: Estradiol 　　商品名：Estrace 　　中文名: 雌二醇阴片 　　生产商：ACTAVIS 　　临床药理学 内源性雌激素在很大程度上负责女性生殖系统的发育和维持以及第二性征。尽管循环的雌激素存在于代谢相互转化的动态平衡中，但雌二醇是细胞内主要的人类雌激素，在受体水平上远比其代谢产物，雌酮和雌三醇更有效。 在正常骑车的成年女性中，雌激素的主要来源是卵巢卵泡，根据月经周期的阶段，它每天分泌70-500mcg雌二醇。绝经后，大多数内源性雌激素是由肾上腺皮质分泌的雄烯二酮通过周围组织转化为雌酮而产生的。因此，雌酮和硫酸盐结合形式的硫酸雌酮是绝经后妇女中最丰富的循环雌激素。 雌激素通过与雌激素反应性组织中的核受体结合而起作用。迄今为止，已经鉴定出两种雌激素受体。这些在组织之间的比例不同。 循环雌激素通过负反馈机制调节促性腺激素，促黄体生成激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的垂体分泌。雌激素的作用是减少绝经后妇女体内这些激素的升高。 　　适应症和用途 ESTRACE(雌二醇片USP)在以下位置注明： 治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状。 治疗与更年期相关的外阴和阴道萎缩的中度至重度症状。当仅处方用于治疗外阴和阴道萎缩症状时，应考虑使用局部阴道用品。 因性腺机能减退，去势或卵巢原发性衰竭而引起的雌激素不足的治疗。 适当选择转移性疾病的男性和女性的乳腺癌治疗(仅用于缓解)。 治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌(仅用于缓解)。 预防骨质疏松症。仅为预防绝经后骨质疏松症而开药时，仅应考虑对骨质疏松症风险显着且不宜使用非雌激素药物的妇女进行治疗。 (请参阅临床药理学，临床研究。) 降低绝经后骨质疏松症风险的主要措施是负重运动，充足的钙和维生素D摄入量以及必要时进行药物治疗。绝经后妇女平均需要1500毫克/天的元素钙。因此，在不禁忌的情况下，补充钙可能对饮食摄入不足的女性有所帮助。可能还需要补充400至800 IU /天的维生素D，以确保绝经后妇女每天有足够的摄入量。 　　剂量和给药 当绝经后子宫子宫的妇女服用雌激素时，还应开始孕激素以降低子宫内膜癌的风险。没有子宫的女人不需要孕激素。单独或与孕激素联合使用雌激素，应以最低有效剂量和最短持续时间使用，以符合个别妇女的治疗目标和风险。应根据临床情况定期对患者进行重新评估(例如，每3个月至6个月一次)，以确定是否仍需要治疗(请参阅框内警告和警告)。对于有子宫的妇女，在未确诊的持续性或复发性异常阴道出血情况下，应采取适当的诊断措施，例如子宫内膜取样，以排除恶性肿瘤。 患者应以适应症的最低剂量开始。 1.为治疗中至重度血管舒缩症状，与更年期相关的外阴和阴道萎缩，应选择控制症状的最低剂量和方案，并应尽快停药。 尝试以3个月至6个月的间隔中止或逐渐减少药物剂量。通常的初始剂量范围是每天1至2 mg雌二醇，可根据需要调整以控制症状。维持治疗的最小有效剂量应通过滴定确定。给药应是周期性的(例如，开药3周和停药1周)。 2.用于治疗由于性腺功能低下，去势或原发性卵巢衰竭而引起的女性雌激素不足。 通常以每天1至2毫克雌二醇的剂量开始治疗，并根据需要调整以控制症状。维持治疗的最小有效剂量应通过滴定确定。 3.仅在适当选择的转移性疾病男女中治疗乳腺癌，仅用于缓解疼痛。 建议剂量为每天10毫克，每日三次，持续至少三个月。 4.用于治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌，仅用于缓解。 建议的剂量为每日1至2毫克，每日3次。治疗的有效性可以通过磷酸酶的测定以及患者的症状改善来判断。 5.用于预防骨质疏松症。 仅为预防绝经后骨质疏松症而开药时，应仅对有严重骨质疏松症风险且认为非雌激素药物不合适的妇女考虑治疗。 ESTRACE的最低有效剂量尚未确定。 　　过量 幼儿急性摄入大剂量含雌激素的口服避孕药后，尚未见严重的不良反应。 雌激素过量可能导致恶心和呕吐，女性可能出现戒断出血。 　　包装供应方式： ESTRACE®(USP雌二醇片)有以下几种形式： 0.5 mg：白色至灰白色，椭圆形，平面，斜边，刻痕片。 在刻痕一侧凹陷720 /½，另一侧凹陷WC。 可用瓶装： 100片NDC 0430-0720-24 1毫克：浅紫色，椭圆形，平面，斜边，刻痕片剂。 刻痕一侧凹陷721/1，另一侧凹陷WC。 可用瓶装： 100片NDC 0430-0721-24 2 mg：绿色，椭圆形，平面，斜边，刻痕片剂。 在刻痕一侧凹陷722/2，另一侧凹陷WC。 可用瓶装： 100片NDC 0430-0722-24 存放在20º至25ºC(68º至77ºF)的温度下[请参阅USP控制的室温]。 分配在USP中定义的密封，耐光的容器中，并带有防儿童进入的盖(根据需要)。 将此药物和所有药物保持在儿童无法触及的范围内。