盐酸环磷酰胺冻干粉注射剂，注射用(Endoxan)说明书

产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：100毫克/毫升/瓶 10瓶/盒 包装规格：100毫克/毫升/瓶 10瓶/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: 盐野义制药 　　生产厂家英文名: 盐野义制药 原产地英文商品名: 内毒素100MG / ML /小瓶10瓶/盒 　　原产地英文药品名: 水合环磷酰胺 　　中文参考商品译名: Endoxan(エンドキサン) 100毫克/毫升/瓶 10瓶/盒 　　中文参考药品译名: 环磷酰胺 　　商品名：Endoxan 　　英文名：Cyclophosphamide Hydrate 　　中文名：盐酸环磷酰胺冻干粉注射剂 　　生产商：盐野义制药 注射用エンドキサン100mg/注射用エンドキサン500mg 　　药用类别名称 烷基化剂 　　批准日期：2001年7月 　　性状： 白色的晶体或结晶性粉末,没有气味。 极易溶于醋酸(100)、乙醇(95),易溶于乙酸酐或氯仿,微溶于水或乙醚。 　　抗肿瘤作用 (1)对动物移植肿瘤的影响(体内) 小鼠、巴什福德癌症、大鼠吉田肉瘤、沃克癌、詹森肉瘤等的埃利希癌症均表现出明显的肿瘤生长抑制作用,小鼠l1210白血病,除大鼠腹水肝癌ah13等外,它还被公认为许多动物移植肿瘤的生存效果。 (2)细胞抑制效应(体外) 在对吉田肉瘤大鼠的检查中,分割图像减少,发现异常分裂图像,细胞肿胀、细胞核塌陷、细胞质在短时间内融化。 2.作用机制 环磷醯胺在体内启动后,抑制肿瘤细胞的dna合成,已被观察到其代表抗肿瘤作用。 (1)在腹腔内给小鼠ehrlich癌(胃型),对肿瘤细胞核酸合成的影响,抑制dna,更显著地抑制rna合成。 (2)在小鼠ehrlich癌(腹水型)腹腔给药30、60、120mg/kg时,向m期(分期)的过渡适用于任何剂量的肿瘤细胞分裂周期g2周期(第一学期),延迟因此,细胞的增殖被抑制。 另外,在120mg/kg管理组也作用于s期(dna合成阶段)。 　　适应症 多发性骨髓瘤，恶性淋巴瘤，乳腺癌，急性白血病，真性多血症，肺癌，神经肿瘤(神经芽肿，视网膜细胞瘤)，骨肿瘤，不过，下列疾病需要与其他抗肿瘤剂一起使用。慢性淋巴细胞白血病，慢性骨髓性白血病，咽喉癌，胃癌，胰腺癌，胰腺癌，子宫颈癌，卵巢癌，卵巢癌，睾丸癌，睾丸癌，破坏性疾病，冠状奇胎)，侧纹肌肉瘤，恶性黑色素瘤。 　　用法与用量 1.缓解下列疾病的意识症状和其他症状,多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、急性白血病、多血管血症、宫颈癌、子宫癌、卵巢癌、神经肿瘤(神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤)、骨肿瘤 然而,以下疾病,有必要与其他抗恶性肿瘤药物联合使用。 慢性淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病、咽癌、胃癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、睾丸肿瘤、支室性疾病(绒毛癌、骨折包虫病、包虫病)、横纹肌肉瘤、恶性黑色素瘤 (1)单独使用时,如果患者可以耐受将每日剂量增加到200毫克,则每天将一次作为环磷醯胺(无酸酐当量)注射到静脉注射100毫克。 总用量3000 ~ 8000mg的管理,但当效果被观察到,它持续尽可能长的时间。如果白细胞的数量减少,每两到三天给药一次,当它减少到正常的一半以下时,它暂时关闭,它等待恢复,并继续给予它再次给药。 