甲磺酸艾瑞布林注射剂Halaven 1mg/2.0ml(Eribulin Mesilate)说明书

产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：1毫克/2毫升/瓶 包装规格：1毫克/2毫升/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名: 卫材 生产厂家英文名: EISAI INC 原产地英文商品名: HALAVEN (ハラヴェン)1MG/2ML/VIAL 原产地英文药品名: ERIBULIN MESYLATE 中文参考商品译名: HALAVEN (ハラヴェン)1毫克/2毫升/瓶 中文参考药品译名: 甲磺酸艾日布林 英文名：Eribulin Mesilate 商品名：Halaven 中文名：甲磺酸艾瑞布林注射剂 生产商：卫材制药 药品简介 由日本卫材公司研发用于治疗转移性乳腺癌的新药甲磺酸艾日布林(efibulinmesylate，商品名Halaven)上市，本品是一种微管抑制剂，其抗癌作用机制与紫 ハラヴェン静注1mg 药用分类名称 抗肿瘤剂 批准日期：2011年7月 物理化学特性 埃里布林-梅西酸盐是一种白色粉末。 本产品水、甲醇、乙醇(99.5)，容易溶于苯基醇和二甲基亚硫酸盐，不易溶于乙酰乙酰。 批准条件 制定并适当实施药品风险管理计划。 药效药理 1. 作用机制 埃里布林-梅西酸盐通过抑制微管的伸长抑制管磷的聚合，干扰了正常主轴的形成。 因此，在G2/M阶段停止细胞分裂，诱导细胞死亡通过凋亡，表现出肿瘤生长抑制作用。 2. 抗肿瘤作用 (1) 体外测试 1) 红蛋白硅酸盐，人类乳腺癌衍生细胞系(MDA-MB-231，MDA-MB-435，MDA-MB-468和HCC1806)，显示细胞生长抑制作用。 2) 对于具有β-管蛋白突变的紫杉醇耐药性人类卵巢癌衍生细胞系(1A9PTX10和1A9PTX22)，红蛋白酸盐的细胞生长抑制作用没有减弱。 (2) 在体内测试 红蛋白硅酸盐，人类乳腺癌衍生细胞系(MDA-MB-435，MX-1和UISO-BCA-1)，人类纤维肉瘤衍生细胞系(HT-1080)，人类平滑肌瘤衍生细胞系(SK-LMS-1)和人类尤因肉瘤衍生细胞系(A673)皮下移植小鼠，显示肿瘤生长抑制作用，肿瘤完全退化，直到实验结束也观察到。 适应症 不可手术或复发性乳腺癌，恶性软肿瘤 用法与用量 成人，每天1.4mg/m2(身体表面积)2-5分钟，每周一次，静脉注射。连续两周这样做，第三周停药。作为一个周期，重复给药。另外，根据患者的状态适当减肥。 包装 静注 1毫克(2.0mL)： 1小瓶 制造供应商(进口) 卫材有限公司