盐酸伊立替康注射剂(Irinotecan)说明书

产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：100毫克 1瓶×5毫升 包装规格：100毫克 1瓶×5毫升 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名: 第一三共制药 　　生产厂家英文名: Daiichi Sankyo Co.Ltd. 　　原产地英文药品名: Irinotecan Hydrochloride Hydrate 　　中文参考药品译名: 伊立替康盐酸盐水合物 　　英文名：Irinotecan Hydrochloride Hydrate 　　商品名：Topotecan 　　中文名：伊立替康盐酸盐水合物 　　生产商：日本第一三共制药 　　药品简介 日本第一三共宣布，获得日本厚生劳动省(MHLW)批准Topotecin(盐酸伊立替康水合物)注射剂新适应症补充新药申请，Topotecin的40毫克和100毫克规格，用于治疗不可切除的胰腺癌。 　　药物类别名称 抗恶性肿瘤制剂 　　批准日期：2009年9月 　　性　状 它是细黄色到淡黄色的晶体或结晶粉末。易溶于醋酸(100)，少溶于甲醇、水，难溶于醋酸或乙醇(95)。 药用药理学 盐酸盐水合物是1983年从营中合成的抗肿瘤剂，是抗肿瘤生物碱29。该剂是一种原药水解成活性代谢物(SN-38)通过体内的甲苯丙酸酶。 1. 抗肿瘤作用 对移植的肿瘤具有广泛的抗肿瘤谱。小鼠S180肉瘤，梅斯A纤维化， 刘易斯肺癌，L1210和P388白血病，大鼠沃克256癌症肉瘤和裸体小鼠便携式人类肿瘤 MX-1(乳腺癌)，共同4(结肠癌)，St-15(胃癌)，QG-56(肺癌)表现出很强的抗肿瘤作用等。此外，体外研究抑制人类胰腺癌衍生的BxPC-3、PANC-1、SPA和SUIT-2细胞系的生长。 2. 作用机制 通过抑制I型DNA对波体酶，抑制DNA合成。细胞效应是特定于细胞周期的S相，一种对有限时间依赖表现出作用的药物。 　　适应症 小细胞肺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌、胃癌(无法手术或复发)、结肠癌和直肠癌(无法手术或复发)、乳腺癌(无法手术或复发)、脊柱细胞癌、恶性淋巴瘤(非霍奇金淋巴瘤)、儿童恶性实体肿瘤、非切除胰腺癌。 　　用法与用量 1. 小细胞肺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌(不可手术或复发)和自旋细胞癌方法A、宫颈癌、卵巢癌、胃癌(无法手术或复发)和结肠直肠癌(无法手术或复发)使用A或B方法。此外，恶性淋巴瘤(非霍奇金淋巴瘤)采用C法、小儿恶性实体肿瘤d法，胰腺癌不能治愈和切除的E法。 方法 A： 作为盐酸水合物，通常在成人中每天一次，100mg/m2静脉静脉注射3-4次，每隔1周，休息至少2周。作为一个很酷的，重复管理。 方法 B： 作为盐酸水合物，通常在成人中每天一次，150mg/m2静脉注射2-3次静脉注射，每隔2周，休息至少3周。作为一个很酷的，重复管理。 C 方法： 作为盐酸水合物，通常在成人中每天一次，每天静脉注射40mg/m2静脉注射3天。 每周重复两到三次，服药至少两周。作为一个很酷的，重复管理。 A+C方法的剂量，年龄，根据症状适当增加或减少。 D 方法： 作为盐酸水合物，通常每天一次，20mg/m2每天静脉注射5天。这每周重复两次，至少休息一周。作为一个很酷的，重复管理。 E 方法： 作为盐酸水合物，通常在成人中每天一次，静脉注射180mg/m2，并休息至少2周。 作为一个很酷的，重复管理。 D方法和E法的剂量根据患者的状况适当减少。 2.一种方法，在B法和E法中，在本剂施用时，500mL或以上盐水溶液视剂量而定，混入葡萄糖溶液或电解质维持溶液，静脉静脉注射超过90分钟以上。 在C法中，在本次试剂施用时，250mL或以上盐水溶液视剂量而定，混入葡萄糖溶液或电解质维持溶液，静脉注射超过60分钟以上。在D法中，在本次试剂施用时，100mL或以上盐水溶液视剂量而定，混入葡萄糖溶液或电解质维持溶液，静脉注射超过60分钟以上。 　　包装 静脉注射 40mg(2mL) 1瓶 100mg(5mL)1瓶 　　制造和销售 第一三共株式会社