福沙吡啶坦二甲葡胺注射溶液剂伊夫曼(Ivemend115mg PERF iv Fl 10×10ml)说明书

产地国家：欧洲共同体国家 处方药：是 所属类别：115毫克/瓶 包装规格：115毫克/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名： MSD LIMITED 生产厂家英文名： MSD LIMITED 原产地 IVEMEND 115MG PERF IV FL 10×10毫升 原产地英文药品名： Fosaprepitant二聚体 中文参考商品译名： IVEMEND注射溶液剂115毫克10瓶×10毫升 中文参考药品译名： 福沙匹坦坦二甲葡葡胺 英文名：福沙吡坦葡胺 商品名：Ivemend 中文名：吡福沙二甲坦葡胺注射溶液剂 生产商：公司默克夏普 药品简介 2008年1月25日获得上市许可，规格为115mg和150mg，其中115mg用10ml西林瓶包装，剂型为注射用粉针，商品名称为EMEND，与阿瑞匹坦的商品名相同。捷克，葡萄牙和英国上市，商品称为IVEMEND，本品尚未在日本上市。 适应症 与其他止吐药联用适用于补充剂和中和大剂量催吐抗癌化疗药物(包括大剂量顺铂)的初始和重复等病用药引起的急性迟状语从句：后期恶心呕吐状语从句： 。 用法用量 本。品的推荐剂量为115mg，给药方法为静脉注射(15分钟)。 药理作用 本。品的英文阿瑞吡坦(阿瑞匹坦)的前体药物。阿瑞匹坦难溶于水，只能口服，所以原研公司MSD又上市了阿瑞匹坦的前药福沙匹坦。福沙匹坦易溶于水，在体内迅速转化成阿瑞匹坦。临床研究显示，本品115 mg注射与口服阿瑞吡咯坦125 mg呈生物等效性 。IVEMEND 115MG PERF IV。 FL 10ML 10 治疗适应症 -预防与高度呕吐的癌症化疗(包括顺铂)相关的急性和延迟的恶心和呕吐。 -预防与中度催吐癌化学疗法相关的恶心和呕吐。 -IVEMEND与治疗方案联合给药(请参阅有关剂量和给药方法的部分)。 给药方式和方法 IVEMEND是冻干形式的阿瑞匹坦的前药，用于静脉内给药，含有聚山梨酯80(PS80)。阿瑞匹坦可作为胶囊用于口服。 剂量： -IVEMEND(115毫克)可以在化疗前，预防化学疗法(NVIC)引起的恶心和呕吐的治疗方案的第1天代替阿瑞匹坦(125 mg)，并以输注形式给药15分钟(请参阅本节的使用，处理和处置说明)。 -为期3天的NVIC方案包括在化疗开始前30分钟的IVEMEND(115 mg)或在化疗开始前1小时的阿瑞品(125 mg);在第2天和第3天服用aprepitant(80 mg);与皮质类固醇和5-HT3拮抗剂合用。 -根据对阿瑞吡坦的临床研究，建议采用以下方案预防与致癌性癌症化疗相关的恶心和呕吐 。高度催吐化学疗法的治疗方案：D1 / D2 / D3 / D4。 IVEMEND静脉注射：115mg /-/-/-。 口服阿瑞品：-/ 80mg / 80mg--。 口服地塞米松：12mg / 8mg / 8mg / 8mg。 恩丹西酮静脉给药：32mg /-/----。 。在临床研究中： 在D1开始化疗之前以及D2和D3早晨，口服阿瑞匹坦。 地塞米松在D1化疗开始前30分钟和D2至D4早晨进行给药。确定地塞米松的剂量时要考虑药物相互作用。 在开始对D1进行化疗前30分钟，静脉注射恩丹西酮。 。中度催吐化学疗法的治疗方案：D1 / D2 / D3。 IVEMEND静脉注射：115mg /-/-。 口服阿瑞匹坦：-/ 80mg / 80mg。 口服地塞米松：12mg /-/-。 口服恩丹西酮：2x8mg----。 。在临床研究中： 在D1开始化疗之前以及D2和D3早晨，口服阿瑞匹坦。 地塞米松在D1化疗开始前30分钟给药。确定地塞米松的剂量时要考虑药物相互作用。 在开始化疗前30至60分钟服用8毫克的恩丹西酮胶囊，在D1的首剂后8小时服用8毫克的恩丹西酮胶囊。 一般信息： 与其他皮质类固醇和其他5-HT3拮抗剂合用的疗效数据有限。有关同时使用皮质类固醇的更多信息，请参见“相互作用”部分。 有关共同使用的止吐药，请参见产品特性摘要。 -年龄主题： 老年人无需调整剂量。 -肾功能不全：肾功能不全的 患者(包括患有终末期肾脏疾病，血液透析的患者)无需调整剂量(请参阅药代动力学特性)。 -肝功能不全： 轻度肝功能不全的患者无需调整剂量。中度肝功能不全患者的可用数据有限，重度肝功能不全患者无可用数据(请参阅使用警告和注意事项以及药代动力学特性)。 -儿童和青少年： 不建议在18岁以下的儿童中使用IVEMEND，因为有关其安全性和有效性的数据不足(请参阅药代动力学特性部分)。 给药方法： IVEMEND应该静脉内给药，不应该肌内或皮下给药。静脉内给药优选通过连续静脉内输注15分钟进行(请参阅本节的使用，处理和处置说明)。请勿将IVEMEND作为大剂量或未稀释溶液注入。 处方和交货条件 清单I. 储存 时间和特别预防措施储存时间： 2年。 -重构和稀释后，已证明在25°C下使用24小时的化学和物理稳定性。 -从微生物学角度出发，应立即使用该产品。如果不立即使用，则存储期限和条件由用户自行承担，并且通常不会在2至8°C之间超过24小时。 储存的特殊预防措施： 储存在冰箱中(2°C至8°C)。