盐酸西那卡塞片Sensipar 90mg Tablet(cinacalcet)

药店国别： 产地国家：美国 处方药：是 所属类别： 90毫克/片 30片/瓶 包装规格： 90毫克/片 30片/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：AMGEN NEPHROLOGY 原产地英文商品名：SENSIPAR 90mg/tablet 30tablets/bottle 原产地英文药品名：CINACALCET HCL 中文参考商品译名：SENSIPAR 90毫克/片 30片/瓶 中文参考药品译名：盐酸西那卡塞 曾用名： 简介：近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Sensipar(hidrocloruro de cinacalcet)上市，用于治疗甲状旁腺癌(PC)成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进(HPT)，以及无法接受甲状旁腺切除术的原发性HPT患者的严重高钙血症。它们将以片剂形式提供，基本剂量为30毫克，60毫克和90毫克。批准日期：2002年4月6日 公司：安进公司SENSIPAR(盐酸西那卡塞[cinacalcet])片剂，用于口服美国最初批准：2004年 作用机制 甲状旁腺主细胞表面的钙敏感受体是PTH合成和分泌的主要调节因子。西那卡塞(Sensinar)中的活性成分西那卡塞(Cinacalcet)通过增加钙敏感受体对细胞外钙的敏感性直接降低PTH水平。PTH的降低与血清钙水平的伴随降低有关。适应症和用法Sensipar是一种钙敏感受体激动剂， 适用于： 成人慢性肾脏病(CKD)透析患者继发性甲状旁腺功能亢进(HPT)。使用限制：Sensipar不适用于未接受透析的CKD患者成人甲状旁腺癌(PC)患者的高钙血症。成人初级HPT患者的高钙血症，根据血清钙水平指示甲状旁腺切除术，但不能进行甲状旁腺切除术。 剂量和给药 Sensipar片剂应与食物一起服用或在饭后不久服用。平板电脑应始终采用整体而不是分开。透析CKD患者的继发性HPT：○起始剂量为每天一次30毫克。○根据需要，通过每天一次30,60,90,120和180 mg的连续剂量，每2至4周滴定一次剂量，以达到目标完整甲状旁腺激素(iPTH)水平。○应在最近一次剂量后12小时内测量iPTH水平。原发性HPT患者PC或高钙血症患者的高钙血症：○起始剂量为每天两次30毫克。○每2至4周滴定一次剂量，每天两次，每次30毫克，每日两次，每次60毫克，每日两次，每次90毫克，每日三次或四次，每次90毫克，以使血清钙水平正常化。一旦确定维持剂量，对于继发HPT患者，每月监测血清钙，对于PC或原发性HPT患者，每2个月监测血清钙。 剂量形式和强度片剂： 30,60和90mg片剂 禁忌症 如果血清钙低于正常范围的下限，则禁忌Sensipar治疗开始。 警告和注意事项 低钙血症：报告了危及生命的事件和致命的结果。低钙血症可延长QT间期，降低癫痫发作的阈值，并引起低血压，心力衰竭恶化和/或心律失常。在治疗期间仔细监测血清钙是否发生低钙血症。上消化道(GI)出血：患有上消化道出血风险因素的患者可能面临更高的风险。监测患者并及时评估和治疗任何可疑的胃肠道出血。低血压，恶化心力衰竭和/或心律失常：在上市后安全监测中，已经报道了心功能受损患者的低血压，心力衰竭和/或心律失常的孤立，特异性病例。Adynamic Bone Disease：如果iPTH水平被抑制在100 pg/mL以下，可能会发展。 不良反应 与Sensipar相关的最常见不良反应(即≥25%)是恶心和呕吐。 药物相互作用 与强CYP3A4抑制剂共同给药可增加西那卡塞的血清水平。可能需要调整和监测iPTH血清磷和血清钙。Cinacalcet是CYP2D6的强效抑制剂。对于主要由CYP2D6代谢的伴随药物，可能需要调整剂量。 用于特定人群儿科用药： 在患有严重低钙血症的儿科临床试验患者中报告了致命的结果。 Sensipar不适用于儿科患者。 包装提供/存储和处理 Sensipar 30mg片剂配制成浅绿色，薄膜包衣的椭圆形片剂，一侧标有“AMG”，另一侧标有“30”，包装在30片瓶中。 (NDC 55513-073-30)Sensipar 60mg片剂配制成浅绿色，薄膜包衣的椭圆形片剂，一侧标有“AMG”，另一侧标有“60”，包装在30片瓶中。 (NDC 55513-074-30)Sensipar 90mg片剂配制成浅绿色，薄膜包衣的椭圆形片剂，一侧标有“AMG”，另一侧标有“90”，包装在30片瓶中。