地诺前列酮(Dinoprostone )说明书

产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：0.5毫克/片 60片/盒 包装规格：0.5毫克/片 60片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: 科研制药 　　生产厂家英文名: Kaken Pharmacetical Co 　　原产地英文药品名: Dinoprostone 　　中文参考商品译名: 前列腺素E2片 　　中文参考药品译名: 地诺前列酮 　　英文名：Dinoprostone 　　商品名：PROSTAGLANDIN E2 　　中文名：前列腺素E2片(地诺前列酮) 　　生产商：科研制药 　　治疗类别名称 劳动和促进剂的感应 　　性状： 吉诺普罗斯顿是一个白色到淡黄色的水晶，没有气味，有强烈的苦味。 甲醇、乙醇氢化物，易溶于乙酸乙酯或氯仿，很难溶于水。 　　药用药理学 1. 在妊娠结束时对子宫有收缩作用，分娩时，在分娩过程中起着重要作用(大鼠体外、小鼠、大鼠、兔子)(人)。 2. 具有内在发现改善效果，如宫颈软化作用在诱导劳动(人)。 　　适应病症 在妊娠晚期劳动和劳动促销的诱导 　　用法用量 1. 通常每小时一次一片，每天6片(3mg作为吉诺普罗斯顿)和1个清凉，口服口服。 2. 根据体重、症状和进展，酌情增加或减少。 3. 本药开始服用后，劳动诱导，当观察到劳动进展效果时，停止服药。 4.1天总量迪诺普罗斯顿被施用1凉3mg(6片)，如果未观察到效果停止给药，第二天或以后恢复管理。 　　临床表现 一般临床试验(526例)和双盲比较试验(100例)大纲如下。 1. 常规临床试验 (1)交货的归纳 在根本不看到劳动疼痛的情况下，发现该代理人有劳动疼痛的注1在初生妇女中为46.0%(58/126)，在转女中为61.4%(89/145)。 注1：一个周期10分钟内的常规子宫收缩是指在开始管理后5小时内开始的子宫收缩。 (2)促进交付 在以劳动促进为目的的案例中，发现该代理人的内生发现有改善的注，即初生妇女(115/136)的84.6%在转代妇女中为89.7%(104/116)。 注2：分娩进度在行政开始后5小时内通过内部检查结果(主教分数或Umezawa分数)得到确认。 2. 双盲比较测试 在根本不看到劳动疼痛的情况下，发现该代理人有劳动疼痛的注3在初生妇女中为66.7%(32/48)，在转女中为67.3%(35/52)。此外，经该代理人证实分娩进展的注4，即初生妇女(25/48)的52.1%，转女的59.6%(31/52)。 总体效果(病例的背景因素、劳动力诱导效应、从分娩开始和分娩开始的时间评估)为41.7%(20/48)，在跨女性(24/52)为46.2%。 初生妇女效率略高(36/48)，转女为82.7%(43/52)。 注3：一个周期10分钟内的常规子宫收缩是指在开始管理后6小时内开始的子宫收缩。 注4：主教分数增加两分或以上，在开始管理后6小时内得到确认。 　　制造厂商 科研制药有限公司