乐伐替尼胶囊Lenvima 10mg capsules(lenvatinib)

药店国别: 产地国家:韩国 处方药:是 所属类别: 10毫克/胶囊 30胶囊/盒 包装规格: 10毫克/胶囊 30胶囊/盒 计价单位:生产厂家中文参考译名: 生产厂家英文名:Eisai Co. 原产地英文商品名:LENVIMA capsules(렌비마)10mg/cap 30cap/box 原产地英文药品名:LENVATINIB MESYLATE 中文参考商品译名:LENVIMA胶囊(렌비마)10毫克/胶囊 30胶囊/盒 中文参考药品译名:乐伐替尼 曾用名: 简介:部份中文乐伐替尼处方资料(仅供参考)英文名:lenvatinib商标名:Lenvima Capsules中文名:乐伐替尼胶囊原研公司:卫材(Eisai)研发批准日期:2017年2月7日(肝细胞癌) 2016年5月20日(肾细胞癌)2015年6月12日(甲状腺癌)药品简介LENVIMA(lenvatinib)胶囊,为口服使用美国初次批准:2015 作用机制 Lenvatinib是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1(FLT1),VEGFR2(KDR),和VEGFR3(FLT4)的激酶活性。Lenvatinib还抑制牵连其他RTKs病理性血管生成,肿瘤生长,和癌进展除了它们的正常细胞功能,包括纤维母细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,和4;血小板衍生生长因子受体α (PDGFRα),KIT,和RET。 适应证和用途 LENVIMA是一种激酶抑制剂适用为有局部地复发或转移,进展性,放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。 剂量和给药方法 ⑴ 推荐剂量:24mg口服,每天一次. ⑵ 在有严重肾或肝受损患者,剂量是14mg每天一次. 剂型和规格胶囊: 4mg和10mg. 禁忌证 无。 警告和注意事项 ⑴ 高血压:用LENVIMA治疗前控制血压。对尽管优化高血压治疗的3级高血压不给LENVIMA。对危及生命高血压终止药物。 ⑵ 心力衰竭:监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对3级不给LENVIMA心功能不全。对4级心功能不全终止药物。 ⑶ 动脉血栓栓塞事件:一次动脉血栓栓塞事件后终止LENVIMA。 ⑷ 肝毒性: LENVIMA开始前和治疗自始至终定期地监视肝功能检验. 对3级或更大肝受损不给LENVIMA。对肝衰竭终止治疗。 ⑸ 蛋白尿:用LENVIMA开始治疗前,和自始至终定期地,监视蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2 克不给LENVIMA。对肾病综合征终止用药。 ⑹ 肾衰竭和肾受损: 对3或4级肾衰竭/受损不给LENVIMA。 ⑺ 胃肠道穿孔和瘘管形成:发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中终止LENVIMA。 ⑻ QT间期延长:在所有患者中监视和纠正电解质异常。对发生3级或更大QT间期延长不给LENVIMA。 ⑼ 低钙血症:监视血钙水平至少每月和需要时给予替代钙。 ⑽ 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS): 对RPLS不给LENVIMA直至完全解决。 ⑾ 出血事件:对3级出血不给LENVIMA。对4级出血终止治疗。 ⑿ 甲状腺刺激激素抑制的受损:每月监视TSH水平和有DTC患者需要时调整甲状腺取代药物。 ⒀ 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 不良反应 对LENVIMA最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲乏,腹泻,关节痛/肌肉痛,食欲减退,体重减轻,恶心,口炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌,跖红肿综合征,腹痛,和发音困难。 特殊人群中使用 哺乳:终止哺乳喂养。
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