Sodium Risedronate Na Tab 56×17.5mg（利塞膦酸钠片「Ｆ」）说明书

[caption id="attachment_18853" align="alignleft" width="300"] Sodium Risedronate Na Tab 56×17.5mg（利塞膦酸钠片「Ｆ」）[/caption] 　　药店国别： 　　产地国家：日本 　　处 方 药：是 　　所属类别：17.5毫克/片 56片/盒 　　包装规格：17.5毫克/片 56片/盒 　　计价单位：盒 　　生产厂家中文参考译名: 　　富士製薬 　　生产厂家英文名: 　　Fuji Pharma Co.Ltd. 　　原产地英文商品名: 　　Sodium Risedronate(リセドロン酸Na錠「F」)17.5mg/Tablets 56Tablets/box 　　原产地英文药品名: 　　Sodium Risedronate Hydrate 　　中文参考商品译名: 　　Sodium Risedronate(リセドロン酸Na錠「F」)17.5毫克/片 56片/盒 　　中文参考药品译名: 　　利塞膦酸钠 　　曾用名: 　　简介： 　　部份中文利塞膦酸钠处方资料(仅供参考) 　　英文名: Sodium Risedronate Hydrate 　　商品名：Sodium Risedronate Na Tab 　　中文名: 利塞膦酸钠片 　　生产商：富士製薬 　　药品简介： 　　本品1998年在美国首次批准用于治疗变形性骨炎，1999年10月获准用于治疗和预防绝经后骨质疏松症(Osteoporosis，OP)，同时亦获准治疗由类固醇引起的男性OP。在临床研究中，接受本药5mg/d治疗1年的OP患者与安慰剂组相比，椎骨骨折发生率降低了70%，此外，本药使髋部骨折发生率较高的老年妇女在3年中髋部骨折发生率降低58%。其优点是胃肠道耐受性较好，临床试验提示不会伴随发生食管炎。 　　リセドロン酸Na錠17.5mg「F」 　　药品分类名称 　　骨质疏松症治疗 　　粗骨Paget病治疗 　　批准日期： 　　商標名: 　　Sodium Risedronate 　　一般名: 　　リセドロン酸ナトリウム水和物 　　(Sodium Risedronate Hydrate) 　　化学名: 　　Monosodium trihydrogen 1-hydroxy-2-(pyridin-3-yl)ethane-1,1-diyldiphosphonate hemipentahydrate 　　構造式: 　　分子式: 　　C7H10NNaO7P2・21/2H2O 　　分子量: 　　350.13 　　性状: 　　它是白色结晶性粉末。 　　微溶于水，几乎不溶于乙醇(99.5)。 　　溶于稀的稀氢氧化钠TS(1→20)。 　　处理注意事项: 　　稳定性测试: 　　使用最终包装的产品进行加速测试(40±1°C，相对湿度75±5%，6个月)的结果，在正常的市场销售情况下，17.5mg“ F”利塞膦酸钠片可稳定3年 被猜到了。 　　批准条件： 　　佩吉特氏骨病 　　由于日本的临床试验病例数量非常有限，因此应该对所有患者进行药物使用监视研究，直到销售后收集到一定数量病例的数据为止。 确定使用该药物的患者的背景信息，及早收集有关该药物的安全性和有效性的数据，并采取必要的措施正确使用该药物。 　　药物药理学： 　　水合Riseronate钠是骨质疏松症的治疗剂。 抑制破骨细胞引起的骨质流失并抑制骨质流失。通过抑制骨吸收来维持松质小梁骨的连续性，通过维持骨质来维持骨质。对羟基磷灰石显示出高亲和力，抑制了由磷酸钙形成羟基磷灰石晶体的过程，并防止了异位骨化的发展。 　　适应症： 　　如果发生骨质疏松 　　该药物应参考日本骨代谢学会原发性骨质疏松的诊断标准，用于确诊为骨质疏松的患者。 　　用于佩吉特氏骨病 　　该药物应根据日本骨质疏松学会“骨Paget病的诊断和治疗指南”应用于已诊断出患有Paget骨病的患者。 　　用法与用量： 　　○骨质疏松症 　　通常，对于成年人，醒来每周口服一次17.5mg利塞膦酸钠，并加足量(约180mL)水。此外，服用药物后，请勿躺下至少30分钟，并避免进食和饮水，以及口服其他药物。 　　○在骨的佩吉特氏病的情况下 　　通常，对于成年人，每天醒来一次，每天口服一次17.5mg的利塞膦酸钠，每天8周，要有足够的水(约180mL)。此外，服用药物后，请勿躺下至少30分钟，并避免进食和饮水，以及口服其他药物。 　　包装： 　　骨质疏松症 　　PTP患者 　　20片(每片2片x 10) 　　骨Paget疾病包装 　　PTP患者包装 　　56片(7片x8) 　　制造分销商： 　　富士制药有限公司 　　注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。