产地国家：美国　 处 方 药：是 所属类别：250毫克/片 100片/瓶 包装规格：250毫克/片 100片/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名：APTALIS PHARMA US INC-AXCAN (DISC) 生产厂家英文名：APTALIS PHARMA US INC-AXCAN (DISC) 原产地英文商品名：URSO 250MG FC TAB 100 原产地英文药品名：ursodiol 中文参考商品译名：URSO片 250毫克/片 100片/瓶 中文参考药品译名：熊去氧胆酸

简介

近日，美国食品和药物管理局已经批准URSO/URSO FORTE二种溶解胆结石新药，用于治疗原发性胆汁性肝硬化患者。 批准日期：2009年5月14日 公司：Allergan USA, Inc URSO 250(熊去氧胆酸[ursodiol])片，口服 URSO FORTE(熊去氧胆酸[ursodiol])片，口服 美国初步批准：1997年 作用机制 熊二醇是一种天然的亲水性胆汁酸，来源于胆固醇，在人类胆汁酸总量中只占很小的一部分。口服熊二醇以剂量相关的方式增加了这一比例，成为主要的胆汁酸，取代/取代内源性疏水胆汁酸的有毒浓度，而内源性疏水胆汁酸往往在胆汁淤积性肝病中积累。 除有毒胆汁酸的替代和置换外，其作用机制还包括损伤的胆管上皮细胞(胆管细胞)对胆汁酸毒性作用的细胞转染，抑制肝细胞的脱体作用，免疫调节作用，刺激肝细胞和胆管细胞分泌胆汁。 适应症和用法 URSO 250和URSO Forte (ursodiol)片是治疗原发性胆汁性肝硬化的胆汁酸类药物 剂量和管理 建议成人剂量:13-15毫克/公斤/天，分两至四次服用，与食物一起服用优素福片:优素福片可分为两半，提供推荐剂量 剂型和强度 URSO：250:250mg片剂 URSO FORTE:500毫克刻痕片 禁忌症 完全胆道梗阻，已知对熊二醇或其任何成分过敏或耐受不良的患者 警告和预防措施 静脉曲张出血、肝性脑病、腹水或需要紧急肝移植的患者应接受适当的特异性治疗。 肝功能测试(γ-GT、碱性磷酸酶、AST、ALT)和胆红素水平应该监控。如果在肝功能历史检测水平稳定的患者中，参数增加到临床显著水平，应考虑停止治疗。 应注意维持患者胆汁流动。 不良反应 最常见的不良反应报道使用ursodiol在全球上市后临床经验(≥1%),按字母顺序排列:腹部不适、腹痛、脱发、腹泻、恶心、瘙痒,皮疹。 药物的相互作用 胆汁酸螯合剂:可通过降低其吸收而干扰URSO 250和URSO Forte的作用。 铝基抗酸剂:可通过降低urso250和URSO Forte的吸收而干扰其作用。 改变脂质代谢或诱导胆汁淤滞的药物可能会干扰URSO 250和URSO Forte的作用。 包装提供/储存和处理 URSO 250 每个URSO 250椭圆形，双凹面，涂膜片，白色，刻有“URS785”字样，含有250毫克的熊二醇。每瓶100片(NDC 58914-785-10)。 URSO的强项 每个URSO Forte椭圆形，双凹面，刻有刻痕，涂膜片，白色，刻有“URS790”字样，含有500毫克的熊二醇。每瓶100片(NDC 58914-790-10)。 商店在20°C到25°C(68°F(77°F)。在密闭容器中分发。 Half-tablets(得分URSO福特500毫克平板电脑坏了一半)维持可接受的质量28天当存储在当前的包装(瓶)20°C到25°C(68°F(77°F)。因味苦，半片应与整片分开存放[见用量及用法]。