卡铂注射液(Carboplatin INJECTION)说明书

产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：50毫克/5毫升/瓶 包装规格：50毫克/5毫升/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名: Mylan Pharmaceuticals Inc. 生产厂家英文名: Mylan Pharmaceuticals Inc. 原产地英文商品名: Carboplatin INJECTION(カルボプラチン点滴静注液「NK」) 50mg/5ml/via 原产地英文药品名: Carboplatin 中文参考商品译名: Carboplatin (カルボプラチン点滴静注液「NK」)50毫克/5毫升/瓶 中文参考药品译名: 卡铂 【药品名称】 药物别名：卡铂 英 文 名：Carboplatin 化学名：顺式-1，1-环丁烷二羧酸二氨铂。分子式：C6H12N2O4Pt。分子量：371.26。 【药物类别】 铂类化疗药 【药理毒理】 卡铂为第二代铂类抗癌药;肾毒性、胃肠道反应、耳毒性和神经毒性较轻;药物易溶解，不需水化利尿，使用方便。 药代动力学： 卡铂为细胞周期非特异性药物其作用与DDP相似，主要能引起靶细胞 DNA的交叉联结，阻碍DNA 合成，同时阻止DNA复制，从而抑制肿瘤细胞的生长适应症。 主要适用于小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸癌、头颈部鳞癌，亦可用于非小细胞肺癌、膀胱癌、胸膜间皮瘤、子宫颈癌和子宫内膜癌等 【适应症】 主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。 【禁忌症】 1.有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者; 2.对顺铂或其他含铂化合物过敏者; 3.对甘露醇过敏者。 【用法用量】 每次剂量：单药为400mg/m2，联合用药为300mg/m2，先用5%葡萄糖液制成10mg/ml溶液，再加入5%葡萄糖液250-500ml，静脉滴注。亦可将上述剂量分为5次给药，每日1次，静脉滴注。每4周重复作为一周期，3周期为一疗程。 【不良反应】 1.常见的反应： ①骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板在用药21日后达最低点，通常在用药后30日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21～28日，通常在35日左右恢复;白细胞与血小板减少与剂量相关，有蓄积作用; ②注射部位疼痛。 2.较少见的反应： ①过敏反应(皮疹或搔痒，偶见喘咳)，发生于用药后几分钟之内; ②周围神经毒性：指或趾麻木或麻刺感; ③耳毒性：高频率的听觉丧失首先发生，耳鸣偶见; ④视力模糊、粘膜炎或口腔炎; ⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕，偶见变态反应和肝功能异常。 【注意事项】 1.应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间至少每周检查1次白细胞与血小板; 2.带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。 3.静脉注射时应避免漏于血管外。 4.本品溶解后，应在8小时内用完。 5.滴注及存放时应避免直接日晒。 6.用药期间应随访检查： ①听力; ②神经功能; ③血尿素氮，肌酐清除率与血清肌酐测定; ④红细胞压积，血红蛋白测定，白细胞分类与血小板计数; ⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。