盐酸环磷酰胺冻干粉注射剂，注射用(Endoxan)说明书

产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：500毫克/毫升/瓶 1瓶/盒 包装规格：500毫克/毫升/瓶 1瓶/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: 塩野義製薬 　　生产厂家英文名: Shionogi Pharmaceutical 　　原产地英文商品名: Endoxan(エンドキサン)500MG/ML/VIAL 1VIALS/BOX 　　原产地英文药品名: Cyclophosphamide Hydrate 　　中文参考商品译名: Endoxan(エンドキサン) 500毫克/毫升/瓶 1瓶/盒 　　中文参考药品译名: 环磷酰胺 　　商品名：Endoxan 　　英文名：Cyclophosphamide Hydrate 　　中文名：盐酸环磷酰胺冻干粉注射剂 　　生产商：盐野义制药 注射用エンドキサン100mg/注射用エンドキサン500mg 　　藥用類別名稱 烷基化劑 　　批准日期：2001年7月 　　性状： 白色的晶體或結晶性粉末, 沒有氣味。 極易溶于醋酸 (100)、乙醇 (95), 易溶于乙酸酐或氯仿, 微溶于水或乙醚。 　　抗腫瘤作用 (1) 對動物移植腫瘤的影響 (體內) 小鼠、巴什福德癌症、大鼠吉田肉瘤、沃克癌、詹森肉瘤等的埃利希癌症均表現出明顯的腫瘤生長抑制作用, 小鼠l1210白血病, 除大鼠腹水肝癌ah13等外, 它還被公認為許多動物移植腫瘤的生存效果。 (2) 細胞抑制效應 (體外) 在對吉田肉瘤大鼠的檢查中, 分割圖像減少, 發現異常分裂圖像, 細胞腫脹、細胞核塌陷、細胞質在短時間內融化。 2. 作用機制 環磷醯胺在體內啟動後, 抑制腫瘤細胞的dna合成, 已被觀察到其代表抗腫瘤作用。 (1) 在腹腔內給小鼠ehrlich癌 (胃型), 對腫瘤細胞核酸合成的影響, 抑制dna, 更顯著地抑制rna合成。 (2) 在小鼠ehrlich癌(腹水型) 腹腔給藥30、60、120mg/kg 時, 向m期 (分期) 的過渡適用于任何劑量的腫瘤細胞分裂週期g2週期 (第一學期), 延遲因此, 細胞的增殖被抑制。 另外, 在 120mg/kg 管理組也作用於s期(dna合成階段)。 　　适应症 多发性骨髓瘤，恶性淋巴瘤，乳腺癌，急性白血病，真性多血症，肺癌，神经肿瘤(神经芽肿，视网膜细胞瘤)，骨肿瘤，不过，下列疾病需要与其他抗肿瘤剂一起使用。慢性淋巴细胞白血病，慢性骨髓性白血病，咽喉癌，胃癌，胰腺癌，胰腺癌，子宫颈癌，卵巢癌，卵巢癌，睾丸癌，睾丸癌，破坏性疾病，冠状奇胎)，侧纹肌肉瘤，恶性黑色素瘤。 　　用法与用量 1. 緩解下列疾病的意識症狀和其他症狀, 多發性骨髓瘤、惡性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、急性白血病、多血管血症、宮頸癌、子宮癌、卵巢癌、神經腫瘤 (神經母細胞瘤、視網膜母細胞瘤)、骨腫瘤 然而, 以下疾病, 有必要與其他抗惡性腫瘤藥物聯合使用。 慢性淋巴細胞白血病、慢性粒細胞白血病、咽癌、胃癌、胰腺癌、肝癌、結腸癌、睾丸腫瘤、支室性疾病 (絨毛癌、骨折包蟲病、包蟲病)、橫紋肌肉瘤、惡性黑色素瘤 (1) 單獨使用時, 如果患者可以耐受將每日劑量增加到200毫克, 則每天將一次作為環磷醯胺 (無酸酐當量) 注射到靜脈注射100毫克。 總用量 3000 ~ 8000mg的管理, 但當效果被觀察到, 它持續盡可能長的時間。 如果白細胞的數量減少, 每兩到三天給藥一次, 當它減少到正常的一半以下時, 它暫時關閉, 它等待恢復, 並繼續給予它再次給藥。 間歇性, 通常成人300 ~ 500毫克靜脈注射一次或兩次每週。 