间歇性,通常成人300 ~ 500毫克静脉注射一次或两次每周。 肌肉内,胸腔内,注射或注射到腹腔或肿瘤,如有必要。 此外,快速1天量200 ~ 1000mg的主动脉,灌注病变,或持续滴注,可通过局部灌注使用体外回圈给予1000 ~ 2000毫克。 它应该根据年龄和症状进行调整。 (2)根据单独使用时与其他抗恶性肿瘤药物联合使用的情况,应酌情减肥。 当用于恶性淋巴瘤时,通常成人环磷醯胺(无酸酐当量)每天一次750mg/M 2 (体表面积)是间歇性静脉注射。 它应该根据年龄和症状进行调整。 2.与其他抗肿瘤药物联合治疗下面的恶性肿瘤(术前或术后化疗) (1)结合盐酸多索比星,剂量和给药的标准环磷醯胺,环磷醯胺(无酸酐当量)每天一次600mg/M (体表面积)静脉注射后, 20天我离开药物。让这个很酷,重复4很酷。 此外,按年龄和症状减肥也是合适的。 (2)结合盐酸环吡比菌素,剂量和给药的方法标准环磷醯胺,环磷醯胺(无酸酐当量)每天一次600mg/M (身体表面积)静脉注射后, 20天我离开药物。让这个很酷,重复4到6很酷。 此外,按年龄和症状减肥也是合适的。 (3)盐酸环硫素,结合氟尿嘧啶,剂量和给药的方法标准环磷醯胺,环磷醯胺(无酸酐当量)每天一次500mg/2 (体表面积)给药后, 20天离开药物。让这个很酷,重复4到6很酷。 此外,按年龄和症状减肥也是合适的。 3.嗜铬细胞瘤 硫酸长春辛堿,结合达卡巴扎嗪,通常,静脉注射750mg/2(体表面积)后,每天一次作为环磷醯胺(无酸酐当量)给成人,离开药物至少20天。这是一个很酷的,管理是重复的。 顺便说一句,根据患者的病情酌情减肥。 4.造血干细胞移植的预处理在以下疾病:急性白血病、慢性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、严重性疾病增生性贫血、恶性淋巴瘤、遗传性疾病(免疫缺陷、先天性代谢紊乱和先天性血液疾病wiskot-aldrich综合征、亨特病等) (1)在急性白血病、慢性髓系白血病、骨髓增生异常综合征的情况下,成人通常是环磷醯胺(无酸酐当量),每天60mgkg一次,为期2至3小时的静脉输液,每天服用2天。 (2)在严重再生性贫血的情况下,成人是环磷醯胺(无酸酐当量),每天服用2至3小时,每次50mgkg,静脉输液4天。 (3)在恶性淋巴瘤的情况下,成人是环磷醯胺(无酸酐当量),输液每天50mgkg,每天2-3小时,每天服用四天。 根据患者的病情和一起使用的药物,酌情减肥。 (4)遗传性疾病(免疫缺陷、先天性代谢紊乱和先天性血液疾病: wiskott-aldrich综合征、亨特病等),通常作为环磷醯胺(无酸酐),每天每次输液一次,持续2-3小时,每天4天或每天60mgg/kg一次,每次2至3小时,以发放静脉输液,每天服用2天,根据病情和患者酌情减肥。 在给范可尼贫血的情况下,据报告,由于细胞的脆弱性,与移植物有关的毒性程度增加,因此不超过40 mgg/kg(5 ~ 10mgkg为4天)的总剂量。 5.下列风湿性疾病系统性红斑狼疮、系统性血管炎(显微多血管炎症、veghena肉芽肿病、结节多发性动脉炎、脉络膜炎、主动脉炎症综合征等)、多发症/皮肤肌炎、硬膜病的治疗能力,难治性风湿病合并结缔组织疾病和血管炎症 (1)成虫通常,环磷醯胺(无酸酐当量)每天一次500 ~ 1000mg/2(身体表面积)是静脉注射。通常,管理间隔为4周。 它应该根据年龄和症状进行调整。 (2)小儿通常,环磷醯胺(无酸酐当量)每天一次500mg/M (身体表面积)被静脉注射。通常,管理间隔为4周。 它应该根据年龄和症状进行调整。 　　包装 注射用エンドキサン100mg：10瓶 注射用エンドキサン500mg：1瓶 　　制造和销售 盐野义制药