盐酸诺吉替康注射剂 (HYCAMTIN for injection)说明书

产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：1.1毫克/瓶 包装规格：1.1毫克/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名: 日本化药 　　生产厂家英文名: Nippon Kayaku Corporation 　　原产地英文商品名: HYCAMTIN(ハイカムチン注射用)1.1mg/VIAL 　　原产地英文药品名: Nogitecan Hydrochloride 　　中文参考商品译名: HYCAMTIN(ハイカムチン注射用)1.1毫克/瓶 　　中文参考药品译名: 盐酸诺吉替康 　　药物分类名称 抗肿瘤药物 　　批准日期：2003年3月 　　性状： 盐酸诺吉替康为黄色至绿黄色粉末或颗粒。 微溶于水，几乎不溶于甲醇或乙醇(95)，几乎不溶于乙腈，丙酮和乙酸乙酯。 　　操作注意事项 如果此产品粘附在皮肤上，请立即用肥皂和大量自来水冲洗。 另外，如果粘附在粘膜上，请立即用大量的自来水冲洗。 　　药效药理 1. 抗肿瘤作用 盐酸诺克特康在小鼠肿瘤和人类肿瘤系中具有广谱的抗肿瘤谱，对小细胞肺癌有高度的敏感性。 此外，它在人类小细胞肺癌株(DMS 273和DMS 114)移植模型中显示出抗肿瘤作用。 抗肿瘤作用取决于浓度和治疗时间。 此外，从P388白血病细胞衍生的，柔红霉素抗性菌株耐阿霉素的菌株，在耐米托蒽醌 - 应变或Amusaikurin抗性菌株移植模型中观察到的抗肿瘤作用，使用人切除的肿瘤的测试(体外)，多柔比星， 氟尿嘧啶，环磷酰胺和依托泊苷无效病例均显示出细胞抑制作用。 2. 作用机序 它选择性结合与DNA复合的I型拓扑异构酶，稳定其结构，诱导DNA超螺旋结构的松弛抑制和DNA的片段化以诱导细胞死亡。 　　适应病症 小细胞肺癌，卵巢癌化疗后恶化，小儿恶性实体瘤，晚期宫颈癌复发。 　　用法与用量 1. 对于小细胞肺癌，作为Nogitecan，我们通常连续5天每天一次向成人静脉滴注1.0mg/m 2(体表面积)，连续5天，并且撤回至少16天。另外，应根据病人的情况增减 2. 对于癌症化疗后恶化的卵巢癌，作为Nogitecan，1.5mg/m 2(体表面积)的滴剂每天静脉内给予成人5天，通常至少16天。另外，根据患者的状况来减轻体重。 3. 对于儿科恶性实体肿瘤，作为诺吉替康联合另一种抗肿瘤药物，静脉滴注0.75mg/m 2(体表面积)，每天一次，持续5天，静脉滴注至少16天。另外，根据患者的状况来减轻体重。 4. *对于晚期宫颈癌或复发性宫颈癌的宫颈癌，联合使用顺铂，作为诺吉替康，通常每天静脉滴注0.75毫克/平方米(体表面积)，每天3次，每天一次，至少18天 去药。另外，根据患者的状况来减轻体重。 5. 投入本产品后，与100毫升生理盐水混合，并在30分钟内滴注。 　　包装规格 1瓶 　　制造商 日本化药株式会社