产地国家：意大利 处 方 药：是 所属类别：224粒 28毫克+5个/套件 包装规格：224粒 28毫克+5个/套件 计价单位：套件 生产厂家中文参考译名：诺华制药 生产厂家英文名：Novartis Farma S.p.A 原产地英文商品名：Tobi Podhaler 224CPS 28mg+5ina 原产地英文药品名：tobramycin 中文参考商品译名：Tobi Podhaler胶囊吸入粉 224粒 28毫克+5个/套件 中文参考药品译名：妥布霉素

简介

部份中文妥布霉素处方资料(仅供参考) 英文名：tobramycin 商品名：Tobi Podhaler 中文名：妥布霉素妥布霉素吸入粉 生产商：诺华制药 药品简介 妥布霉素(tobramycin)吸入液剂(TOBI)获欧盟许可，用于长期治疗囊性纤维化病人铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染，并获得许可用于6岁以上儿童。 适应症 1.主要用于假单孢菌(包括绿脓杆菌)以及其他革兰阴性杆菌所致的呼吸系统、皮肤、软组织、骨、腹腔感染及败血症等。 2.用于尿路感染治愈率可达79%，有效率为87.5%，尤其对单纯性尿路感染，疗效明显。对复杂性尿路感染的治愈率低，且易复发。等 剂量与用法：成人与儿童(5岁以上)，推荐剂量为1月2次，每次1安瓿，一个疗程为28日。用药间隔尽可能达12小时，至少不小于6小时。一个疗程后，应休息28日。Tobi给药时手持PariLc Plus重复使用喷雾器，约吸15分钟。 不良反应 1.本品可引起耳毒性和肾毒性，但比庆大霉素低。耳毒性易发生在肾功能不良者或用药剂量大、疗程长时。其肾毒性主要表现是血肌酐值升高、蛋白尿、少尿或多尿。 2.偶见胃肠道反应，如恶心、呕吐等。此外，尚有皮疹、头痛、血清转氨酶升高、白细胞降低等。 注意事项 1.早产儿、新生儿及孕妇慎用。 2.对本品或其他氨基糖甙类抗生素过敏者禁用。 3.不应与强效利尿药、神经肌肉阻滞剂同时使用，肾功能减退者应酌情减量。

英文版说明书

TOBI PODHALER*224CPS 28MG+5INA NOVARTIS FARMA SpA Denominazione TOBI PODHALER 28 MG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE Formulazioni Tobi Podhaler - 224cps 28mg+5ina Categoria farmacoterapeutica Antibatterici aminoglicosidici. Principi attivi Tobramicina. Eccipienti Capsula contenente: 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolina (DSPC); cloruro di calcio; acido solforico (per aggiustare il pH). Indicazioni Il medicinale e' indicato per la terapia soppressiva dell'infezione polmonare cronica dovuta a Pseudomonas aeruginosa negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di eta' affetti da fibrosi cistica; deve essere tenuta in considerazione la linea guida ufficiale sull'uso appropriato degli agenti antibatterici. Controindicazioni/effetti secondari Ipersensibilita' al principio attivo ed a qualsiasi aminoglicoside, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati. Posologia La dose di farmaco e' la stessa per tutti i pazienti all'interno dellafascia di eta' autorizzata, indipendentemente dall'eta' o dal peso. L a dose raccomandata e' di 112mg di tobramicina(4 capsule da 28 mg), somministrata due volte al giorno per 28 giorni. Il medicinale e' preso in cicli alternati di 28 giorni di trattamento seguiti da 28 giorni di interruzione della terapia. Le due dosi(ciascuna di 4capsule) debbono essere inalate rispettando il piu' possibile 12 ore di distanza ecomunque a non meno di 6 ore di distanza. In caso di dimenticanza del la dose stabilita, e' comunque possibile assumere la terapia entro le 6 ore successive, il paziente deve prendere comunque la dose il prima possibile. Altrimenti, il paziente deve attendere la dose successiva enon inalare piu' capsule per compensare quella dimenticata. Il tratta mento deve essere continuato su base ciclica fino a che il medico curante ritenga che il paziente tragga benefici dal trattamento con il farmaco. Se e' evidente un deterioramento clinico dello stato polmonare si deve considerare l'opportunita' di intervenire con una terapia anti-pseudomonas aggiuntiva. Anziani (>=65 anni): per questa popolazione non ci sono dati sufficienti per sostenere una raccomandazione a favore o contro un aggiustamento del dosaggio. Pazienti con insufficienza renale: la tobramicina e' escreta in via primaria immodificata nelle urine e la funzionalita' renale si aspetta sia influenzata dall'esposizione alla tobramicina. Pazienti con creatinina serica di 2 mg/dl o oltre e azoto ureico nel sangue (BUN) di 40mg/dl o oltre non sono stati inclusi negli studi clinici e non ci sono dati in questa popolazione per sostenere una raccomandazione a favore o contro un aggiustamento delladose del farmaco. Deve essere usata cautela nel prescrivere il medici nale a pazienti con nota o sospetta disfunzione renale. Pazienti con insufficienza epatica: non sono stati effettuati studi su pazienti con insufficienza epatica. Dal momento che la tobramicina non e' metabolizzata, non si prevede un effetto di insufficienza epatica con l'esposizione alla tobramicina. Pazienti dopo trapianto di organi: non esistonodati adeguati per l'uso del medicinale in pazienti dopo trapianto di organi. Nessuna raccomandazione a favore o contro un aggiustamento della dose puo' essere fatta per i pazienti dopo il trapianto di organi. Pazienti pediatrici di eta' inferiore ai 6 anni: la sicurezza e l'efficacia del prodotto nei bambini al di sotto dei 6 anni di eta' non sonostate stabilite. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazio ne: il farmaco e' somministrato per inalazione orale usando il dispositivo Podhaler. Non deve essere somministrato attraverso un'altra via ousando un altro inalatore. Il personale sanitario deve fornire assist enza ai bambini all'inizio del trattamento con il farmaco, in particolare a quelli di 10anni o piu' giovani, e deve continuare la supervisione fino a che non siano in grado di utilizzare il dispositivo Podhaler correttamente senza aiuto. Le capsule non devono essere ingerite. Ogni capsula deve essere inalata con due movimenti inspiratori e controllata per assicurarsi che sia vuota. Qualora i pazienti stiano ricevendo numerosi diversi medicinali per via inalatoria e fisioterapia polmonare, si raccomanda che il farmaco sia preso per ultimo.