盐酸伊立替康注射剂Topotecin intrauenous 100mg/5ml(Irinotecan )说明书

产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：100毫克/5毫升/瓶 包装规格：100毫克/5毫升/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名: 第一三共株式会社 　　生产厂家英文名: Daiichi Sankyo 　　原产地英文商品名: TOPOTECIN INTRAVENOUS DRIP INFUSION (トポテシン点滴静注) 　　原产地英文药品名: Irinotecan Hydrochloride Hydrate 　　中文参考商品译名: TOPOTECIN注射液(トポテシン点滴静注)100毫克/5毫升/瓶 　　中文参考药品译名: 盐酸伊立替康 　　商品名:TOPOTECIN INTRAVENOUS DRIP INFUSION 　　英文名：Irinotecan Hydrochloride Hydrate 　　中文名：盐酸伊立替康IV输注 　　生产商：第一三共制药 　　药效分类 抗恶性肿瘤药物 　　批准日期：2009年9月 　　性状 微黄色—淡黄色的结晶或结晶性的粉末。 乙酸(100)容易溶化，甲醇中很难溶解，而且很难溶于水、无水醋酸或乙醇(95)。 　　处理上的注意 1.如果药水附着在皮肤上，应立即用大量水冲洗。 2.注意不要冻结。 　　药效药理 铱盐酸盐水和物是1983年由抗肿瘤性生物甲醛合成的抗恶性肿瘤剂。本药剂是在生物体内由甲氧酶分解在活性代谢物(sn- 38)中进行加水分解的专业毒品。 (1) 抗肿瘤作用 相对于移植肿瘤具有广泛的抗肿瘤光谱。对鼠s180肉瘤，metha纤维肉瘤，lewis肺癌，l1210和p388白血病，拉特宠物猫256癌肉瘤，裸体老鼠可移植人类肿瘤mx -1(乳房癌)，编码-4(大肠癌)，st-15(胃癌)，qg -56(肺癌)等显示出很强的抗肿瘤效果。另外，在in vitro试验中，抑制了人类胰腺癌由来的bxpc -3、panc -1、spa和suit -2细胞股的繁殖。 (2)作用机制 通过抑制i型dna热酶，从而妨碍dna合成。杀死细胞效果在细胞周期s期是特异性的，是在限制时间依存性上显示效果的药剂。 　　适应症 小细胞肺癌、非小细胞肺癌、子宫颈癌、卵巢癌、胃癌(不能手术或复发)、结肠癌和直肠癌癌(不能手术或复发)、乳腺癌(不能手术或复发),有棘细胞癌、恶性淋巴瘤(非霍奇金淋巴瘤),小儿恶性实体肿瘤无法切除的胰腺癌,治愈 　　用法与用量 1.子宫颈癌、卵巢癌、胃癌(不能手术或复发)和有刺细胞癌使用a法或b法;子宫颈癌、卵巢癌、胃癌(不能手术或复发)以及结肠和直肠癌(不能手术或复发)使用a法或b法。 另外，恶性淋巴瘤(非霍奇金淋巴肿瘤)使用c法，小儿恶性固体肿瘤使用d法，不能切除的胰腺癌使用e法。 a法: 通常，以1周为间隔，每周3 ~ 4次为单位，每次100mg/m2注水，并至少休药2周。把这个作为1酷，反复输入。 b法: 通常，每隔2周向成年人注射一次150毫克盐酸盐水，并至少休药3周。把这个作为1酷，反复输入。 c法: 通常，每天1次，每次40毫克左右的盐酸盐水和物，每天点滴输入，每次40毫克左右。每周重复2 ~ 3次，至少休息2周。把这个作为1酷，反复输入。另外，a ~ c法的输入量根据年龄、症状适当增减。 d法: 通常，每天1次，每次20毫克左右的盐酸盐水和物连续输液，每次20毫克左右。每周重复两次，至少要休一周假。把这个作为1酷，反复输入。 e法: 通常，每成人每天点滴180毫克/m2作为铱盐酸盐水和物，并至少休药两周。把这个作为1酷，反复输入。另外，d法和e法的输入量根据患者的状态，适当减少。2.用a a法、b法和e法，在配药时，根据用量将盐水混和500毫升以上的生理食盐液、葡萄糖液或电解质维持液，用90分钟以上的时间注满水。 c法规定，注射本药剂时，根据用量将盐水混和250ml以上的生理食盐液、葡萄糖液或电解质维持液，用60分钟以上的时间注水。在d方法中，注射本药剂时，根据配药量，混和100毫升以上的生理食盐液、葡萄糖液或电解质维持液，用60分钟以上的时间注水。 　　包装 点滴注用 40mg (2毫升) 1瓶 100mg(5毫升)1瓶 　　制造商 第三共株式会社