异烟肼/利福平复方胶囊( Rifamatecapsule 300mg/150mg )说明书

产地国家：美国 处 方 药：是 所属类别：300毫克/150毫克/粒 60粒/瓶 包装规格：300毫克/150毫克/粒 60粒/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名: aventis pharmaceuticals 　　生产厂家英文名: aventis pharmaceuticals 　　原产地英文商品名: Rifamate 300mg/150mg/capsule 60capsule/bottle 　　原产地英文药品名: Rifampin and Isoniazid 　　中文参考商品译名: Rifamate复方胶囊 300毫克/150毫克/粒 60粒/瓶 　　中文参考药品译名: 异烟肼/利福平 　　商品名：Rifamate 　　英文名：Rifampin and Isoniazid 　　中文名：复方异烟肼/利福平胶囊 　　持证者：aventis pharmaceuticals Rifamate(Rifampin and Isoniazid) 　　作用机制 利福平 利福平抑制敏感的结核分枝杆菌生物中的DNA依赖性RNA聚合酶活性。具体而言，它与细菌RNA聚合酶相互作用，但不抑制哺乳动物酶。 异烟肼 异烟肼抑制分枝菌酸的生物合成，分枝菌酸是结核分枝杆菌细胞壁的主要成分。 　　耐药性 对利福平耐药的生物可能对其他利福霉素具有抗药性。 β-内酰胺酶的产生应对利福平活性无影响。 在结核病的治疗中(参见适应症)，存在于大量易感细胞中的少量抗性细胞可迅速成为主要的。此外，已确定对利福平的抗性作为DNA依赖性RNA聚合酶的单步突变发生。由于抗性可迅速出现，因此在持续阳性培养的情况下应进行适当的药敏试验。 　　体外和体内活动 利福平对缓慢和间歇性生长的结核分枝杆菌生物具有杀菌活性。 　　适应症 在结核病的治疗中，存在于大量易感细胞中的少量抗性细胞可迅速成为主要类型。由于抗药性可迅速出现，因此在治疗过程中持续阳性培养时应进行药敏试验。在开始治疗之前应该获得细菌学涂片或培养物，以确认生物体对利福平和异烟肼的敏感性，并且应该在整个治疗过程中重复这些，以监测对治疗的反应。如果检测结果显示对RIFAMATE任何成分的耐药性且患者对治疗没有反应，则应修改药物治疗方案。 RIFAMATE适用于肺结核，其中生物体易感，并且当患者已经对各个组分进行滴定时，因此已确定该固定剂量具有治疗效果。 这种固定剂量的复方药物不建议用于结核病的初始治疗或预防性治疗。 在短程疗法的初始阶段推荐由利福平，异烟肼和吡嗪酰胺(例如RIFATER®)组成的三药方案，该方案通常持续2个月。消除结核病咨询委员会，美国胸科协会和疾病控制与预防中心建议在含有异烟肼(INH)，利福平和吡嗪酰胺的方案中加入链霉素或乙胺丁醇作为第四种药物，用于初步治疗结核病除非INH抵抗的可能性非常低。当已知敏感性试验的结果时，应重新评估是否需要第四种药物。如果INH耐药的社区率目前低于4%，则可考虑使用少于四种药物的初始治疗方案。 在初始阶段后，应使用RIFAMATE治疗至少4个月。如果患者仍然是痰或培养阳性，如果存在抗性生物，或者如果患者是HIV阳性，则应该继续治疗更长时间。 该药物不适用于治疗脑膜炎球菌感染或脑膜炎奈瑟菌的无症状携带者，以消除鼻咽部的脑膜炎球菌。 　　推荐剂量 在短程疗法的初始阶段推荐由利福平，异烟肼和吡嗪酰胺(例如RIFATER®)组成的三药方案，该方案通常持续2个月。消除结核病咨询委员会，美国胸科学会和疾病控制与预防中心建议在含有异烟肼(INH)，利福平和吡嗪酰胺的方案中加入链霉素或乙胺丁醇作为第四种药物，用于初步治疗结核病除非INH或利福平耐药的可能性非常低。当已知敏感性试验的结果时，应重新评估是否需要第四种药物。如果INH耐药的社区率目前低于4%，则可考虑使用少于四种药物的初始治疗方案。 在初始阶段后，应继续使用Rifamate治疗至少4个月。如果患者仍然是痰或培养阳性，如果存在抗性生物，或者如果患者是HIV阳性，则应该继续治疗更长时间。 在营养不良者，易患神经病的人(如酗酒者和糖尿病患者)和青少年中，建议同时给予吡哆醇(B6)。 有关肾功能衰竭患者的剂量信息，请参见临床药理学一般情况。 成人 Rifamate(利福平和异烟肼胶囊USP)胶囊(600mg利福平，300mg异烟肼)每日一次，在餐前1小时或餐后2小时给药。 儿科患者 Rifamate中药物的比例可能不适合15岁以下的儿科患者(例如，儿科患者通常给予较高mg/kg剂量的异烟肼而不是成人)。 　　包装供应 胶囊(不透明的红色)，在胶囊的两端印有“Rifamate”，含有300毫克利福平和150毫克异烟肼; 60瓶(NDC 0068-0509-60)。 　　存储 储存在25°C(77°F); 允许偏移15-30°C(59-86°F)[见USP受控室温]。 防止过度潮湿。