拉布立酶注射剂(FASTURTEC FOR INJ 1.5mg)说明书

产地国家：中国香港 处 方 药：是 所属类别：1.5毫克/瓶 3瓶/盒 包装规格：1.5毫克/瓶 3瓶/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: 赛诺菲-安万特香港公司 生产厂家英文名: Sanofi-Aventis Hong Kong 原产地英文商品名: FASTURTEC FOR INJ 1.5mg/vial 3vials/box 原产地英文药品名: rasburicase 中文参考商品译名: FASTURTEC注射剂 1.5毫克/瓶 3瓶/盒 中文参考药品译名: 拉布立酶 商品名称: Fasturtec 通用名称: 拉布立酶注射剂 英文名称: Rasburicase 汉语拼音: LaBuLiMeizhusheji 适 应 症 本品为重组尿酸氧化酶，可用于治疗和预防具有高危肿瘤溶解综合征的血液恶性肿瘤病人的急性高尿酸血症，尤其适用于化疗引起的高尿酸血症病人。 用法用量 本品推荐剂量为一日0.20mg/kg，于30分钟内静脉滴注。用药时加至50ml的9mg/ml氯化钠溶液(0.9% w/v)中。本品治疗时间一般为5～7天。 本品用药不影响化疗药物的用药时间和化疗方案。但输注本品的输注管不应与输注化疗药物的同用，以预防可能的药的间的不相容性。如不能使用不同的输液管，则应在输注化疗药物和本品之间使用氯化钠溶液洗净。 不良反应 使用本品可能出现的常见不良反应有发热，拉布立酶疗效恶心，呕吐和皮疹。发生率分别为6.8%，1.7%,1.4%和1.4%。腹泻(0.9%)，头痛0.9%,过敏(0.6%)等较少见。 注意事项 本品禁用于对尿酸氧化酶或辅料过敏者。G-6-PD缺乏以及其他细胞代谢异常者易出现贫血，故也禁用本品。尚无有关本品对孕妇影响的资料，也未见有关动物试验报道。拉布立酶哪里卖本品不宜用于孕妇和哺乳期妇女。有特应性变态反应史病人慎用本品。 尚未见有关本品的代谢研究，但认为本品与其他药物未必会发生相互作用。 本品为一种蛋白质，因而可能诱导抗体产生。再次给药后可能增加过敏反应或使临床作用受到限制。但大多数病人在接受一个疗程本品治疗后，在以后的化疗中可以换用别嘌醇。拉布立酶多少钱Piu等在121例病人中检测到14%病人出现抗体，但Goldman等在23例病人中进行的研究则未见病人出现抗体。 规 格:1.5mg/3(支)/盒 7.5mg/1(支) x 5ml/盒 贮　　藏:低温，避光保存。 生产企业:Sanofi Aventi 赛诺菲-安万特集团 拉布立酶(rasburicase).Sanofi-Synthelabo 公司生产的重组尿酸氧化酶Rasburicase为冻干粉针制剂,商品名为Fasturtec® ，Elitek®, 该药于2001年在欧洲以Fasturtec®的商品名被批准上市，现已在整个欧洲和美国上市，在美国以Elitek®的名称于2002年7月被批准上市，用于预防和治疗因治疗血癌所引起的高尿酸血症