盐酸帕罗司琼注射剂Aloxi 250ug Injektionslösung

药店国别： 产地国家：德国 处方药：是 所属类别： 250毫克/瓶 1瓶 包装规格： 250毫克/瓶 1瓶 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：European Pharma B.V. 原产地英文商品名：ALOXI 250Mikrogramm Injektionslösung 250µg 1Stk 原产地英文药品名：palonosetron 中文参考商品译名：ALOXI注射剂 250毫升 250微克/瓶 1瓶/盒 中文参考药品译名：盐酸帕洛诺司琼

简介

部份中文盐酸帕洛诺司琼处方资料(仅供参考) 商品名：ALOXI 英文名：Palonosetron 中文名：盐酸帕洛诺司琼注射劑 药理类別：5-HT3受體拮抗劑 孕妇用药分级B级：在对照的动物生殖研究试验中未显示该药物有胚胎毒性，但尚无完整的人体怀孕妇女研究试验资料;或者在动物生殖对照研究试验中发现该药物有不良反应(大于降低生育力之反应)，但在对照的人体怀孕妇女研究试验中，未显示该药物有胚胎毒性。 结构式：(3aS)-2-[(S)-1-Azabicyclo[2.2.2]oct-3-yl]-2,3,3a,4,5,6-hexahydro-1-oxo-1Hbenz[de]isoquinoline hydrochloride。UpToDate UpToDate 连结 药理作用 Palonosetron是一种具高度亲合性的5-HT3受体拮抗剂，对其他受体几乎没有亲合性。 适应症 预防化学疗法引起之恶心和呕吐。中度致呕性癌症化学疗法--预防起始及反覆疗程引起之急性及延迟性恶心和呕吐。高度致呕性癌症化学疗法--预防起始及反覆疗程引起之急性恶心和呕吐。 用法用量 建议剂量：成人剂量：在开始化学治疗约30分钟前，静脉注射超过30秒，投予单一剂量0.25毫克。 用法：ALOXI供静脉注射用，ALOXI不应与其他药物混合。投与ALOXI之前与之后均需用生理食盐水冲洗输注管线(infusionline)。非经肠胃道投予之药物，只要溶液和容器容许情况下，给药前应检视药物产品是否有微粒状物质或褪色的情形。 药动力学分布: Palonosetron的分布体积约为8.3±2.5公升/公斤。将近62%的Palonosetron是与血浆蛋白相结合的。代谢:Palonosetron可以透过不同的途径排出体外，其中将近50%代谢成为两种主要的代谢产物：N-氧化物-帕洛诺司琼和6-S-羟基帕洛诺司琼。排泄:以静脉投予单一剂量为10微公克/公斤的[14C]-palonosetron后，将近80%的剂量144小时内会出现在尿液中，而接近40%的投予剂量仍为palonosetron。 副作用 头痛、便秘。 禁忌 用于已知对此药物或其任何成分过敏之病患。给付规定7.2.1.5-羟色胺拮抗剂(如昂丹司琼，格拉司琼，雷莫司琼，帕洛诺司琼等)。 1.血液干细胞移植患者接受高剂量化学治疗时。 2.恶性肿瘤患者及风湿免疫疾病(如红斑性狼疮、类风湿性关节炎、贝西氏症、皮肌炎/多发性肌炎、硬皮症、血管炎等)患者接受化学治疗时，依下述情形使用： (1)前述患者处方高致吐性药品，可预防性使用ondansetron8~32mg、granisetron 1~3 mg、tropisetron 5mg、ramosetron0.3mg一日剂量。必要时其使用以不得超过五日为原则。若发生严重延迟性呕吐，得直接使用，每疗程使用不得超过五日为原则。 (2)前述患者处方中致吐性药品，可预防性使用ondansetron8~32mg、granisetron 1~3 mg、tropisetron 5mg、ramosetron0.3mg一日剂量。若发生严重延迟性呕吐，使用dexamethasone 及 metoclopramide无效之病例，每疗程使用以不得超过五日为原则。病历需有使用dexamethasone及 metoclopramide无效之记录。 (3)血液肿瘤病患接受化学治疗，需使用中、高致吐性抗癌药品时，得依患者接受抗癌药品实际使用天数使用本类制剂。(4)Palonosetron限于中、高致吐化学治疗之前使用。 3.接受腹部放射照射之癌症病人，得依下列规范使用ondansetron、granisetron等药品： (1)全身或半身照射 (2)单次照射剂量>6Gy的骨盆或上腹部区域 (3)腹部放射治疗中产生呕吐，经使用dexamethasone、metoclopramide或prochlorperazine等传统止吐剂无效，仍发生严重呕吐之患者。 4.穿皮贴片剂限用于无法口服之病患。 注意事项 过敏症：对于其他5-HT3受体拮抗剂过敏的病患可能会产生过敏反应。过量处理目前没有ALOXI的解毒剂。过量应以支持性照护加以处置。 药品保存方式 1. 单次使用玻璃瓶纸盒包装储存。 2. 储存于温度25℃以下 3. 允许短期储存于15~30℃(59~86℉)。 4. 避免冷冻、避免光照。

