盐酸帕罗司琼琼注射剂(Aloxi 250ug注射液)说明书

产地国家：德国 处方药：是 所属类别：250毫克/瓶1瓶 包装规格：250毫克/瓶1瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名： Riemser Pharma GmbH 生产厂家英文名： Riemser Pharma GmbH 原产地 阿罗西250ug 1pc 原产地英文药品名： 帕洛诺司琼 中文参考商品译名： ALOXI注射剂250毫克/瓶1瓶 中文参考药品译名： 克里斯帕洛诺司琼 英文名称 Palonosetron 商品名称：ALOXI中文名称 帕洛诺司琼琼注射液 生产商：Riemser Pharma GmbH 药理类别：5-HT3受体拮抗剂 孕妇用药分级 B级： 在对标的 动物生殖研究试验中未显示该药物具有对抗毒性，但尚无完整的人体体内的孕妇研究试验数据;或者在动物生殖比较研究中试验发现该药物有不良反应(大于降低降低体内的生力之反应)，但在对称的人体妊娠研究研究中，未显示该药物具有毒性。 药理作用 Palonosetron是一种具高度亲和性的5- HT3受体拮抗剂，对其他受体几乎没有亲合性。 适应症 预防化学疗法引起之恶心和呕吐。中度致痛性癌症化学疗法-预防引入和反覆治疗程序引起之急性及恶化性恶心和呕吐高度致呕性癌症化学疗法- 。起始预防及反覆疗程引起之急性恶心呕吐状语从句： 用法用量 建议剂量：成人剂量：在开始化学疗法约30分钟前，静脉注射超过30秒，投予单一剂量0.25毫克。用法：ALOXI供静脉注射用，ALOXI并与其他药物混合。均需用生理食盐水冲洗输注管线(输液管)。 非经肠胃道投予之药物，只要溶液和容器容许情况下，给药前应检视药物产品是否有微粒状物质或褪色的情形。 药动力学 分布： 帕洛诺司琼的分布体积约为8.3±2.5公升/公斤将近62%的帕洛诺司琼是与血浆蛋白相结合的。 代谢： 帕洛诺司琼可以透过不同的途径排出体外，其中将近50%的代谢成为两种主要的代谢 产物：N-氧化物-帕洛诺司琼和6-S-羟基-帕洛诺司琼。 排泄： 以静脉投予单一剂量为10微公克/公斤的[14C] -帕洛诺司琼后，将近80%的剂量144小时内在会面出现在尿液中，而接近40%的投予剂量仍为帕洛诺司琼。 副作用 头痛，便秘。 禁忌 忌用于已知对此药物或其任何成分过敏之病患。 给药规定 7.2.1.Serotonin拮抗剂(如恩丹西酮，格拉司琼，托 吡司琼，雷莫司琼，帕洛诺司琼等)1.血液干细胞移植患者接受高剂量化学治疗时。 2.恶性肿瘤患者及风湿免疫疾病(如红斑性狼疮，类风湿性关节炎，贝西氏症，皮肌炎/多发性肌炎，硬皮症，血管炎等)患者接受化学治疗常规用法 (1)补充处方高致吐性药物，可预防性使用onsetsetron 8〜32 mg，granisetron 1〜3mg，tropisetron 5 mg，ramosetron 0.3mg一日剂量。必要时其使用五日为原则。若发生严重延迟性呕吐，得直接使用，每疗程使用不得超过五日为原则。 (2)前述患者处方中致吐性药品，可预防性使用昂丹司琼8〜32mg的，格拉司琼1〜 3 mg，tropisetron 5 mg，ramosetron 0.3mg一日剂量。 。。 (3)血液肿瘤病患接受化学治疗，需使用中，高致吐性抗癌药物时，得依患者接受抗癌药物实际使用天数使用本类制剂。 (4)帕洛诺司琼体内中，高致吐化学治疗之前使用。 3.接受腹部放射照射之癌症病人，得依下列规范使用昂丹司琼，格拉司琼等药品： (1)总的身体或半体照射 (2)骨盆或单个照射剂量的上腹部区域> 6 Gy的 (3)腹部放射治疗中产生呕吐，经使用地塞米松，甲氧氯普胺或丙氯拉嗪等传统止吐剂无效，仍发生严重呕吐之患者。 4.穿皮贴片剂限用于无法口服之病患。 注意事项 过敏症：对于其他5-HT3受体拮抗剂过敏的病患可能会产生过敏反应。 过量处理 目前没有帕洛诺司琼的解毒剂过量应以支持性照护加以处置。 药品保存方式 1。单次使用玻璃瓶纸盒包装储存。 2.储存于温度25℃以下 3。 Aloxi Riemser Pharma GmbH 有效成分和成分 盐酸 帕洛诺司琼280.75µg =帕洛诺司琼250µg 柠檬酸1-水辅助物质 乙二胺四乙酸二钠2-水辅助物质 。允许短期储存于 15〜30 ℃(59〜86 ℃)。4 . 避免冷冻，避免光照。