产地国家：瑞士 处 方 药：是 所属类别：500毫升/片 50片/盒 包装规格：500毫升/片 50片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名：Vifor SA 生产厂家英文名：Vifor SA 原产地英文商品名：Ursofalk Filmtabletten 500mg 50Stück 原产地英文药品名：Ursodeoxycholic acid 中文参考商品译名：优思佛薄膜包衣片 500毫升/片 50片/盒 中文参考药品译名：熊去氧胆酸

简介

Ursofalk(URSODEOXYCHOLIC ACID)-胆固醇性结石溶石治疗和胆汁淤积性肝病的首选药物 优思佛Ursofalk 　　成份 活性成份：一粒胶囊含胶氧熊胆酸250mg 其他成份：乳浆化赋形剂 适应证 1.胆固醇性胆囊结石-结石必须是X射线能穿透的,同时胆囊收缩功能须正常; 2.胆汁返流性胃炎; 3.对于胆结石钙化病人出现胆管痉孪或胆绞痛时，不能用本品。 怀孕和哺乳期用药 由于妊娠毒性作，育龄期妇女只有在采取避孕措施期间方可接受本品*，为*起见，怀孕和哺乳期妇女禁用本品。 副作用 *期可引起胆结石钙化，偶见稀便。 药物相互作用 本品不宜与消胆铵或含氢氧化铝的制酸剂同时合用，因可碍本品吸收。 怀孕和哺乳期用药 由于妊娠毒性作用，育龄期妇女只有在采取避孕措施期间方可接受本品。为起见，怀孕和哺乳期妇女禁用本品。 副作用 *期可引起胆结石钙化，偶见稀便。 药物相互作用 本品不宜与消腥铵或含氢氧化铝的制酸剂同时合用，因可阻碍本品吸收。 用法用量 1.胆固醇性结石和固醇性肝病10mg/kg.日 2.胆汁返流性胃炎 1粒/日，晚上睡前服用 用法及疗程 按时用少量水送服： 溶石：一般需6-24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，*结果根据每6个月进行超声波或X线检查判断。 胆汗返流性胃炎：一般服用10-14天，遵从医嘱决定是否继续服药。 注意 期间一定要按时服药; 服药期间应定时检查肝功能; 制造商：德国福克大药厂 有效期：不能服用过期药物。

