长效非格司亭注射剂(Lonquex 6mg注射液)说明书

产地国家：德国 处方药：是 所属类别：6毫克/支1支/盒 包装规格：6毫克/支1支/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名： Ciconia pharma BV 生产厂家英文名： Ciconia pharma BV 原产地 Lonquex 6mg注射溶液，即预装注射器。1ST 原产地英文药品名： 立格非司亭 中文参考商品译名： Lonquex注射器6毫克/支1支/盒 中文参考药品译名： 长效非格司亭 简介： 2013年8月10日，梯瓦制药公司的新药Lonquex(Lipegfilgrastim)被欧盟委员会批准采用降低肿瘤治疗的经血细胞治疗，减少中性白血球减少(低白细胞计数)及发热性中性粒细胞减少时间，每一化疗周期给予一次皮下注射剂量。这使其成为安进旗下重磅产品培非格司亭的竞争对手。 和培非格司亭(聚乙二醇非格司亭)一样，Lonquex是一种长效的重组粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。安进只有长效培非格司亭之外，还有一种短效的非格司亭。梯瓦制药已经在欧洲和美国上市了非格司亭的一种生物仿制药。 Lonquex完成了完整的III临床试验，结果显示Lonquex对于缩短癌症化疗后中性粒细胞减少持续时间，其安全性和有效性可与培非格司“这对梯瓦制药是一个重要的前提，也证明了我们致力于改变癌症患者生活的信念。”梯瓦制药法的罗伯·科里曼斯这样评论说。该 欧盟对Lonquex的批准比预期的时间要早​​，Lonquex的上市申请在欧洲人用医药产品委员会(CHMP)做出积极的意见后仅8周就被获批了。梯瓦瓦制药制药的生物药物研发尚有Reslizumab，这是一种代表性的抗体药物，以白介素-5(IL-5)为靶点，用中至重度灼伤，该药物已有Ⅲ期临床研究阶段。还有一款名为Balugrastim的混合白蛋白G-CSF，这款药物与Lonquex类似，梯瓦制药制称其为一款“Biobetter”型药物。 Lonquex 6毫克注射用溶液即，预充式注射器 鹳制药BV 有效成份和成分 Lipegfilgrastim 6mg 乙酸99%辅助 氢氧化钠辅助 聚山梨酸酯20辅助 山梨糖醇30mg辅助 用水，用于注射辅助 总钠离子1mmol辅助 =总钠离子mg辅助产品 有关Lonquex 6mg注射液的信息，即预填充注射器的 适应症 •用什么药? Arzneimittel该药物含有活性物质lipegfilgrastim。Lipegfilgrastim是一种长效的修饰蛋白(蛋白质)，可通过生物技术在称为大肠埃希氏菌的细菌中生产。它属于一组称为细胞因子的蛋白质，与您体内产生的天然蛋白质(粒细胞集落刺激因子[G-CSF])相似。 •药物用途是什么? 您的医生已开了这种药，以减少称为中性粒细胞减少症(白细胞数量少)的疾病的持续时间，并减少高热性中性粒细胞减少症(发烧的白细胞数量少)的发生。这些可能是由细胞毒性化学疗法(破坏快速生长的细胞的药物)引起的。 •药物如何起作用? EgLipegfilgrastim刺激骨髓(形成新血细胞的组织)产生更多白细胞。白细胞对于人体防御感染至关重要。这些细胞对化学疗法的作用非常敏感。这可能导致体内这些血细胞的数量减少。如果白细胞数量下降到较低水平，则人体可能不再具有足够的细胞来抵抗细菌，这可能会增加感染的风险。 禁忌症 如果您对lipegfilgrastim或本药的任何其他成分过敏，则不应使用该药。 注射Lonquex 6mg溶液的剂量，即预装注射器 • 务必完全按照医生或药剂师告诉您的方法使用该药。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。 •建议剂量为 ◦建议剂量为每个化疗周期一次预装一个注射器(6 mg lipegfilgrastim)。 •什么时候使用药物? Arzneimittel该药物应在每个化疗周期结束后的最后一次化疗后约24小时使用。 •如果您使用的次数超出应有的 次数◦ 如果您使用的次数超出应有的次数，请咨询医生。 •如果您忘记使用它 ◦如果您错过了注射，请联系医生。这会告诉您何时注射下一剂。 •如果您对该药物的使用还有其他疑问，请咨询您的医生，药剂师或护士。 患者信息 •警告和注意事项 ◦使用该药物之前，请先咨询您的医生，药剂师或护士， ■如果您感到左上腹疼痛或肩部疼痛。这可能是脾脏疾病的结果。 ■如果您有咳嗽，发烧和呼吸困难。这可能是肺部疾病的结果。 ■如果您患有镰状细胞性贫血。它是一种以镰刀状红细胞为特征的遗传性疾病。 ■如果您以前对这种药物(例如，来自G-CSF组的非格司亭，来诺格司亭或吡格非司亭)有过敏反应。您可能也对这种药物过敏的风险不能排除。 您的医生将定期进行血液检查，以监测某些血液成分及其水平。 •儿童和青少年 ◦不要将这种药物用于18岁以下的儿童或青少年，因为儿童的经验有限，无法证明该药物对该年龄段的人是安全有效的。 怀孕 •该药物未经孕妇检验。告诉医生您是否怀孕，认为您可能怀孕或计划生育，因为他们可能会决定您不应该使用这种药物。 •不知道该药物中的活性物质是否会进入母乳中。因此，在治疗期间应停止母乳喂养。 摄入方式 •什么时候使用药物? Arzneimittel该药物应在每个化疗周期结束后的最后一次化疗后约24小时使用。 •如何注射? 这种药是用预装注射器注射的。将注射剂直接注入皮肤下的组织中(皮下注射)。 Arzt您的医生可能建议您学会自己注射这种药物。您的医生或护士将向您展示如何自己进行注射。但是，除非经过培训，否则请勿尝试自己注射药物。有关使用预填充注射器的信息，请参见当前传单。正确治疗您的病情需要与您的医生密切而持续的合作。 与Lonquex 6mg注射液的相互作用，即预装注射器 •与其他药品一起使用 ◦告诉您的医生或药剂师您是否正在使用，最近使用过或计划使用其他药物。 ◦您通常在每个化疗周期结束后的最后一次化疗后约24小时注射剂量。 辅助警告 包含果糖，转化糖(蜂蜜)，乳糖醇，麦芽糖醇，异麦芽糖醇，蔗糖或山梨糖醇。遗传性果糖不耐受的患者切勿使用。 Lonquex 6mg注射溶液的用户评论，即1ST预填充注射器