复方利福平/异烟肼/吡嗪酰胺薄膜片( Rifater Dragees 50mg )说明书

产地国家：瑞士 处 方 药：是 所属类别：120毫克/50毫克/300毫克/片 60片/盒 包装规格：120毫克/50毫克/300毫克/片 60片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: 赛诺菲-安万特 　　生产厂家英文名: Sanofi-Aventis (Suisse) SA 　　原产地英文商品名: Rifater Dragees 50mg 60Stück 　　原产地英文药品名: ifampin, isoniazid and pyrazinamide 　　中文参考商品译名: Rifater复方薄膜片 50毫克/片 60片/盒 　　中文参考药品译名: 利福平/异烟肼/吡嗪酰胺 　　商品名：RIFATER 　　英文名：ifampin, isoniazid and pyrazinamide 　　中文名：利福平/异烟肼/吡嗪酰胺 　　生产商：赛诺菲-安万特 　　孕妇用药分级 D 级： 在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响，若此药能带来之效益远超过其它药物的使用，因此即使在其危险性的存在下，仍可接受此药物用于怀孕妇女上。 　　药理作用 RIF：抑制细菌里DNA-dependentRNA polymerase的活性，因而干扰核酸的合成。有效对抗一群革兰氏阳性和革兰氏阴性微生物。 INH：尚未完全确定。制菌或杀菌依赖药物浓度和存之生物体数。一般认为它会干扰敏感生物体的脂质，蛋白质，及核酸的生合成。当INH单独使用，经常迅速的发展为抗药性。它还会拮抗维他命B6的活性。 PZA：尚未确定，主要为制菌作用，可能由于干扰蛋白质的合成。仅在微酸的PH值下才有活性。 　　适应症 结核病。 　　用法用量 1. 肺结核-(成人)1天600mg 单一剂量，口服。(5岁以上孩童)1天10～20mg/kg单一剂量。 2. Meningococcal带菌者-(成人)1天600mg共连续4天。(5岁以上孩童)1天10~20mg/kg，共连续3天。 　　药动力学 RIF：口服吸收足够。尖峰中浓度变化很大，在2～4小时发生，半衰期大约3小时，80～90%与蛋白质结合。在肝中代谢，而排于粪便(经由胆汁)和少量于尿中，呈游离的药物和去乙醯化代谢物两种。 INH：由胃肠道充分的吸收，1～2小时尖峰血中浓度16小时内降到50%或更少，广布于人体。少于一半未改变的排于尿中，剩余者大部份在肝中acetylate或hydrolyzed，代谢物由肾脏移走。 acetylation的速度是受先天因素决定，有缓慢的(黄种人和白种人大约50%)或迅速的(东方人，爱斯基摩人)。acetylation的速度不改变INH的临床功效，但会影响毒性(如缓慢的acetylation较倾向于末梢神经病症和迅速的acetylation较易发展成肝炎)。 PZA：容易口服吸收，2小时发生尖峰血中浓度，半衰期为9～10小时，广布于人体，部份在肝中代谢，和排于尿中主要(70%)呈代谢物形式，和一些未改变的药物。 　　副作用 主要为皮肤反应如发疹,过敏胃肠反应是厌食,反胃,呕吐,下痢,肝炎及痛风 　　交互作用 RIF： 1. Rifampin 诱发微粒体酶，因此可降低其他在肝中受这酶代谢的药物之作用，如口服抗凝血剂,雌激素,Corticosteroids, 口服抗糖尿病药,毛地黄药,merhadore。 2. PAS的合并投与，会降低伤害rifampin的胃肠吸收。 INH： 1. PAS会使isoniazid的血浓度提升，PAS减少INH的acetylation速度。 2. INH报导会加强麻醉剂，抗凝血剂，抗惊厥剂，抗糖尿病剂，抗高血压剂，抗帕金森氏症药剂，抗胆碱激性剂，抗抑郁剂，麻醉性止痛剂和镇静剂，然而这些潜在交互作用的临床意义，尚未明确的建立。 3. RIFAMPIN会增加ISONIAZID的肝毒性(尤其是婴幼儿)。处理：停药及监测。 PZA：Pyrazinamide会干扰probenecid及sulfinpyrazone的促尿酸排泄作用。 　　禁忌 禁用于对rifamycin，isoniazid，pyrazinamide或任一成分有过敏史者。 　　给药规定 限用于结核病 　　注意事项 病人服用时勿自行停药，并应严密监视与留意肝功能反应，如有肝细胞受损情形严重则应立即停药，并尽速就医。 肝功能不良之病人，服用时应严密监视与留意尤其S-GOT、S-GPT应每2~4周测定，如有肝细胞受损情形严重则应立即停药。对老年或营养不良之病人，应补充Vitamin B6。 　　药品保存方式 药品应置于摄氏 15 ~ 25 度干燥处所;如发生变质或过期，不可再食用。 　　包装 提供 RIFATER片剂为浅米色，光滑，圆形，有光泽的糖衣片，黑色墨水印有“RIFATER”，含有120毫克利福平，50毫克异烟肼和300毫克吡嗪酰胺，供货如下： 瓶装60粒(NDC 0088-0576-41)。 　　存储 储存在25°C(77°F); 允许偏移15-30°C(59-86°F)[见USP受控室温]。防止过度潮湿。