吡柔比星注射剂Pinorubin(Pirarubicin for Inj.)说明书

产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：20mg毫克/ 1支/盒 包装规格：20mg毫克/ 1支/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: 日本化药 生产厂家英文名: Nippon Kayaku 原产地英文商品名: Pinorubin for Inj(ピノルビン注射用) 20mg/vials 原产地英文药品名: Pirarubicin 中文参考商品译名: Pinorubin注射液(ピノルビン注射用)20mg毫克/ 1支/盒 中文参考药品译名: 吡柔比星 有效成分：吡柔比星 Pirarubicin 生产厂家：日本化药 分类名称 一级分类：抗肿瘤药物 二级分类：抗肿瘤抗生素 三级分类： 药品英文名 Pirarubicin 药品别名 吡喃阿霉素、Pirarubicin、THP、THP-ADM 药物剂型 注射剂(粉)：10mg，20mg。 药理作用 吡喃阿霉素为蒽环类细胞周期非特异性抗肿瘤药。本药可直接嵌入DNA双链间，抑制DNA聚合酶，阻止核酸合成，在G2期使细胞不能进行分裂，从而导致肿瘤细胞死亡。本药对阿霉素耐药者也有效。 药动学 本药静脉给药分布较快，动物实验中以脾、肺、肾浓度较高，心脏较低。半衰期三相分别为0.89min、0.46h，14.2h。主要在肝脏代谢并通过胆汁从粪便排泄，给药48h后胆道排出20%，肾脏排出9%。 适应证 适于治疗乳腺癌，对头颈部癌、膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌、卵巢癌、宫颈癌等恶性肿瘤也有一定的疗效。 注意事项 1.以下情况时慎用：有心脏病者。 2.药物对老人的影响：老年患者应减少剂量并慎用。 3.药物对妊娠的影响：(尚不明确) 4.药物对哺乳的影响：(尚不明确)5.用药前后及用药时应当检查或监测：血象、心电图、肝肾功能。 6.曾使用过蒽环类药物如阿霉素、柔红霉素、表柔比星等，应酌情减少本药的单剂量及总累积量。 不良反应 1.心血管系统：本药较阿霉素心脏毒性低，可出现心电图异常、心动过速、心律失常和心力衰竭，常与使用剂量有关。 2.造血系统：骨髓抑制是本药主要毒性反应。主要为白细胞下降，最低值出现在用药12天后，3周常可恢复。血小板下降较轻。 3.消化系统：胃肠道反应可有畏食、恶心、呕吐、口腔炎和腹泻，亦可有肝功能损害。 4.泌尿系统：可有肾功能损害，膀胱灌注可出现尿频、尿痛、血尿等。 5.其他：乏力、发热，静脉用药可引起静脉炎，偶见皮疹和出血。 用法用量 1.每次25～40mg/m2，静脉注入，每3～4周重复给药。 2.每次7～20mg/m2，静脉注入，每天1次，连用5天，每3～4周重复给药。 3.也有使用下面几种用法： (1)每次15～20mg/m2，静脉注入，每周1次，连用2周，每4周重复。 (2)每次20mg/m2，静脉注入，每天1次，连用2天，每3～4周重复。 (3)每次7～14mg/m2，静脉注入，每天1次，连用3天，每3～4周重复。 4.治疗儿童白血病：每天15～20mg/m2，连用3～5天。 药物相应作用 与活疫苗(如轮状病毒疫苗)合用，化疗所致免疫抑制的患者接种活疫苗可能导致严重甚至致命的感染，故接受化疗期间禁止接种活疫苗。