肌肉內, 胸腔內, 注射或注射到腹腔或腫瘤, 如有必要。 此外, 快速1天量 200 ~ 1000mg 的主動脈, 灌注病變, 或持續滴注, 可通過局部灌注使用體外迴圈給予 1000 ~ 2000 毫克。 它應該根據年齡和症狀進行調整。 (2) 根據單獨使用時與其他抗惡性腫瘤藥物聯合使用的情況, 應酌情減肥。 當用於惡性淋巴瘤時, 通常成人環磷醯胺 (無酸酐當量) 每天一次 750mg/M 2 (體表面積) 是間歇性靜脈注射。 它應該根據年齡和症狀進行調整。 2. 與其他抗腫瘤藥物聯合治療下面的惡性腫瘤 (術前或術後化療) (1) 結合鹽酸多索比星, 劑量和給藥的標準環磷醯胺, 環磷醯胺 (無酸酐當量) 每天一次 600mg/M (體表面積) 靜脈注射後, 20天我離開藥物。 讓這個很酷, 重複4很酷。 此外, 按年齡和症狀減肥也是合適的。 (2) 結合鹽酸環吡比菌素, 劑量和給藥的方法標準環磷醯胺, 環磷醯胺 (無酸酐當量) 每天一次 600mg/M (身體表面積) 靜脈注射後, 20天我離開藥物。 讓這個很酷, 重複4到6很酷。 此外, 按年齡和症狀減肥也是合適的。 (3) 鹽酸環硫素, 結合氟尿嘧啶, 劑量和給藥的方法標準環磷醯胺, 環磷醯胺 (無酸酐當量) 每天一次 500mg/2 (體表面積) 給藥後, 20天離開藥物。 讓這個很酷, 重複4到6很酷。 此外, 按年齡和症狀減肥也是合適的。 3. 嗜鉻細胞瘤 硫酸長春辛堿, 結合達卡巴紮嗪, 通常, 靜脈注射 750mg/2(體表面積) 後, 每天一次作為環磷醯胺 (無酸酐當量) 給成人, 離開藥物至少20天。這是一個很酷的, 管理是重複的。 順便說一句, 根據患者的病情酌情減肥。 4. 造血幹細胞移植的預處理在以下疾病: 急性白血病、慢性髓系白血病、骨髓增生異常綜合征、嚴重性疾病增生性貧血、惡性淋巴瘤、遺傳性疾病 (免疫缺陷、先天性代謝紊亂和先天性血液疾病 wiskot-aldrich綜合征、亨特病等) (1) 在急性白血病、慢性髓系白血病、骨髓增生異常綜合征的情況下, 成人通常是環磷醯胺 (無酸酐當量), 每天 60mgkg 一次, 為期2至3小時的靜脈輸液, 每天服用2天。 (2) 在嚴重再生性貧血的情況下, 成人是環磷醯胺 (無酸酐當量), 每天服用2至3小時, 每次50mgkg, 靜脈輸液4天。 (3) 在惡性淋巴瘤的情況下, 成人是環磷醯胺 (無酸酐當量), 輸液每天50mgkg, 每天 2-3小時, 每天服用四天。 根據患者的病情和一起使用的藥物, 酌情減肥。 (4) 遺傳性疾病 (免疫缺陷、先天性代謝紊亂和先天性血液疾病: wiskott-aldrich 綜合征、亨特病等), 通常作為環磷醯胺 (無酸酐), 每天每次輸液一次, 持續2-3小時 , 每天4天或每天60mgg/kg 一次, 每次 2至3小時, 以發放靜脈輸液, 每天服用2天, 根據病情和患者酌情減肥。 在給范可尼貧血的情況下, 據報告, 由於細胞的脆弱性, 與移植物有關的毒性程度增加, 因此不超過40 mgg/kg(5 ~ 10mgkg 為4天) 的總劑量。 5. 下列風濕性疾病系統性紅斑狼瘡、系統性血管炎 (顯微多血管炎症、veghena肉芽腫病、結節多發性動脈炎、脈絡膜炎、主動脈炎症綜合征等)、多發症/皮膚肌炎、硬膜病的治療能力, 難治性風濕病合併結締組織疾病和血管炎症 (1) 成蟲通常, 環磷醯胺(無酸酐當量) 每天一次500 ~ 1000mg/2(身體表面積) 是靜脈注射。 通常, 管理間隔為4周。 它應該根據年齡和症狀進行調整。 (2) 小兒通常, 環磷醯胺 (無酸酐當量) 每天一次500mg/M (身體表面積) 被靜脈注射。通常, 管理間隔為4周。 它應該根據年齡和症狀進行調整。 　　包装 注射用エンドキサン100mg：10瓶 注射用エンドキサン500mg：1瓶 　　製造和銷售 盐野义制药