非格司亭预充注射器Neupogen 48Mio Fertigspr 480ug/0.5ml(Filgrastim)说明书

产地国家：德国 处 方 药：是 所属类别：48Mio(480微克/0.5毫升)/支 5支/盒 包装规格：48Mio(480微克/0.5毫升)/支 5支/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: 安进公司 生产厂家英文名: Amgen GmbH 原产地英文商品名: Neupogen 48Mio.E.Fertigspr. konz.(480ug/0.5ml), 5ST 原产地英文药品名: Filgrastim 中文参考商品译名: Neupogen预充注射器 48Mio(480微克/0.5毫升)/支 5支/盒 中文参考药品译名: 非格司亭 商品名：Neupogen 英文名：Filgrastim 中文名：非格司亭注射器 生产商：安进公司 药理类别：血液增殖促进剂 孕妇用药分级 C 级： 在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应(致畸胎性或杀胚胎性或其他)，但未进行人体怀孕妇女研究;或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险，才可使用此药物。 结构式 从人体培养出來的颗粒球集落形成刺激因子经由遗传基因重组而产生出含有175个氨基酸的蛋白质。 UpToDate UpToDate 连结 药理作用 本剂与会与存在于嗜中性白血求前驱细胞至成熟嗜中性白血球细胞上的受体产生特异的结合，对于嗜中性白血球前驱细胞促进其分化、增殖，而估计对成熟嗜中性白血球则有亢进其机能作用。 适应症 1.动员造血干细胞至周边血中、 2.促进造血干细胞移植时嗜中性白血球数的增加。 3.癌症化学疗法所引起之嗜中性白血球减少症。 4.骨髓发育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。 5.先天性、特异性嗜中性白血球缺乏症。 用法用量 促进骨髓移植时嗜中性白血球数之增加，通常成人在骨髓移植手术后翌日或五日后，开始以Filgrastim300ug/㎡，一日一次点滴静脉注射。儿童在移值后翌日或五日后开始以Filgrastim 300ug/㎡一日一次点滴静脉注射;但若嗜中性白血球数增加到5000/㎣(白血球数10000/㎣)以上时，须观察症状而中止投药。其余适应症的用法用量请参见仿单。 药动力学 吸收性 C max为4至49ng/mL(皮下); Tmax为2至8小时(皮下)。 分配 Vd约为150mL/kg。 消除 t½为约3.5h，Cl为0.5至0.7mL/min/kg。 副作用 1. 皮肤：发疹、发红偶有发生。 2. 肝脏：有时会有S-GOT,SGPT的上升。 3. 消化器官：有时会有恶心、呕吐的情况发生。 4. 肌肉、骨骼系统：骨痛，且有时会有腰痛、胸痛、关节痛的情形发生。 5. 其他：有时引起Alp、LDH上升、发烧、头痛、倦怠感、心悸、尿酸上升及血清中Creatinine上升。 互相作用 应谨慎使用可能增强中性粒细胞释放的药物，例如锂。与其他已知会降低血小板计数的药物一起谨慎使用。 不兼容 如果用盐水稀释，可能会形成沉淀。 禁忌 1. 对本剂或其他的颗粒球之直系形成刺激因子制剂有过敏反应的患者。 2. 骨髓中的芽球并没有十分减少的骨髓性白血病患者及未梢血液中可看到骨髓芽球之骨髓性白血病患者。 给药规定 4.1.2. 白血球生长激素(G-CSF)： 4.1.2.1. 短效型注射剂(如filgrastim、lenograstim)： 1.限 (1)用于造血干细胞移植患者。 (2)血液恶性疾病接受静注化学治疗后。 (3)先天性或循环性中性白血球低下症者(当白血球数量少于1000/cumm，或中性白血球 (ANC) 少于500/cumm)。 (4)其他恶性疾病患者在接受化学治疗后，曾经发生白血球少于1000/cumm，或中性白血球 (ANC) 少于500/cumm者，即可使用。 (5)重度再生不良性贫血病人严重感染时使用，惟不得作为此类病人之预防性使用。 (6)化学治疗，并中性白血球缺乏之发烧，若中性白血球小于100/cumm、癌症不受控制、肺炎、低血压、多器官衰竭或侵犯性霉菌感染等危机程度高之感染。 (7)对于骨髓造血功能不良症候群(MDS)的病人，若因严重性的中性白血球过低(ANC<500/cumm)而并发感染时，可间歇性使用G-CSF，但不得作为长期且常规性使用。 (8)周边血液干细胞的趋动─不论在自体或异体干细胞的收集，应于收集前之4~5日开始皮下注射G-CSF，其剂量为10μg/KG/day。 2.患者如白血球超过4000/cumm，或中性白血球超过2000/cumm时，应即停药。惟当预估其骨髓功能不易恢复时，虽其血球已达上述标准，仍可给予半量之治疗，若仍可维持血球数，则可给予四分之一剂量，若仍可维持血球数，则停用。任何时候，若白血球或中性白血球数过度增高，即应停药。 注射药品之使用原则： (一)注射药品使用时机，应以经医师诊断后，判断病情需要且病人不能口服，或口服仍不能期待其有治疗效果，记明于病历表者，方得为之。 (二)因病情需要，经医师指导使用方法由病人持回注射之药品包括： G-CSF (如filgrastim)(至多携回六天)。 注意事项 1. 本剂的投与仅限于嗜中性白血球缺乏的病患。 2. 本剂注射中，须定期进行血液的检察，须特别注意不可让嗜中性白血球，(白血球)，增加到必需数量以上。如已增至必要数量以上时，须采取适当的减药或停药措施。 3. 为了防止过敏反应发生，使用前须充分的问诊，必要时宜预先施行皮肤反应试验。 4. 对进行癌化学疗法的嗜中性白血球缺乏病患者，须先投与化学疗法制剂后;再注射本剂，应避免在实行化学疗法之前投与本剂。 5. 已知在骨髓发育不良症候群中，伴随着芽球增加的病例，有移转致骨髓性白血病的危险。所以在使用本剂时，应先采样细胞，确认，经过体外试验，未有芽球之增多。 6. 对急性骨髓性白血病患者(为实行化学疗法及骨髓移植时)投与本剂时，应先采样细胞，经过生体外试验确认。由本剂刺激而产生的白血病细胞是否增加，并且定期的作血液检查及骨髓检查，如有芽球的增加，则需中止投药。 7. 儿童使用本剂，应充分的观察，慎重的使用。 药品保存方式 药品应置于摄氏2~8度冰箱内(勿冷冻);如发生变质或过期，不可再使用。