屈大麻酚胶囊Marinol Capsules 5mg(Dronabinol)说明书

产地国家：美国 处 方 药：是 所属类别：5毫克/粒 60粒/瓶 包装规格：5毫克/粒 60粒/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名: 艾伯维制药 生产厂家英文名: AbbVie Inc 原产地英文商品名: Marinol 5mg/Capsules 60Capsules/bottle 原产地英文药品名: Dronabinol 中文参考商品译名: Marinol胶囊 5毫克/粒 60粒/瓶 中文参考药品译名: 屈大麻酚 简介： 近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Marinol(dronabinol 屈大麻酚)，用于治疗与AIDS患者体重减轻相关的神经性厌食症，以及化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。 Marinol由Solvay Pharmaceuticals的子公司Unimed Pharmaceuticals制造，通常用于控制恶心和呕吐的其他药物不成功。Dronabinol(也称为THC)是大麻中存在的活性天然物质的人造形式。 批准日期：1985年5月31日 公司：艾伯维制药 MARINOL(屈大麻酚[dronabinol])胶囊，口服，CIII 作用机制 Dronabinol是一种口服活性大麻素，对中枢神经系统具有复杂的影响，包括中心拟交感神经活动。已经在神经组织中发现了大麻素受体。这些受体可能在介导屈大麻酚的作用中发挥作用。 适应症和用法 MARINOL是成人用于治疗以下症状的大麻素： •与艾滋病患者体重减轻相关的厌食症。 •对于未能对常规止吐治疗作出充分反应的患者，与癌症化疗相关的恶心和呕吐。 剂量和给药 厌食症与成人艾滋病患者的体重减轻相关： •推荐的成人起始剂量为每天两次口服2.5毫克，午餐和晚餐前一小时。 •查看剂量滴定的完整处方信息，以管理不良反应并达到理想的治疗效果。 传统止吐药失败的成年患者的恶心和呕吐与化疗相关： •推荐的起始剂量为5mg/m 2，在化疗前1至3小时给药，然后在化疗后每2至4小时给药，每天总共4至6次。在进食前至少30分钟空腹服用第一剂;可以在不考虑进餐的情况下服用后续剂量。 •查看剂量滴定的完整处方信息，以管理不良反应并达到理想的治疗效果。 剂量形式和强度 •胶囊：2.5毫克，5毫克，10毫克 •对屈大麻酚或芝麻油的超敏反应史 警告和注意事项 •神经精神不良反应：可能导致精神和认知影响，并损害心理和/或身体能力。避免用于有精神病史的患者。监测症状并避免同时使用具有类似效果的药物。告知患者不要操作机动车或其他危险机械，直到他们合理地确定玛丽诺不会对他们产生不利影响。 •血流动力学不稳定：心脏疾病患者可能出现高血压，高血压，晕厥或心动过速。避免同时使用具有类似效果的药物，并在启动或增加MARINOL剂量后监测血液动力学变化。 •癫痫发作和类似癫痫发作的活动：在有癫痫病史的患者(包括需要抗癫痫药物或其他因素低于癫痫发作阈值的患者)处方MARINOL前，权衡潜在风险与益处。监测患者并停止癫痫发作。 •多种药物滥用：在开具MARINOL和监测相关行为或病症的发展之前，评估有药物滥用或依赖史的患者滥用或滥用的风险。 •矛盾的恶心，呕吐或腹部疼痛：如果在治疗期间症状恶化，可考虑减少剂量或停药。 不良反应 •最常见的不良反应(≥3%)包括：腹痛，头晕，欣快感，恶心，偏执反应，嗜睡，思维异常和呕吐。 药物相互作用 •CYP2C9和CYP3A4的抑制剂和诱导剂：可能改变dronabinolsystemic暴露;监测潜在的屈大麻酚相关的不良反应或功效丧失。 •高度蛋白质结合的药物：其他药物fromplasma蛋白质可能被置换;当开始或增加MARINOL的剂量时，监测伴随的高蛋白结合药物和狭窄治疗指数药物(例如华法林，环孢菌素，两性霉素B)的不良反应。 用于特定人群 怀孕：可能导致胎儿伤害。 •哺乳期：建议感染艾滋病毒的妇女不要进行母乳喂养。建议患有癌症化疗的恶心和呕吐的妇女在使用MARINOL治疗期间以及最后一次治疗后9天内未进行过任何治疗。 •老年人使用：老年患者可能对神经精神和体位性降压效应更敏感。考虑老年患者的起始剂量较低。 包装提供/存储和处理 MARINOL®(屈大麻酚胶囊，USP) 2.5mg白色胶囊(鉴定的UM)。 NDC 0051-0021-21(一瓶60粒胶囊)。 5mg深棕色胶囊(鉴定为UM)。 NDC 0051-0022-21(一瓶60粒胶囊)。 10mg橙色胶囊(鉴定UM)。 NDC 0051-0023-21(一瓶60粒胶囊)。 储藏条件 MARINOL胶囊应包装在密闭的容器中，并储存在8°至15°C(46°至59°F)的环境中，也可储存在冰箱中。 防止冻结。