产地国家：瑞士　 处 方 药：是 所属类别：250毫升/瓶 包装规格：250毫升/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名：Vifor SA 生产厂家英文名：Vifor SA 原产地英文商品名：Ursofalk Suspension 250ml 原产地英文药品名：Ursodeoxycholic acid 中文参考商品译名：优思佛口服液 250毫升/瓶 中文参考药品译名：熊去氧胆酸

简介

Ursofalk(URSODEOXYCHOLIC ACID)-胆固醇性结石溶石治疗和胆汁淤积性肝病的首选药物 优思佛Ursofalk 成份 活性成份：一粒胶囊含胶氧熊胆酸250mg 其他成份：乳浆化赋形剂 适应证 1.胆固醇性胆囊结石-结石必须是X射线能穿透的,同时胆囊收缩功能须正常; 2.胆汁返流性胃炎; 3.对于胆结石钙化病人出现胆管痉孪或胆绞痛时，不能用本品。 怀孕和哺乳期用药 由于妊娠毒性作，育龄期妇女只有在采取避孕措施期间方可接受本品*，为*起见，怀孕和哺乳期妇女禁用本品。 副作用 期间可能引起胆结石钙化，偶见稀便。 药物相互作用 本品不宜与消胆铵或含氢氧化铝的制酸剂同时合用，因可碍本品吸收。 用法用量 1.胆固醇性结石和固醇性肝病10mg/kg.日 2.胆汁返流性胃炎 1粒/日，晚上睡前服用 用法及疗程 按时用少量水送服： 溶石：一般需6-24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，*结果根据每6个月进行超声波或X线检查判断。 胆汗返流性胃炎：一般服用10-14天，遵从医嘱决定是否继续服药。 注意 期间一定要按时服药；服药期间应定时检查肝功能 制造商：德国福克大药厂 有效期：不能服用过期药物。