英文版说明书

Aloxi 250ug InjektionslösungEuropean Pharma B.V.Wirksame Bestandteile und InhaltsstoffePalonosetron hydrochlorid 280,75µg= Palonosetron 250µgCitronensäure 1-Wasser HilfstoffDinatrium edetat 2-Wasser HilfstoffMannitol HilfstoffNatrium citrat 2-Wasser HilfstoffNatrium hydroxid HilfstoffSalzsäure, konzentriert HilfstoffWasser, für Injektionszwecke HilfstoffProduktinformation zu Aloxi 250ug InjektionslösungIndikation•Das Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Serotonin- (5HT3-) Antagonisten bezeichnet werden.•Diese können die Wirkung einer als Serotonin bezeichneten chemischen Substanz blockieren, welche Übelkeit und Erbrechen verursachen kann.•Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Monat zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen verwendet, die im Zusammenhang mit einer Chemotherapie wegen Krebs auftreten.Kontraindikation•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,◦wenn Sie allergisch gegen Palonosetron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.Dosierung von Aloxi 250ug Injektionslösung•Normalerweise injiziert ein Arzt oder eine Krankenschwester das Arzneimittel 30 Minuten vor Beginn der Chemotherapie.•Erwachsene◦Die empfohlene Dosis beträgt 250 Mikrogramm, gegeben in Form einer raschen Injektion in eine Vene.•Kinder und Jugendliche (im Alter von 1 Monat bis zu 17 Jahren)◦Die Dosis wird vom Arzt anhand des Körpergewichts festgelegt, jedoch beträgt die Höchstdosis 1.500 Mikrogramm.•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.Patientenhinweise•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden,■wenn Sie einen akuten Darmverschluss haben oder in ihrer Vorgeschichte wiederholt unter Verstopfung gelitten haben.■wenn Sie das Arzneimittel gemeinsam mit anderen Arzneimitteln anwenden, die Herzrhythmusstörungen verursachen können, wie zum Beispiel Amiodaron, Nicardipin, Chinidin, Moxifloxacin, Erythromycin, Haloperidol, Chlorpromazin, Quetiapin, Thioridazin, Domperidon.■wenn bei Ihnen selbst oder einem nahen Verwandten eine bestimmte Veränderung des Herzrhythmus (Verlängerung des QT-Intervalls) vorliegt.■wenn Sie an sonstigen Herzerkrankungen leiden.■wenn die Konzentrationen bestimmter Mineralstoffe in Ihrem Blut, z. B. von Kalium und Magnesium, von der Norm abweichen und nicht behandelt wurden.◦Es wird nicht empfohlen, das Arzneimittel in den Tagen nach der Chemotherapie anzuwenden, es sei denn, Sie erhalten einen weiteren Chemotherapie-Zyklus.•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen◦Das Präparat kann Schwindel oder Müdigkeit verursachen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.Schwangerschaft•Schwangerschaft◦Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, wird Ihr Arzt Ihnen das Arzneimittel nicht geben, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich.◦Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel schädliche Folgen hat, wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird.◦Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.•Stillzeit◦Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.◦Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn Sie stillen.Einnahme Art und Weise•Normalerweise injiziert ein Arzt oder eine Krankenschwester das Arzneimittel 30 Minuten vor Beginn der Chemotherapie.•Das Arzneimittel wird als langsame Infusion in eine Vene verabreicht.Wechselwirkungen bei Aloxi 250ug Injektionslösung•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, darunter:■SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen und/oder Angststörungen, wie z. B. Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin, Fluvoxamin, Citalopram, Escitalopram■SNRI (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen und/oder Angststörungen, wie z. B. Venlafaxin, Duloxetin.Erfahrungsberichte zu Aloxi 250ug Injektionslösung, 1 ST