盐酸帕洛诺司琼注射剂ALOXI 0.05MG/ML 5ML(palonosetron HCl)

药店国别： 产地国家：美国 处方药：是 所属类别： 0.05毫克/毫升 5毫升/瓶 1瓶/盒 包装规格： 0.05毫克/毫升 5毫升/瓶 1瓶/盒 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：EISAI INC 原产地英文商品名：ALOXI 0.05MG/ML 5ML SDV PF 1/EA 原产地英文药品名：palonosetron HCl 中文参考商品译名：ALOXI注射剂 0.05毫克/毫升 5毫升/瓶 1瓶/盒 中文参考药品译名：盐酸帕洛诺司琼

简介

近日，美国FDA批准Aloxi(palonosetronHCl)注射剂在1个月到不足17岁的儿童中用于预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。帕洛诺司琼被批准用于预防由致吐性化疗(包括高致吐性化疗)初期和重复使用引起的急性恶心和呕吐。这是第一款批准用于1到6个月儿童急性CINV的药品。根据该公司解释，因为在儿童生命的第一年是癌症发病率的高峰期，针对这一年龄组的批准是很重要的。 由化疗引起的恶心和呕吐的预防在儿童中仍然未满足需要，尽管有可用的治疗，”RiccardoBragliaHelsinn集团首席执行官表示。“这一批准为CINV预防提供了一种新的治疗选择。”批准日期：2017年3月23日公司：Eisai公司ALOXI(盐酸帕洛诺司琼[palonosetron HCl])注射液，用于静脉注射最近的重大变化适应症和用法， 作用机制 帕洛诺司琼是一种5-HT3受体拮抗剂，对该受体具有很强的结合亲和力，对其他受体的亲和力很小或没有。癌症化疗可能与恶心和呕吐的高发生率相关，特别是当使用某些药剂如顺铂时。5-HT3受体位于外周迷走神经末梢和中枢后区域的化学感受器触发区中央。据认为，化学治疗剂通过从小肠的肠嗜铬细胞释放血清素产生恶心和呕吐，然后释放的血清素激活位于迷走神经传入的5-HT3受体以引发呕吐反射。术后恶心和呕吐受多种患者，手术和麻醉相关因素的影响，并且在涉及中枢神经系统和胃肠道的神经元事件的级联中由5-HT的释放引发。已经证明5-HT3受体选择性地参与催吐反应。 适应症和用法 ALOXI是5-羟色胺亚型3(5-HT3)受体拮抗剂，适用于：•适度致吐性癌症化疗-预防与初始和重复疗程相关的急性和迟发性恶心和呕吐•高度致吐性癌症化疗-预防与初始和重复疗程相关的急性恶心和呕吐•手术后长达24小时预防术后恶心呕吐(PONV)。 超过24小时的功效尚未得到证实剂量和给药化疗引起恶心和呕吐•成人剂量：单次0.25mgI.V.剂量超过30秒。给药应在化疗开始前约30分钟进行。术后恶心呕吐•成人用量：单次0.075mgI.V.在麻醉诱导前立即给药10秒钟。 剂量形式和强度 0.25mg/5ml(游离碱)一次性小瓶0.075mg/1.5ml(游离碱)一次性小瓶 禁忌症 对已知对药物或其任何成分过敏的患者禁用ALOXI。 警告和注意事项 •对其他选择性5-HT3受体拮抗剂表现出过敏反应的患者可能会出现过敏反应。 不良反应 化疗引起的恶心和呕吐最常见的不良反应(发生率≥5%)是头痛和便秘。术后恶心呕吐最常见的不良反应(发生率≥2%)是QT间期延长，心动过缓，头痛和便秘。 药物相互作用 临床上显着的药物与帕洛诺司琼相互作用的可能性似乎很低用于特定人群尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性 包装提供/存储和处理 NDC#58063-797-25，ALOXI注射液0.25mg/5mL(游离碱)一次性小瓶，单独包装在纸箱中。ALOXI注射剂0.075mg/1.5mL(游离碱)一次性小瓶，包装在装有5个小瓶的纸箱中。存储•储存在20-25°C(68°F-77°F)的受控温度下。短途旅行允许15-30°C(59-86°F)。•防止冻结。•避光。