英文版说明书

Ursofalk Filmtabletten 500mg 50Stück Was sind Ursofalk 500 mg Filmtabletten und wann werden sie angewendet? Ursodeoxycholsäure, der Wirkstoff von Ursofalk 500 mg Filmtabletten, kommt natürlicherweise in der menschlichen Gallenflüssigkeit nur in geringen Mengen vor. Ursofalk 500 mg Filmtabletten werden auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wie folgt angewendet: zur Auflösung von Gallensteinen, die aus Cholesterin bestehen. Zur Behandlung der Symptome der primär biliären Zirrhose (PBC – chronisch entzündliche Erkrankung der Gallenwege, bis hin zur Leberzirrhose). Wann dürfen Ursofalk 500 mg Filmtabletten nicht eingenommen werden? Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ursodeoxycholsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Ursofalk 500 mg Filmtabletten sind oder waren. Wenn bei Ihnen eine akute Entzündung der Gallenblase und der Gallenwege vorliegt. Wenn Ihre Gallenwege verschlossen sind (Choledochus- oder Zystikusverschluss). Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Gallensteinverkalkung vorliegt. Wenn bei Ihnen die Fähigkeit der Gallenblase, sich zusammenzuziehen, beeinträchtigt ist. Wenn Sie häufig an krampfartigen Oberbauchschmerzen leiden (Koliken) leiden. Wann ist bei der Einnahme von Ursofalk 500 mg Filmtabletten Vorsicht geboten? Ursofalk 500 mg Filmtabletten dürfen unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. In den ersten 3 Monaten der Behandlung wird der Arzt/die Ärztin die Leberwerte alle 4 Wochen kontrollien. Danach sollten die Kontrollen alle 3 Monate durchgeführt werden. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ärztin, wenn Sie unter Durchfall leiden, denn dies erfordert möglicherweise eine Verminderung der Dosis oder ein Absetzen der Behandlung mit Ursofalk 500 mg Filmtabletten. Frauen im gebärfähigen Alter sollten nur bei gleichzeitiger Anwendung von zuverlässigen empfängnisverhütenden Massnahmen behandelt werden. Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt/Ärztin über eine für Sie geeignete Methode. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte oder magensäurebindende Arzneimittel (Antazida) einnehmen. Wenn Sie ein solches Arzneimittel einnehmen, sollte die Einnahme mindestens 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Ursofalk 500 mg Filmtabletten erfolgen. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit , wenn Sie Antibiotika, oder Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Ciclosporin (ein die Aktivität des Immunsystems herabsetzenden Wirkstoff) einnehmen. Eine Dosisanpassung durch den Arzt ist gegebenenfalls erforderlich. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ärztin mit, wenn Sie eine Nulldiät machen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen. Dürfen Ursofalk 500 mg Filmtabletten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Sie dürfen Ursofalk 500 mg Filmtabletten während der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hält es für eindeutig erforderlich. Vor Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt das Bestehen einer Schwangerschaft auszuschliessen. Sie sollten das Arzneimittel in der Stillzeit nicht einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus Ursofalk 500 mg Filmtabletten in die Muttermilch übertritt. Ist eine Behandlung mit Ursofalk 500 mg Filmtabletten erforderlich, sollten Sie abstillen. Sprechen Sie mit ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin wenn Sie schwanger sind, es werden wollen oder stillen. Wie verwenden Sie Ursofalk 500 mg Filmtabletten? Zur Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen Dosierung Erwachsene: bis 60 kg: 1 Filmtablette täglich; 61–80 kg: 1½ Filmtabletten täglich; 81–100 kg: 2 Filmtabletten täglich; über 100 kg: 2½ Filmtabletten täglich. Art der Anwendung Nehmen Sie die Filmtabletten abends vor dem Schlafengehen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein. Nehmen Sie Ursofalk 500 mg Filmtabletten regelmässig ein. Dauer der Anwendung Die Dauer der Gallensteinauflösung beträgt im Allgemeinen 6–24 Monate. Der Erfolg der Behandlung sollte vom Arzt im Abstand von 6 Monaten überprüft werden. Falls nach 12 Monaten keine Besserung eintritt, wird Ihr Arzt die Behandlung beenden. Zur Behandlung der Symptome der primär biliären Zirrhose (chronisch entzündliche Erkrankung der Gallenwege) Dosierung Erwachsene: Während der ersten 3 Monate der Behandlung sollten Sie Ursofalk 500 mg Filmtabletten über den Tag verteilt einnehmen. Mit Verbesserung der Leberwerte kann die Tagesdosis einmal täglich abends eingenommen werden. Ausser der abendlichen Dosis vor dem Schlafengehen, sollen die Filmtabletten zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen. Nehmen Sie Ursofalk 500 mg Filmtabletten regelmässig ein. Dauer der Anwendung Die Anwendung von Ursofalk 500 mg Filmtabletten bei primär biliärer Zirrhose ist zeitlich nicht begrenzt. Hinweis Falls Sie an einer primär biliären Zirrhose leiden, kann sich zu Beginn der Behandlung Ihr Krankheitsbild verschlechtern. Ein Anzeichen für eine Verschlechterung ist z.B. eine Verstärkung des Juckreizes, in diesem Fall wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt respektive Ärztin. Er respektive sie wird über das weitere Vorgehen entscheiden. Anwendung bei Kindern Die Anwendung von Ursofalk 500 mg Filmtabletten ist bei Kindern bis jetzt nicht geprüft worden und sollte von Ihnen nicht eingenommen werden. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Wenn Sie eine grössere Menge Ursofalk 500 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten Im Falle einer Überdosierung können Durchfälle auftreten. Bei anhaltenden Durchfällen informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt, da gegebenenfalls eine Verringerung der Dosis erforderlich ist. Wenn Sie zu wenig Ursofalk 500 mg Filmtabletten eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben Nehmen Sie beim nächsten Mal keine höhere Dosis ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort. Welche Nebenwirkungen können Ursofalk 500 mg Filmtabletten haben? Häufig treten breiartige Stühle bzw. Durchfall auf. Sehr selten auftretende Nebenwirkungen: Verkalkung von Gallensteinen, Nesselsucht (Urtikaria). Sehr selten kam es bei der Behandlung der primär biliären Zirrhose zu starken Beschwerden im rechten Oberbauch, starke Verschlechterung (Dekompensation) der Leberzirrhose. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Was ist ferner zu beachten? Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden. Ursofalk 500 mg Filmtabletten sind in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. Was ist in Ursofalk 500 mg Filmtabletten enthalten? 1 Filmtablette enthält 500 mg Ursodeoxycholsäure (hergestellt aus Rindergalle) sowie Hilfsstoffe. Zulassungsnummer 60812 (Swissmedic). Wo erhalten Sie Ursofalk 500 mg Filmtabletten? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Ursofalk 500 mg Filmtabletten sind in Packungen zu 50 und 100 Filmtabletten erhältlich. Zulassungsinhaberin Vifor AG, 1752 Villars-sur-Glâne (Schweiz).