英文版说明书

Ursofalk Suspension 250ml Was ist Ursofalk und wann wird es angewendet? Ursofalk enthält Ursodeoxycholsäure, einen natürlicherweise in der Galle in kleinsten Mengen vorkommenden Stoff. Die Verabreichung von Ursofalk reduziert den Gehalt von Cholesterin in der Galle, weshalb es nach regelmässiger Einnahme zur Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen führt. Ausserdem beseitigt Ursofalk rasch und wirksam schmerzhafte, durch gestörten Gallenfluss bedingte Verdauungsbeschwerden (Dyspepsie). Ursofalk wird auch zur Behandlung der primär biliären Zirrhose (chronisch-entzündliche Erkrankung der Gallengänge in der Leber) sowie zur Vor- und Nachbehandlung bei Gallenstein-Zertrümmerung durch akustische Stosswellen (Lithotripsie) verwendet. Ursofalk ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zu verwenden. Wann darf Ursofalk nicht eingenommen werden? Ursofalk soll nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Ursofalk. Wenn bei Ihnen eine akute Entzündung der Gallenblase und der Gallenwege vorliegt. Wenn Ihre Gallenwege verschlossen sind (Choledochus-oder Zystikusverschluss). Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Gallensteinverkalkung vorliegt Wenn bei Ihnen die Fähigkeit der Gallenblase, sich zusammenzuziehen, beeinträchtigt ist. Wenn Sie häufig an krampfartigen Oberbauchschmerzen (Koliken) leiden. Wann ist bei der Einnahme von Ursofalk Vorsicht geboten? Ursofalk darf nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. In den ersten 3 Monaten der Behandlung wird der Arzt/Ärztin die Leberwerte alle 4 Wochen kontrollieren. Danach sollten die Kontrollen alle 3 Monate durchgeführt werden. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ärztin, wenn Sie unter Durchfall leiden, denn dies erfordert möglicherweise eine Verminderung der Dosis oder ein Absetzen der Behandlung mit Ursofalk. Frauen im gebärfähigen Alter sollten nur bei gleichzeitiger Anwendung von zuverlässigen empfängnisverhütenden Massnahmen behandelt werden. Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt/Ärztin über eine für Sie geeignete Methode. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte oder magensäurebindende Arzneimittel (Antazida) einnehmen. Wenn Sie ein solches Arzneimittel einnehmen, sollte die Einnahme zeitversetzt mindestens 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Ursofalk erfolgen. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ärztin mit, wenn Sie Antibiotika, oder Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Ciclosporin (ein die Aktivität des Immunsystems herabsetzender Wirkstoff) einnehmen. Eine Dosisanpassung durch den Arzt ist gegebenenfalls erforderlich. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ärztin mit, wenn Sie eine Nulldiät machen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen. Darf Ursofalk während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Sie dürfen Ursofalk während der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hält es für eindeutig erforderlich. Vor Beginn der Behandlung ist das Bestehen einer Schwangerschaft auszuschliessen. Sie sollten das Arzneimittel in der Stillzeit nicht einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus Ursofalk in die Muttermilch übertritt. Ist eine Behandlung mit Ursofalk erforderlich, sollten Sie abstillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin wenn Sie schwanger sind, es werden wollen oder stillen. Wie verwenden Sie Ursofalk? Zur Gallenstein-Auflösung Soweit vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, liegt die tägliche Dosierung, abhängig vom Körpergewicht, bei 10 mg Ursodeoxycholsäure pro kg Körpergewicht, d.h. Kapseln Bis 60 kg Körpergewicht Bis 80 kg Körpergewicht Bis 100 kg Körpergewicht Über 100 kg Körpergewicht 2 Kapseln 3 Kapseln 4 Kapseln 5 Kapseln (beide abends) (1 morgens, 2 abends) (1 morgens, 3 abends) (2 morgens, 3 abends) Suspension Bis 60 kg Körpergewicht Bis 80 kg Körpergewicht Bis 100 kg Körpergewicht Über 100 kg Körpergewicht 2 Messbecher 3 Messbecher 4 Messbecher 5 Messbecher (beide abends) (1 morgens, 2 abends) (1 morgens, 3 abends) (2 morgens, 3 abends) Bei schmerzhaften Verdauungsbeschwerden (Dyspepsie) Soweit vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, soll 1 Kapsel oder 1 Messbecher Suspension täglich abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 10–20 Tage. Sie kann jedoch auf Anordnung des behandelnden Arztes oder der Ärztin den individuellen Verhältnissen angepasst werden. Zur symptomatischen Behandlung der primär biliären Zirrhose (chronisch-entzündliche Erkrankung der Gallengänge in der Leber) Die Tagesdosis berechnet sich nach dem Körpergewicht und beträgt zwischen 3 und 7 Kapseln resp. zwischen 3 und 7 Messbechern Suspension. Soweit vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung: Kapseln Körper­gewicht (kg) Anzahl Kapseln Erste 3 Monate danach morgens mittags abends abends (1× täglich) 47–62 1 1 1 3 63–78 1 1 2 4 79–93 1 2 2 5 94–109 2 2 2 6 Über 110 2 2 3 7 Suspension Körper­gewicht (kg) Anzahl Messbecher Suspension Erste 3 Monate danach morgens mittags abends abends (1× täglich) 48–62 1 1 1 3 63–80 1 1 2 4 81–95 1 2 2 5 96–115 2 2 2 6 Über 115 2 2 3 7 Während den ersten 3 Monaten der Behandlung soll Ursofalk Kapseln oder Suspension verteilt über den Tag eingenommen werden. Nach Besserung der Leberwerte kann die gesamte Tagesdosis 1× täglich abends eingenommen werden. Hinweis: Die klinischen Symptome (z.B. Juckreiz) bei Patienten mit primär biliärer Zirrhose können sich zu Beginn der Behandlung verschlechtern. In diesem Fall wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt resp. an Ihre Ärztin. Die Kapseln sollen unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden. Schreibt der Arzt oder die Ärztin eine Einnahme während des Tages vor, soll Ursofalk zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Ursofalk muss regelmässig eingenommen werden, wenn ein Erfolg der Behandlung erzielt werden soll. In regelmässigen Abständen wird Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin den Therapieerfolg mit Röntgen- und/oder Ultraschall- sowie Blutuntersuchungen überprüfen. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Cholesterin-Gallensteine, biliäre Dyspepsie bzw. eine primär biliäre Zirrhose kommen bei Kindern und Jugendlichen nur äusserst selten vor. In derartigen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Dosierung von Ursofalk entsprechend dem Körpergewicht anpassen. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ärztin oder Apothekerin. Welche Nebenwirkungen kann Ursofalk haben? Häufig treten breiartige Stühle bzw. Durchfall auf. Sehr selten auftretenden Nebenwirkungen: Verkalkung von Gallensteinen, Nesselsucht (Urtikaria) Sehr selten kam es bei der Behandlung der primär biliären Zirrhose zu starken Beschwerden im rechten Oberbauch, starke Verschlechterung (Dekompensation) der Leberzirrhose. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Was ist ferner zu beachten? Arzneimittel vor Kinderhänden schützen! Ursofalk Kapseln: zwischen 15–25 °C, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren. Ursofalk Suspension: Vor Gebrauch kräftig umschütteln. Zum besseren Aufschütteln der Suspension ist die Flasche nicht randvoll gefüllt. Die deklarierte Füllmenge ist jedoch garantiert. Nach dem ersten Öffnen ist die Suspension 4 Monate haltbar. Zwischen 15–25 °C lagern. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Ärztin, resp. Apotheker oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. Was ist in Ursofalk enthalten? 1 Kapsel enhält 250 mg Ursodeoxycholsäure sowie Hilfsstoffe. 1 Messbecher (= 5 ml) Suspension enthält: 250 mg Ursodeoxycholsäure; Cyclamat, Aromatica, E 210 sowie weitere Hilfsstoffe. Der Wirkstoff wird auf chemischem Wege hergestellt. Das Ausgangsmaterial dazu wird aus Rindergalle gewonnen. Zulassungsnummer 42782, 54634 (Swissmedic). Wo erhalten Sie Ursofalk? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Packungen zu 50 und 100 Kapseln. Flaschen mit 250 ml Suspension. Zulassungsinhaberin Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne.