拓扑替康冻干粉注射剂Hycamtin for injection 1.1mg(topotecan)说明书

产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：1.1毫克/瓶 包装规格：1.1毫克/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名: 日本化药有限公司 　　生产厂家英文名: Nippon Kayaku Co.Ltd. 　　原产地英文商品名: Hycamtin(ハイカムチン注射用)1.1mg/Vial 　　原产地英文药品名: topotecan 　　中文参考商品译名: Hycamtin(ハイカムチン注射用)1.1毫克/瓶 　　中文参考药品译名: 拓扑替康 　　英文名：topotecan 　　商品名：Hycamtin 　　中文名：拓扑替康冻干粉注射剂 　　生产商：日本化药有限公司 ハイカムチン注射用1.1mg 　　药品分类名称 抗肿瘤药 　　批准日期：2007年6月 　　性状： 盐酸Nogitecan是黄色至绿色的黄色粉末或颗粒。 它微溶于水，微溶于甲醇或乙醇(95)，几乎不溶于乙腈，丙酮和乙酸乙酯。 它具有吸湿性。 　　处理注意事项 如果该产品粘附在皮肤上，请立即用肥皂和大量流水将其洗净。如果它粘在粘膜上，请立即用大量流水将其洗掉。 　　药理学 1.抗肿瘤作用 盐酸Nogitecan在小鼠和人类肿瘤细胞系中具有广泛的抗肿瘤谱，对小细胞肺癌高度敏感。此外，它在人小细胞肺癌细胞系(DMS273和DMS114)移植模型中显示出抗肿瘤作用。抗肿瘤作用取决于浓度和治疗时间。 此外，在使用人类分离的肿瘤(体外)进行的试验中，在移植模型中观察到了源自P388白血病细胞的阿霉素抗性菌株，耐柔红霉素的菌株，抗米托蒽醌的菌株或对环霉素的抗性菌株的抗肿瘤作用。它对氟尿嘧啶，环磷酰胺和依托泊苷无效的病例显示出细胞抑制作用。 2.作用机理 它选择性地结合与DNA复合的I型拓扑异构酶，稳定其结构，抑制DNA超螺旋结构的松弛，并引起DNA断裂，从而诱导细胞死亡。 　　适应症 小细胞肺癌，癌症化疗后卵巢癌加重，儿童恶性实体瘤，晚期或复发性宫颈癌 　　用法与用量 1.对于小细胞肺癌，通常成人每天连续一次连续5天每天向成人施用1.0mg/m2(体表面积)的Nogitecan，并将该药物悬浮至少16天。 剂量可以根据患者的病情进行调整。 2.对于在癌症化学疗法后进展的卵巢癌，通常以诺格替康的形式每天一次给成年人服用1.5mg/m2(体表面积)，持续5天，并且将药物暂停至少16天。 可以根据患者的病情减少剂量。 3，对于小儿恶性实体瘤，诺格替康与诺格替康联合其他抗肿瘤药联合使用，每天一次，连续5天每天一次给予0.75mg/m2(体表面积)诺格替康，且该药物悬浮至少16天。 可以根据患者的病情减少剂量。 4.对于晚期或复发性宫颈癌，通常与成人联合使用0.75毫克/平方米(体表面积)0.75毫克/平方米(连续3天)，诺格替康至少18天。取下药。 可以根据患者的病情减少剂量。 5.给药时，与100mL生理盐水混合并在30分钟内静脉内输注。 　　包装 1个小瓶 　　制造商和销售商 日本化药有限公司