产地国家：美国 处 方 药：是 所属类别：2毫克/片 30片/瓶 包装规格：2毫克/片 30片/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名: 礼来公司 生产厂家英文名: Lilly USA 原产地英文商品名: Olumiant 2mg/Tablets 30Tablets/bottle 原产地英文药品名: Baricitinib 中文参考商品译名: Olumiant片 2毫克/片 30片/瓶 中文参考药品译名: 巴瑞克替尼

简介：

近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准2毫克剂量的Olumiant(baricitinib。巴里替尼)，这是一种每日一次口服药物，用于治疗成人中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)，却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。 批准日期：2018年5月31日 公司：Eli Lilly and Company OLUMIANT(巴瑞克替尼[baricitinib])片剂，用于口服 美国最初批准：2018年 警告：严重的感染，恶性肿瘤和血栓形成，查看完整的盒装警告的完整处方信息。 接受OLUMIANT的患者发生严重感染，导致住院或死亡，包括肺结核和细菌，侵袭性真菌，病毒和其他机会性感染。 如果发生严重感染，请中断OLUMIANT直至感染得到控制。 在开始OLUMIANT之前，对潜伏性结核病进行测试;如果是阳性，在开始OLUMIANT之前开始治疗结核病。 即使最初的潜伏性结核病检测结果为阴性，也要在治疗期间监测所有患者的活动性结核病。 在用OLUMIANT治疗的患者中观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤。 用OLUMIANT治疗的患者发生血栓形成，包括深静脉血栓形成，肺栓塞和动脉血栓形成，有些致命。应立即评估有血栓形成症状的患者。 作用机制 Baricitinib是一种Janus激酶(JAK)抑制剂。JAK是细胞内酶，其在细胞膜上传递由细胞因子或生长因子-受体相互作用产生的信号，以影响造血细胞和免疫细胞功能的细胞过程。在信号传导途径中，JAK磷酸化并激活信号转导和转录激活因子(STAT)，其调节细胞内活性，包括基因表达。Baricitinib在JAK点调节信号传导途径，阻止STAT的磷酸化和活化。 JAK酶通过它们的配对传递细胞因子信号传导(例如，JAK1/JAK2，JAK1/JAK3，JAK1/TYK2，JAK2/JAK2，JAK2/TYK2)。在无细胞分离的酶测定中，巴西替尼相对于JAK3在JAK1，JAK2和TYK2上具有更大的抑制效力。在人白细胞中，巴西替尼抑制由JAK1/JAK2，JAK1/JAK3，JAK1/TYK2或JAK2/TYK2介导的细胞因子诱导的STAT磷酸化，具有相当的效力。然而，目前尚不知道特定JAK酶抑制与治疗有效性的相关性。 适应症和用法 OLUMIANT®是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，适用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎的成人患者，这些患者对一种或多种TNF拮抗剂治疗反应不足。 使用限制：不建议将OLUMIANT与其他JAK抑制剂，生物制剂DMARD或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢菌素联合使用。 剂量和给药 推荐剂量的OLUMIANT每日2毫克。 OLUMIANT可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他DMARD组合使用。 贫血：避免血红蛋白低于8g/dL的患者开始或中断OLUMIANT。 淋巴细胞减少：在绝对淋巴细胞计数小于500个细胞/ mm3的患者中避免引发或中断OLUMIANT。 中性粒细胞减少症：绝对中性粒细胞计数小于1000个细胞/ mm3的患者应避免开始或中断OLUMIANT。 剂量形式和强度 片剂(未评分)：2mg 禁忌症 没有。 警告和注意事项 严重感染：避免在患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者中使用OLUMIANT。如果发生严重感染，请中断OLUMIANT治疗直至感染得到控制。不要给患有活动性肺结核的患者提供OLUMIANT。 血栓形成：对可能风险增加的患者慎用。 胃肠道穿孔：对可能风险增加的患者慎用。 实验室评估：推荐由于淋巴细胞，中性粒细胞，血红蛋白，肝酶和脂质的潜在变化。 接种疫苗：避免使用含有活疫苗的OLUMIANT。 不良反应 不良反应(大于或等于1%)包括：上呼吸道感染，恶心，单纯疱疹和带状疱疹。 要报告疑似不良反应，请致电1-800-LillyRx(1-800-545-5979)或FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系Eli Lilly and Company。 药物相互作用 对于服用强有机阴离子转运蛋白3(OAT3)抑制剂(例如丙磺舒)的患者，不建议使用OLUMIANT。 用于特定人群 肝功能损害：严重肝功能不全患者不建议使用OLUMIANT。 肾功能损害：不建议对有中度或重度肾功能不全的患者使用OLUMIANT。 包装提供/存储和处理 如何提供 用于口服给药的OLUMIANT可作为凹陷，薄膜包衣，速释片剂。 每个片剂在片剂表面的每个面上都包含凹陷区域。 OLUMIANT片剂 2毫克 颜色 淡粉色 形状 长方形 鉴定 礼来公司2 30片/瓶 存储和处理 储存在20°至25°C(68°至77°F); 允许偏移15°至30°C(59°至86°F)[见USP受控室温]。 请将本品放在儿童不能接触的地方。