迪拉马尼片 DELTYBA tablets 50mg(delamanid)说明书

产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：50毫克/片 20片/盒 包装规格：50毫克/片 20片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: 大冢制药 生产厂家英文名: Otsuka 原产地英文商品名: DELTYBA table50mg/tablets 20tabs/box 原产地英文药品名: delamanid 中文参考商品译名: DELTYBA片50毫克/片 20片/盒 中文参考药品译名: 迪拉马尼 简介： 英文药名：DELTYBA tablets(delamanid) 中文药名：迪拉马尼片 生产厂家：大冢制药 治疗类别名称 结核病化疗药物 性　状 白色至是浅黄色的晶体或结晶粉末。N，N-二甲基乙酰胺是可溶的，并且是易溶略微四氢呋喃，略少溶于乙腈，略溶于甲醇，极微溶于乙醇(99.5)，并且几乎不溶于水。 审批条件 从在日本的施用经验已经非常有限的一段时间后，制造和销售，通过进行的所有的情况下的利用效果的调查，所以能够理解这种用药患者的背景资料，这种药物在安全性和有效性的早期收集的数据，采取必要的措施，正确使用此药。 薬効薬理 1. 薬理作用 (1) 抗菌作用 耐多药结核分枝杆菌，并显示在结核杆菌，包括耐药结核分枝杆菌的抗菌活性，也表现出对细胞内的结核杆菌和休眠结核杆菌厌氧条件下的抗菌活性。 (2) 治療効果 在小鼠慢性肺结核模型，剂量相关降低活菌通过口服给药的肺数观察，表明有治疗效果。另外，在免疫应答和免疫缺陷小鼠结核模型，表现出治疗效果相媲美。 (3) 抗结核药物联合作用 在小鼠和豚鼠慢性肺结核模型，观察治疗期间与现有抗结核药物联合用药的缩短。另外，在慢性结核病的豚鼠模型中，表明在厌氧环境对结核分枝杆菌的治疗作用。 2. 作用机序 抑制结核杆菌特异性霉菌酸生物合成。 3. 耐性 突变抵抗由具有结核杆菌辅酶F420相关基因获得。在体外试验中，Deramanido天然耐药菌出现频率高于利福平，它比得上异烟肼。然而，跨电阻与其它抗结核药是不允许。 疗效或作用 <适应的物种> 感性的结核杆菌对本药 <主治> 多耐药结核病 剂量和给药方法 成人一天两次，一次100毫克，早晨，晚上餐后口服给药。 包装规格 片剂 50毫克：[PTP] 20片(10片×2)，60片(10片×6) 生产厂商 大冢制药有限公司